Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvre ekstremitetsposition og intraokulært tryk under spinalanæstesi (UEP-IOP)

12. maj 2026 opdateret af: Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Effekten af overekstremitetsposition på intraokulært tryk under spinal anæstesi ved åben inguinal herniaoperation: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekten af forskellige øvre ekstremitetsstillinger på intraokulært tryk (IOP) hos voksne patienter, der gennemgår åben lyskebroksoperation under spinalanæstesi. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre armstillinger: adduktion langs siden af kroppen, 90° abduktion eller arme krydset over brystet. IOP vil blive målt ved hjælp af en Tono-Pen AVIA-tonometer på foruddefinerede intraoperative tidspunkter. Hemodynamiske parametre, herunder middelarterielt tryk, hjertefrekvens og iltmætning, vil også blive registreret. Det primære resultat er ændringen i intraokulært tryk over tid blandt de tre grupper. Resultaterne af denne undersøgelse kan give klinisk relevante data vedrørende indvirkningen af øvre ekstremitetspositionering på okulær fysiologi under spinalanæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intraokulært tryk (IOP) påvirkes af aqueous humor-dynamik samt episcleralt venetryk, som kan påvirkes af krops- og ekstremitetspositionering. Ændringer i venøs retur, intrathorakalt tryk og systemisk hemodynamik under kirurgisk positionering kan føre til målbare ændringer i IOP. Selvom virkningerne af hoved- og kropsposition på IOP er blevet undersøgt, er virkningen af forskellige overekstremitetspositioner under spinalanæstesi ikke klart fastlagt.

Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført på Elazığ Fethi Sekin City Hospital. Voksne patienter (18-80 år, ASA I-III) planlagt til elektiv åben lyske brokoperation under spinalanæstesi vil blive inkluderet. Efter skriftlig informeret samtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt ved hjælp af forseglede uigennemsigtige konvolutter til en af tre overekstremitetspositioner: (1) arme adduceret langs med kroppen, (2) arme positioneret i 90° abduction, eller (3) arme krydset over brystet.

Intraokulært tryk vil blive målt bilateral med en Tono-Pen AVIA tonometer af den samme øjenlæge. Målinger vil blive udført på foruddefinerede tidspunkter: før spinalanæstesi (T0), 5 minutter efter spinalanæstesi (T1), ved kirurgisk incision (T2), ved 15 minutter (T3), ved 30 minutter (T4), ved hudlukning (T5) og på opvågningsafdelingen (T6). Hoved- og halsposition vil blive holdt neutral gennem hele proceduren.

Hemodynamiske parametre inklusive middelarterielt tryk, hjertefrekvens og iltmætning vil blive registreret samtidigt. Det primære resultat er ændringen i IOP over tid mellem de tre grupper. Sekundære resultater inkluderer hemodynamiske ændringer og gruppe-tid-interaktionseffekter.

Data vil blive analyseret ved hjælp af passende parametriske eller ikke-parametriske test i henhold til fordeling. Gentagne målinger vil blive evalueret ved hjælp af lineære mixed-effects-modeller. En p-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Outside of the US
      • Elâzığ, Outside of the US, Tyrkiet (Türkiye), 23200
        • Elazığ Fethi Sekin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 80 år

ASA fysisk status I-III

Planlagt til elektiv åben lyskebroksoperation

Planlagt spinalanæstesi

Evne til at gennemgå præoperativ måling af intraokulært tryk

Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • ASA fysisk status IV-V

Alder under 18 eller over 80 år

Kendt diagnose med glaukom eller okulær hypertension

Aktiv øjeninfektion

Historie med øjenoperation inden for de seneste 6 måneder

Manglende evne til at samarbejde om måling af intraokulært tryk

Konvertering fra spinal til generel anæstesi

Behov for positivt trykventilation

Hemodynamisk ustabilitet under målingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arms-at-Sides Position
Participants underwent spinal anesthesia with both arms positioned alongside the body throughout the procedure.
Andet: Upper Extremity Positioning
Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.
Eksperimentel: Hands-on-Chest Position
Participants underwent spinal anesthesia with both hands positioned over the chest throughout the procedure.
Andet: Upper Extremity Positioning
Participants were assigned to one of two upper extremity positions during spinal anesthesia: arms positioned alongside the body or hands positioned over the chest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Intraocular Pressure From Baseline to 30 Minutes
Tidsramme: Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer. The primary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
Baseline and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Intraocular Pressure From Baseline to 15 Minutes
Tidsramme: Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
Intraocular pressure was measured in the right eye using an Icare ic200 rebound tonometer. This secondary outcome was the change in intraocular pressure from baseline to 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning between the two study groups.
Baseline and 15 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
Mean Arterial Pressure
Tidsramme: Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning
Mean arterial pressure was recorded simultaneously with intraocular pressure measurements and evaluated between the two study groups.
Baseline, 15 minutes, and 30 minutes after spinal anesthesia and upper extremity positioning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EFSH-ANES-IOP-RCT-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med Upper Extremity Positioning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner