Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lukket kæde- og åben kæde-øvelser med blodstrømsbegrænsning ved knæartrose

16. juli 2026 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af lukkede og åbne kædeøvelser med blodstrømsbegrænsning ved knæartrose

Formålet med denne forskning er at finde og sammenligne effekten af lukkede kæde- og åbne kæde-øvelser med blodstrømsbegrænsning ved knæartrose på smerter, bevægelighed, styrke og funktionel præstation hos patienter med knæartrose. Randomiserede kontrollerede forsøg udført på Railway General Hospital og Medistic Medical and Dental Center, Rawalpindi. Stikprøvestørrelsen var 40. Deltagerne blev opdelt i to grupper, 20 deltagere i gruppen med lukkede kæde-øvelser med blodstrømsbegrænsning og 20 i gruppen med åbne kæde-øvelser med blodstrømsbegrænsning. Studiets varighed var 4 uger. Den anvendte udvælgelsesteknik var målrettet ikke-sandsynlighedsbaseret udvælgelse. Kun personer i alderen 45-75 år med grad 1 eller 2 knæartrose blev inkluderet. Værktøjer brugt i studiet er Numeric pain rating scale (NPRS), Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC), goniometer, kranevægt (dynamometer), 30 s stolrejsetest. Data blev analyseret gennem SPSS 21.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Rekruttering
        • Medistic Medical and Dental Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neha Maqsood, DPT
      • Rawalpindi, Pakistan
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Pakistan Railway General Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Muhammad Affan Iqbal, PhD*
        • Ledende efterforsker:
          • Neha Maqsood, DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiologisk bekræftelse af KOA, der viser Kellgren-Lawrence grad 1 eller 2.
  • Viser symptomer på ensidig KOA.
  • Tager ikke nogen medicin for KOA eller modtager andre behandlinger (herunder fysioterapi).
  • Villig til at deltage uden nogen neurologiske symptomer var hovedformålet med undersøgelsen.

Eksklusionskriterier:

  • En historie med knæoperation eller planlagt operation.
  • Kellgren-Lawrence grad 3 eller 4.
  • Systolisk blodtryk over 160 mm Hg eller under 100 mm Hg.
  • Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder.
  • Eventuel kendt kar-sygdom eller diagnosticeret blodpatologi.
  • Samtidig symptomatisk hofte- eller ankellidelse, der kunne påvirke knæsmerter eller funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Lukkede kinetiske kæde-øvelser med blodstrømsbegrænsning
Lukkede kinetiske kædeøvelser med blodstrømsbegrænsning og konservativ terapi
Andet: Lukkede kinetiske kædeøvelser med blodstrømningsrestriktion
Lukkede kinetiske kædeøvelser med blodstrømsbegrænsning og konservativ terapi. Deltagere i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi inklusive varmepakkebehåndling over knæet i 10 minutter og TENS anvendt medialt og lateralt til knæet i 10 minutter før øvelser. Mulligan-mobilisering med bevægelse vil blive udført ved hjælp af smertefri vedvarende tibiale glidebevægelser under aktiv knæbøjning og -strækning. Lukkede kinetiske kædeøvelser til styrkelse af quadriceps vil inkludere siddende hælpres, mini-squats, vægslider, trin op og trin ned udført under blodstrømsbegrænsning. Øvelser vil blive udført ved hjælp af en standardiseret blodstrømsbegrænsningsprotokol på 4 sæt med gentagelser på 30, 15, 15 og 15 ved lav belastning. Sessioner vil blive afholdt 3 dage om ugen i 4 uger, med i alt 12 sessioner, hvor hver session varer cirka 40 minutter.
Aktiv komparator: Åbne kinetiske kædeøvelser med blodstrømsbegrænsning
Åbne kinetiske kædeøvelser med blodstrømsbegrænsning og konservativ terapi.
Andet: Åbne kinetiske kædeøvelser med blodgennemstrømningsbegrænsning
Åbne kinetiske kædeøvelser med blodstrømsbegrænsning og konservativ terapi.
Deltagere i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi inklusive varmepakkeanvendelse på knæet i 10 minutter og TENS anvendt medialt og lateralt på knæet i 10 minutter før øvelser.
Mulligan mobilisering med bevægelse vil blive udført ved brug af smertefri vedvarende tibiale glid under aktiv knæfleksion og -extension.
Åbne kinetiske kæde quadriceps styrkeøvelser vil inkludere lige benløft og knæextensionsøvelser udført under blodstrømsbegrænsning.
Øvelser vil blive udført ved brug af en standardiseret blodstrømsbegrænsningsprotokol på 4 sæt med gentagelser på 30, 15, 15 og 15 ved lav belastning.
Sessioner vil blive gennemført 3 dage om ugen i 4 uger, med i alt 12 sessioner, hvor hver session varer cirka 40 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: [Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
Ændringer i baseline smertens intensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numerisk Smerteskala.
Numerisk Smerteskala er et subjektivt smertemåleværktøj, der spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres gennemsnitlige knæsmerters intensitet i hvile og under aktivitet.
NPRS er udbredt i klinisk praksis på grund af dens enkelhed, pålidelighed og responsivitet over for ændringer i muskuloskeletale tilstande.
[Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: [Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
Ændringer fra udgangspunktet for smerte, stivhed og fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, et valideret spørgeskema for personer med knæartrose.
[Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
Knæets bevægelighedsområde (fleksion)
Tidsramme: [Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
Ændringer fra baseline knæfleksions bevægelighedsområde vil blive målt ved hjælp af en universel goniometer efter standardprocedurer.
[Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
Knaeranges bevægelighed (strækning)
Tidsramme: [Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
Ændringer i knæets udstrækningsbevægelighed fra baseline vil blive målt ved hjælp af en universel goniometer i en standardiseret position.
[Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
Knæmuskelstyrke
Tidsramme: [Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
Ændringer fra baseline i knæekstensionsmuskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af en kranevægt (dynamometer) i en standardiseret testposition.
[Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
30 sekunders stolrejsetest
Tidsramme: [Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]
Ændringer i den funktionelle nedre ekstremitetsstyrke fra baseline vil blive vurderet ved hjælp af 30-sekunders stolen-op-testen, som måler antallet af gentagelser fra sidde til stående udført på 30 sekunder.
[Tidsramme: Før intervention (uge 1) og efter intervention (uge 4)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Muhammad Affan Iqbal, PhD*, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/02420

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger