- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07430384
Okulomotoriske Øvelser og Balance hos Atleter
Forbedringer i statisk balance efter et okulomotorisk øvelsesprogram for atleter
Formålet med denne interventionsstudie er at evaluere effekterne af et seks ugers øjenbevægelsestræningsprogram på balancen hos idrætsudøvere i alderen 15 til 30 år, der deltager i basketball, fodbold og boksning. Det vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er, om udførelse af daglige øvelser baseret på en standardiseret protokol forbedrer balancen og den funktionelle interaktion mellem det okulomotoriske, vestibulære og proprioceptive system.
Deltagerne vil udføre seks forskellige øvelser dagligt i 10 minutter over seks uger. I de første fire uger udføres øvelserne på begge ben, mens der i de sidste to uger udføres øvelser på det dominerende ben på en 10 mm gummimåtte for at øge den vestibulære udfordring og stimulere den funktionelle integration mellem de sensoriske systemer.
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Leonardo-systemet og Stork-testen, med fokus på enbensstående på det dominerende ben med åbne øjne i de sidste to uger af træningen.
Alle deltagere gav informeret samtykke, og for dem under 18 år blev der indhentet forældresamtykke. Studiet blev godkendt af Etisk Komité ved Tiranas Idrætsuniversitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Balance er en kritisk komponent for motorisk kontrol og kropsstabilitet i både daglige aktiviteter og sportspræstationer. At opretholde balance kræver koordinering af det vestibulære, proprioceptive og visuelle systemer samt integration af motoriske responser. Det visuelle system spiller en central rolle i opfattelsen af kropsposition, rumlig orientering og miljømæssige signaler, og giver essentiel information for postural kontrol og tilpasning til bevægelse. Interaktioner mellem det visuelle og vestibulære system sammen med proprioceptiv feedback gør det muligt for centralnervesystemet at regulere muskeltonus og opretholde tyngdepunktet inden for støttegrundlaget. Visuel træning kan forbedre disse interaktioner, forbedre optisk flow og nøjagtigheden af information sendt til vestibulære og somatosensoriske systemer, hvilket i sidste ende understøtter postural stabilitet.
Denne studie fokuserede på træning af det visuelt-vestibulære system gennem en standardiseret okulomotorisk øvelsesprotokol designet til at stimulere funktionel integration på tværs af sensoriske systemer. Protokollen inkluderer seks øvelser rettet mod øjestrækning, glat forfølgelse, blikstabilisering, rumlig lokalisering, sakkader og vergens/konvergens. Øvelserne udføres i progressive posturale forhold, først med begge ben og senere på det dominerende ben ved brug af en 10 mm gummimåtte for at øge vestibulær udfordring og fremme sensorimotorisk tilpasning. Alle sessioner overvåges individuelt i et distraktionsfrit miljø for at sikre konsistens, progression og overholdelse.
Balancepræstation vurderes ved hjælp af komplementære instrumenterede og kliniske målinger for at give følsom og pålidelig evaluering. Postural stabilitet registreres under øjne åbne og øjne lukkede forhold ved brug af Leonardo Mechanograph og Stork-testen, der registrerer detaljerede målinger såsom ellipsoideområde og relativ stilængde af trykcentrets bane. Standardiserede procedurer, inklusive bekendtgørelsesforsøg og kontrollerede miljøforhold, anvendes for at minimere variabilitet og potentiel bias.
Interventionen implementeres med streng overvågning for at sikre overholdelse og nøjagtig udførelse af øvelserne, mens deltagerne fortsætter deres sædvanlige sportstræning. Denne tilgang muliggør vurdering af funktionelle forbedringer i postural kontrol som følge af målrettet okulomotorisk træning, og udvider tidligere fund i kliniske populationer til sunde atleter i basketball, fodbold og boksning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tirana
-
Tirana, Tirana, Albanien, 1001
- Sports University of Tirana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 15-30 år
- Deltage i de relevante sportsdiscipliner i mindst 12 måneder, en periode anset for tilstrækkelig for sportslig specialisering.
- Sunde forsøgspersoner uden kardiorespiratoriske, psykologiske, vestibulære eller onkologiske patologier, som verificeret ved selvangivelse (spørgeskema, som findes som supplerende materiale) og deres sundhedspas.
- Træning i de relevante discipliner 5 gange/uge.
- Have en synsstyrke på 20/20 efter test, med eller uden briller/kontaktlinser.
Eksklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med svimmelhedssymptomer, med divergent/konvergent skelning
- Forsøgspersoner med kardiorespiratoriske, psykologiske, vestibulære eller onkologiske problemer
- Atleter under 15 år
- Forsøgspersoner med skade inden for de sidste 12 måneder, der krævede lægehjælp, hjernerystelse og kognitive defekter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel Gruppe (EG)-Oculomotor Øvelsesprotokol
Deltagerne udfører den standardiserede okulomotoriske øvelsesprotokol ud over deres sædvanlige sportstræning. Øvelserne udføres dagligt i 10 minutter, 5 dage om ugen i 6 uger. I de første fire uger udføres øvelserne i en bipedal stilling, og i de sidste to uger forløbes øvelserne til en enkeltbensstilling på det dominante ben ved hjælp af en 10 mm gummiunderlag for at øge den vestibulære udfordring og sensorisk stimulering. Alle sessioner overvåges individuelt af en autoriseret fysioterapeut. Interventioner: Okulomotorisk øvelsesprotokol (øjestræk, glat forfølgelse, blikstabilisering, rumlig lokalisering, sakkader, vergens/konvergensøvelser) |
Deltagerne udfører et 6-øvelsers okulomotorisk træningsprogram specifikt designet til at forbedre den posturale balance gennem de visuelle-vestibulære-proprioceptive systemer. Hver session varer 10 minutter og afholdes 5 dage om ugen i 6 uger. Uge 1-4: Øvelserne udføres i en bipedal stilling for at udvikle grundlæggende okulomotorisk kontrol. Uge 5-6: Øvelserne udvikles til en enkeltbensstilling på en 10 mm gummiunderlag for yderligere at udfordre de vestibulære og proprioceptive systemer. Øvelserne inkluderer øjenstræk, glat forfølgelse, sakkader, blikstabilisering, rumlig lokalisering og vergens/konvergensøvelser. Alle sessioner overvåges individuelt af en autoriseret fysioterapeut. Deltagerne fortsætter deres sædvanlige sportstræning i løbet af undersøgelsesperioden. Denne intervention er distinkt, fordi den kombinerer flere okulomotoriske øvelser over flere uger med progressiv sværhedsgrad for at målrette balanceforbedringer hos raske atleter, i modsætning til
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG) - Sædvanlig træning
Deltagerne fortsætter deres sædvanlige sportstræningsrutine uden yderligere øjemotoriske øvelser. Interventioner: Ingen / sædvanlig sportstræning |
Deltagerne fortsætter deres almindelige sportsøvelsesrutine uden at udføre yderligere okulomotoriske øvelser.
Denne arm fungerer som en sammenligning for at evaluere effekterne af okulomotorisk øvelsesprotokol, der isolerer virkningen af den eksperimentelle intervention fra rutinemæssig træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balance - Stork-test varighed
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
|
Statisk balance vurderet på det dominante ben med åbne øjne ved brug af Stork-testen.
Varigheden af den opretholdte stilling blev registreret. Resultatet udtrykt som varighed i sekunder (s). |
Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
|
|
Statisk balance - Center for trykellipseområde
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 6 uger (efter intervention)
|
Statisk balance vurderet på det dominante ben med åbne øjne ved hjælp af Leonardo Mechanograph-systemet.
Trykcentrets ellipseareal blev registreret.
Resultat udtrykt i (cm²).
|
Baseline (før intervention) og 6 uger (efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balance - Postural svingningshastighed
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
|
Statisk balance vurderet ved hjælp af Leonardo Mechanograph-systemet.
Svinghastighed (mm/s) blev registreret under enbensstilling på det dominante ben med åbne øjne.
Resultatværdier udtrykt i millimeter per sekund (mm/s).
|
Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
|
Reaktionstidspræstationen blev vurderet ved hjælp af et Light Trainer-system, og reaktionstiden blev registreret i millisekunder (ms).
|
Baseline (præ-intervention) og 6 uger (post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PROT. 3373/1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reaktionstid
-
Victor AquinoLedigTransplantationsrelateret lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForenede Stater
-
Oslo University HospitalAfsluttetLivskvalitet | Stamcelletransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
St Joseph University, Beirut, LebanonAfsluttetTeenagers atletisk præstation | Udvikling af muskelstyrke | Forbedring af springhøjde | Ground Reaction Force (GRF) Enhancement | Forebyggelse af skader i sport | Træningseffekter for blodgennemstrømning (BFR). | Reduceret mekanisk belastning på ledLibanon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, ikke rekrutterendeStamcelletransplantationskomplikationer | GVHD, Akut | GVH - Graft Versus Host Reaction | Allogen sygdomFrankrig
Kliniske forsøg med Oculomotorisk Øvelsesprotokol
-
University of Nove de JulhoIkke rekrutterer endnuKonvergensinsufficiens
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDAfsluttetFuld tykkelse rotator manchet riveForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Følelsesmæssige forstyrrelserTyrkiet (Türkiye)
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalAfsluttetFølelsesregulering | Selvmord og selvskadeForenede Stater
-
NKS Olaviken Gerontopsychiatric HospitalUniversity of BergenTilmelding efter invitationFølelsesmæssige forstyrrelserNorge
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoAfsluttetKroniske vaskulære sår hos voksne