Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Okulomotoriske Øvelser og Balance hos Atleter

26. februar 2026 opdateret af: Andromeda Lalaj, Sport University of Tirana

Forbedringer i statisk balance efter et okulomotorisk øvelsesprogram for atleter

Formålet med denne interventionsstudie er at evaluere effekterne af et seks ugers øjenbevægelsestræningsprogram på balancen hos idrætsudøvere i alderen 15 til 30 år, der deltager i basketball, fodbold og boksning. Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er, om udførelse af daglige øvelser baseret på en standardiseret protokol forbedrer balancen og den funktionelle interaktion mellem det okulomotoriske, vestibulære og proprioceptive system.

Deltagerne vil udføre seks forskellige øvelser dagligt i 10 minutter over seks uger. I de første fire uger udføres øvelserne på begge ben, mens der i de sidste to uger udføres øvelser på det dominerende ben på en 10 mm gummimåtte for at øge den vestibulære udfordring og stimulere den funktionelle integration mellem de sensoriske systemer.

Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Leonardo-systemet og Stork-testen, med fokus på enbensstående på det dominerende ben med åbne øjne i de sidste to uger af træningen.

Alle deltagere gav informeret samtykke, og for dem under 18 år blev der indhentet forældresamtykke. Studiet blev godkendt af Etisk Komité ved Tiranas Idrætsuniversitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Balance er en kritisk komponent for motorisk kontrol og kropsstabilitet i både daglige aktiviteter og sportspræstationer. At opretholde balance kræver koordinering af det vestibulære, proprioceptive og visuelle systemer samt integration af motoriske responser. Det visuelle system spiller en central rolle i opfattelsen af kropsposition, rumlig orientering og miljømæssige signaler, og giver essentiel information for postural kontrol og tilpasning til bevægelse. Interaktioner mellem det visuelle og vestibulære system sammen med proprioceptiv feedback gør det muligt for centralnervesystemet at regulere muskeltonus og opretholde tyngdepunktet inden for støttegrundlaget. Visuel træning kan forbedre disse interaktioner, forbedre optisk flow og nøjagtigheden af information sendt til vestibulære og somatosensoriske systemer, hvilket i sidste ende understøtter postural stabilitet.

Denne studie fokuserede på træning af det visuelt-vestibulære system gennem en standardiseret okulomotorisk øvelsesprotokol designet til at stimulere funktionel integration på tværs af sensoriske systemer. Protokollen inkluderer seks øvelser rettet mod øjestrækning, glat forfølgelse, blikstabilisering, rumlig lokalisering, sakkader og vergens/konvergens. Øvelserne udføres i progressive posturale forhold, først med begge ben og senere på det dominerende ben ved brug af en 10 mm gummimåtte for at øge vestibulær udfordring og fremme sensorimotorisk tilpasning. Alle sessioner overvåges individuelt i et distraktionsfrit miljø for at sikre konsistens, progression og overholdelse.

Balancepræstation vurderes ved hjælp af komplementære instrumenterede og kliniske målinger for at give følsom og pålidelig evaluering. Postural stabilitet registreres under øjne åbne og øjne lukkede forhold ved brug af Leonardo Mechanograph og Stork-testen, der registrerer detaljerede målinger såsom ellipsoideområde og relativ stilængde af trykcentrets bane. Standardiserede procedurer, inklusive bekendtgørelsesforsøg og kontrollerede miljøforhold, anvendes for at minimere variabilitet og potentiel bias.

Interventionen implementeres med streng overvågning for at sikre overholdelse og nøjagtig udførelse af øvelserne, mens deltagerne fortsætter deres sædvanlige sportstræning. Denne tilgang muliggør vurdering af funktionelle forbedringer i postural kontrol som følge af målrettet okulomotorisk træning, og udvider tidligere fund i kliniske populationer til sunde atleter i basketball, fodbold og boksning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
139

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Albanien
    • Tirana
      • Tirana, Tirana, Albanien, 1001
        • Sports University of Tirana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 15-30 år
  • Deltage i de relevante sportsdiscipliner i mindst 12 måneder, en periode anset for tilstrækkelig for sportslig specialisering.
  • Sunde forsøgspersoner uden kardiorespiratoriske, psykologiske, vestibulære eller onkologiske patologier, som verificeret ved selvangivelse (spørgeskema, som findes som supplerende materiale) og deres sundhedspas.
  • Træning i de relevante discipliner 5 gange/uge.
  • Have en synsstyrke på 20/20 efter test, med eller uden briller/kontaktlinser.

Eksklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med svimmelhedssymptomer, med divergent/konvergent skelning
  • Forsøgspersoner med kardiorespiratoriske, psykologiske, vestibulære eller onkologiske problemer
  • Atleter under 15 år
  • Forsøgspersoner med skade inden for de sidste 12 måneder, der krævede lægehjælp, hjernerystelse og kognitive defekter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe (EG)-Oculomotor Øvelsesprotokol

Deltagerne udfører den standardiserede okulomotoriske øvelsesprotokol ud over deres sædvanlige sportstræning. Øvelserne udføres dagligt i 10 minutter, 5 dage om ugen i 6 uger. I de første fire uger udføres øvelserne i en bipedal stilling, og i de sidste to uger forløbes øvelserne til en enkeltbensstilling på det dominante ben ved hjælp af en 10 mm gummiunderlag for at øge den vestibulære udfordring og sensorisk stimulering. Alle sessioner overvåges individuelt af en autoriseret fysioterapeut.

Interventioner:

Okulomotorisk øvelsesprotokol (øjestræk, glat forfølgelse, blikstabilisering, rumlig lokalisering, sakkader, vergens/konvergensøvelser)
Andet: Oculomotorisk Øvelsesprotokol

Deltagerne udfører et 6-øvelsers okulomotorisk træningsprogram specifikt designet til at forbedre den posturale balance gennem de visuelle-vestibulære-proprioceptive systemer. Hver session varer 10 minutter og afholdes 5 dage om ugen i 6 uger.

Uge 1-4: Øvelserne udføres i en bipedal stilling for at udvikle grundlæggende okulomotorisk kontrol.

Uge 5-6: Øvelserne udvikles til en enkeltbensstilling på en 10 mm gummiunderlag for yderligere at udfordre de vestibulære og proprioceptive systemer.

Øvelserne inkluderer øjenstræk, glat forfølgelse, sakkader, blikstabilisering, rumlig lokalisering og vergens/konvergensøvelser.

Alle sessioner overvåges individuelt af en autoriseret fysioterapeut.

Deltagerne fortsætter deres sædvanlige sportstræning i løbet af undersøgelsesperioden.

Denne intervention er distinkt, fordi den kombinerer flere okulomotoriske øvelser over flere uger med progressiv sværhedsgrad for at målrette balanceforbedringer hos raske atleter, i modsætning til

Andre navne:
  • Øjenbevægelsesøvelser
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG) - Sædvanlig træning

Deltagerne fortsætter deres sædvanlige sportstræningsrutine uden yderligere øjemotoriske øvelser.

Interventioner:

Ingen / sædvanlig sportstræning
Andet: Sædvanlig træning
Deltagerne fortsætter deres almindelige sportsøvelsesrutine uden at udføre yderligere okulomotoriske øvelser. Denne arm fungerer som en sammenligning for at evaluere effekterne af okulomotorisk øvelsesprotokol, der isolerer virkningen af den eksperimentelle intervention fra rutinemæssig træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balance - Stork-test varighed
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
Statisk balance vurderet på det dominante ben med åbne øjne ved brug af Stork-testen.
Varigheden af den opretholdte stilling blev registreret.
Resultatet udtrykt som varighed i sekunder (s).
Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
Statisk balance - Center for trykellipseområde
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 6 uger (efter intervention)
Statisk balance vurderet på det dominante ben med åbne øjne ved hjælp af Leonardo Mechanograph-systemet. Trykcentrets ellipseareal blev registreret. Resultat udtrykt i (cm²).
Baseline (før intervention) og 6 uger (efter intervention)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balance - Postural svingningshastighed
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
Statisk balance vurderet ved hjælp af Leonardo Mechanograph-systemet. Svinghastighed (mm/s) blev registreret under enbensstilling på det dominante ben med åbne øjne. Resultatværdier udtrykt i millimeter per sekund (mm/s).
Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
Reaktionstid
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
Reaktionstidspræstationen blev vurderet ved hjælp af et Light Trainer-system, og reaktionstiden blev registreret i millisekunder (ms).
Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sport University of Tirana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PROT. 3373/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes privatliv. Kun aggregerede resultater og resultater fra undersøgelsen vil blive offentliggjort gennem publicering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger