Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre ekstremitetsposition og intraokulært tryk under spinalanæstesi (UEP-IOP)

25. september 2026 opdateret af: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Effekten af overekstremitetsposition på intraokulært tryk under spinal anæstesi ved åben inguinal herniaoperation: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

This prospective randomized controlled trial evaluated the effect of two upper extremity positions on intraocular pressure (IOP) in adult patients undergoing surgery under spinal anesthesia. Participants were randomly assigned to either an arms-at-sides position or a hands-on-chest position. IOP was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer at predefined perioperative time points. Hemodynamic parameters, including mean arterial pressure, heart rate, and oxygen saturation, were also recorded. The primary outcome was the change in IOP from baseline to 30 minutes after application of the assigned upper extremity position between the two upper extremity position groups.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Intraocular pressure (IOP) may be influenced by systemic hemodynamics, venous return, episcleral venous pressure, and patient positioning. Although the effects of head and body position on IOP have been investigated, the impact of upper extremity positioning during spinal anesthesia has not been clearly established. This prospective randomized controlled trial was conducted at Elazig Fethi Sekin City Hospital. Adult patients scheduled for elective surgery under spinal anesthesia were enrolled. After written informed consent, participants were randomly assigned to one of two upper extremity positions: arms positioned alongside the body or hands positioned on the chest. IOP was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer. Measurements were obtained at baseline before spinal anesthesia, 15 minutes after spinal anesthesia immediately before application of the assigned upper extremity position, and 30 minutes after application of the assigned position (approximately 45 minutes after spinal anesthesia). Head and neck position was maintained neutral throughout the measurement period. Hemodynamic parameters, including mean arterial pressure, heart rate, and peripheral oxygen saturation, were recorded simultaneously. The primary outcome was the between-group comparison of the change in IOP from baseline to 30 minutes after application of the assigned upper extremity position. Secondary outcomes included IOP change at 15 minutes and perioperative hemodynamic changes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Outside of the US
      • Elâzığ, Outside of the US, Tyrkiet (Türkiye), 23200
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 80 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective open inguinal hernia repair under spinal anesthesia
  • Ability to undergo intraocular pressure measurement
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • History of glaucoma or ocular hypertension
  • Previous ocular surgery or ocular trauma
  • Active ocular disease or infection
  • Contraindication to spinal anesthesia
  • Inability to cooperate with intraocular pressure measurements
  • Refusal to participate

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Arms-at-Sides Position

Participants underwent spinal anesthesia. After the T15 intraocular pressure measurement, both arms were positioned alongside the body, parallel to the torso, with the palms facing upward, and this position was maintained for approximately 30 minutes until the final T45 measurement.
Andet: Upper Extremity Positioning

Participants were assigned to one of two upper extremity positions after the T15 intraocular pressure measurement: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest. The assigned position was maintained for approximately 30 minutes until the final T45 intraocular pressure measurement.
Eksperimentel: Hands-on-Chest Position

Participants underwent spinal anesthesia. After the T15 intraocular pressure measurement, both upper extremities were adducted with the elbows flexed, and the open hands were placed one over the other on the anterior chest wall. This position was maintained for approximately 30 minutes until the final T45 measurement.
Andet: Upper Extremity Positioning

Participants were assigned to one of two upper extremity positions after the T15 intraocular pressure measurement: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest. The assigned position was maintained for approximately 30 minutes until the final T45 intraocular pressure measurement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Intraocular Pressure From Baseline to 30 Minutes
Tidsramme: Baseline before spinal anesthesia and 30 minutes after application of the assigned upper extremity position (approximately 45 minutes after spinal anesthesia)

Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer. The primary outcome was the change in intraocular pressure from baseline before spinal anesthesia to 30 minutes after application of the assigned upper extremity position between the two study groups.
Baseline before spinal anesthesia and 30 minutes after application of the assigned upper extremity position (approximately 45 minutes after spinal anesthesia)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Intraocular Pressure From Baseline to 15 Minutes
Tidsramme: Baseline before spinal anesthesia and 15 minutes after spinal anesthesia, immediately before application of the assigned upper extremity position

Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer. This secondary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 15 minutes after spinal anesthesia, immediately before application of the assigned upper extremity position, between the two study groups.
Baseline before spinal anesthesia and 15 minutes after spinal anesthesia, immediately before application of the assigned upper extremity position
Mean Arterial Pressure
Tidsramme: Baseline before spinal anesthesia, 15 minutes after spinal anesthesia immediately before positioning, and 30 minutes after application of the assigned upper extremity position (approximately 45 minutes after spinal anesthesia)

Mean arterial pressure was recorded simultaneously with the intraocular pressure measurements and evaluated between the two study groups.
Baseline before spinal anesthesia, 15 minutes after spinal anesthesia immediately before positioning, and 30 minutes after application of the assigned upper extremity position (approximately 45 minutes after spinal anesthesia)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EFSH-ANES-IOP-RCT-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger