Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret træningsundervisning for lever-transplantatmodtagere (Liv (Liver))

23. februar 2026 opdateret af: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Effekten af Brochure- og Videobaseret Hjemmetræningsundervisning på Fysisk Aktivitet, Træthed og Omsorgsbyrde hos Levertransplantatmodtagere: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Modtagere af levertransplantation oplever ofte reduceret fysisk aktivitetsniveau, træthed og øget omsorgsbyrde efter transplantationen.
Struktureret hjemmebaseret motionsundervisning kan hjælpe med at forbedre disse resultater.
Dette studie har til formål at evaluere effekterne af brochurebaserede og videobaserede hjemme-motionsundervisningsprogrammer på fysisk aktivitetsniveau, træthed og omsorgsbyrde hos modtagere af levertransplantation.

Deltagerne tildeles enten en brochurebaseret motionsundervisningsgruppe, en videobaseret motionsundervisningsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standardpleje.
Det primære formål er at afgøre, om struktureret hjemme-motionsundervisning forbedrer fysisk aktivitet og reducerer træthed og omsorgsbyrde sammenlignet med standardpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regelmæssig fysisk aktivitet er essentiel for at forbedre funktionsevne og livskvalitet hos lever transplantatmodtagere. Imidlertid oplever mange modtagere vedvarende træthed, nedsat fysisk aktivitetsniveau og øget plejeby efter transplantation. Struktureret og tilgængelig hjemmebaseret motionstræning kan give en praktisk tilgang til at støtte langvarig rehabilitering i denne population.

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af to forskellige hjemmebaserede motionstræningsmetoder: brochurebaseret træning og videobaseret træning. Deltagerne modtager standardiserede motionsanbefalinger designet til at fremme sikker og gradvis stigning i fysisk aktivitet. Interventionsperioden inkluderer struktureret opfølgning og vejledning for at forbedre overholdelse. En kontrolgruppe modtager standard post-transplantationspleje uden struktureret motionstræning.

Resultatmålinger inkluderer fysisk aktivitetsniveau, træthedsgrad og plejeby, vurderet på foruddefinerede tidspunkter i undersøgelsesperioden. Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til udviklingen af tilgængelige rehabiliteringsstrategier for lever transplantatmodtagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Gaziantep
      • Malatya, Gaziantep, Tyrkiet (Türkiye), 27010
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne lever transplantationsmodtagere
  • 18 år eller ældre
  • Klinisk stabile og godkendt til deltagelse i fysisk aktivitet
  • I stand til at forstå og følge træningsinstruktioner
  • Har givet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af alvorlige kardiovaskulære, respiratoriske eller muskuloskeletale tilstande, der kontraindicerer træning
  • Akut transplantatafstødning eller alvorlige post-transplantationskomplikationer
  • Kognitiv svækkelse, der begrænser deltagelse
  • Deltagelse i et andet struktureret træningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brochure-baseret Træningsundervisning
Deltagerne modtager struktureret hjemmebaseret træningsundervisning leveret gennem en trykt brochure. Brochuren indeholder information om sikker fysisk aktivitet, anbefalede øvelser, hyppighed, intensitet og progression retningslinjer designet til lever transplantationsmodtagere.
Adfærdsmæssigt: Brochurebaseret træningsundervisning (Eksperimentel)
Deltagerne modtager struktureret hjemmebaseret træningsvejledning leveret gennem en trykt brochure, der er specifikt udviklet til levertransplantationsmodtagere. Brochuren indeholder skriftlige instruktioner og illustrationer, der beskriver aerob og styrkende træning, sammen med anbefalinger for frekvens, varighed, intensitet og progression. Materialet er designet til at give deltagerne mulighed for selvstændigt at udføre sikker og gradvis fysisk aktivitet derhjemme gennem hele undersøgelsesperioden.
Eksperimentel: Video-baseret motionsundervisning
Deltagerne modtaget struktureret hjemmebaseret motionsundervisning leveret gennem instruktionsvideoer. Videoerne demonstrerer anbefalede øvelser, giver vejledning i korrekt teknik, hyppighed, intensitet og progression, der er egnet for lever transplantatmodtagere.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret Motion og Undervisning
Hjemmebaseret motionsundervisning består af struktureret vejledning, der er designet til at fremme sikker og gradvis fysisk aktivitet hos lever transplantatmodtagere. Programmet inkluderer anbefalinger vedrørende motionstype, hyppighed, varighed og intensitet, der er passende for perioden efter transplantationen. Undervisningen leveres enten gennem en trykt brochure eller instruktionsvideomaterialer. Indholdet fokuserer på aerobe og styrkende øvelser, der kan udføres hjemme uden specialudstyr. Deltagerne opfordres til at følge de foreskrevne motionsanbefalinger gennem hele undersøgelsesperioden.
Ingen indgriben: Standard Pleje Kontrol
Deltagerne modtager standard opfølgning efter transplantation uden yderligere struktureret motionstræning eller undervisning i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Baseline og afslutning af intervention (8 uger)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Fysisk aktivitet udtrykkes som MET-minutter om ugen, beregnet ud fra aktivitetens intensitet og varighed. Scorer spænder fra 0 til >3000 MET-min/uge, hvor højere værdier indikerer højere fysisk aktivitetsniveau.
Baseline og afslutning af intervention (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af institutionelle databeskyttelsespolitikker og etiske begrænsninger. Det informerede samtykke, der blev indhentet fra deltagerne, indeholdt ikke tilladelse til offentlig datadeling.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Brochurebaseret træningsundervisning (Eksperimentel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner