Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Endocan-, Alarin- og Galanin-Lignende Peptidniveauer ved Diabetisk Retinopati

20. februar 2026 opdateret af: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Association af Serum Endocan, Alarin, og Galanin-Lignende Peptidniveauer med Diabetisk Retinopati Stadier og Optisk Kohærenstomografi (OCT) Fund

Denne prospektive tværsnitsstudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem serumendocan-, alarin- og galaninlignende peptidniveauer og stadierne af diabetisk retinopati (DR), samt deres forhold til optisk koherens tomografi (OCT)-fund.

I alt 120 deltagere vil blive inkluderet: 30 patienter uden diabetisk retinopati, 30 med ikke-proliferativ diabetisk retinopati, 30 med proliferativ diabetisk retinopati og 30 raske kontroldeltagere. Udover rutinemæssig præoperativ blodprøvetagning vil der blive indsamlet yderligere 5 ml venøst blod til biomarkeranalyse ved hjælp af ELISA. Makulære og peripapillære retinale nervefiberlagmålinger vil blive opnået ved hjælp af OCT. Serumbiomarkerniveauer vil blive sammenlignet på tværs af DR-stadier og analyseret for korrelation med OCT-parametre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Tyrkiet (Türkiye)
        • Fethi Sekin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 40 til 70 år.
  • Diagnose med diabetes mellitus (for diabetikergrupper).
  • For kontrolgruppen: fravær af diabetes mellitus og ingen patologi i nethinden eller synsnerven.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemisk eller okulær inflammatorisk sygdom.
  • Enhver okulær sygdom udover diabetisk retinopati, der kan påvirke nethinden eller synsnerven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Diabetes Mellitus Uden Retinopati
Patienter diagnosticeret med diabetes mellitus uden klinisk evidens for diabetisk retinopati. Deltagerne vil blive undersøgt med OCT og få taget yderligere veneblodprøver til biomarkøranalyse.
Procedure: Vene-blodprøvetagning
Indsamling af 5 mL veneblod udover rutinemæssig præoperativ prøvetagning til måling af serum endocan-, alarin- og galanin-lignende peptidniveauer ved hjælp af ELISA.
Procedure: Optisk Kohærenstomografi (OCT)
Ikke-invasiv optisk kohærenstomografi-afbildning af macula og den peripapillære retina nervefiberlag ved hjælp af en Canon OCT-enhed til strukturel retinal vurdering.
Andet: Ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR)
Patienter med klinisk diagnosticeret ikke-proliferativ diabetisk retinopati, som vil gennemgå OCT-undersøgelse og yderligere veneblodprøvetagning til måling af serum biomarkører.
Procedure: Vene-blodprøvetagning
Indsamling af 5 mL veneblod udover rutinemæssig præoperativ prøvetagning til måling af serum endocan-, alarin- og galanin-lignende peptidniveauer ved hjælp af ELISA.
Procedure: Optisk Kohærenstomografi (OCT)
Ikke-invasiv optisk kohærenstomografi-afbildning af macula og den peripapillære retina nervefiberlag ved hjælp af en Canon OCT-enhed til strukturel retinal vurdering.
Andet: Proliferativ diabetisk retinopati (PDR)
Patienter med klinisk diagnosticeret proliferativ diabetisk retinopati, som vil gennemgå OCT-undersøgelse og yderligere veneblodprøvetagning til serum biomarkøranalyse.
Procedure: Vene-blodprøvetagning
Indsamling af 5 mL veneblod udover rutinemæssig præoperativ prøvetagning til måling af serum endocan-, alarin- og galanin-lignende peptidniveauer ved hjælp af ELISA.
Procedure: Optisk Kohærenstomografi (OCT)
Ikke-invasiv optisk kohærenstomografi-afbildning af macula og den peripapillære retina nervefiberlag ved hjælp af en Canon OCT-enhed til strukturel retinal vurdering.
Andet: Sund Kontrolgruppe
Aldersmatchede kontrolpersoner uden diabetes eller retinal patologi, som vil gennemgå OCT-undersøgelse og veneblodprøvetagning til komparativ biomarkørvurdering.
Procedure: Vene-blodprøvetagning
Indsamling af 5 mL veneblod udover rutinemæssig præoperativ prøvetagning til måling af serum endocan-, alarin- og galanin-lignende peptidniveauer ved hjælp af ELISA.
Procedure: Optisk Kohærenstomografi (OCT)
Ikke-invasiv optisk kohærenstomografi-afbildning af macula og den peripapillære retina nervefiberlag ved hjælp af en Canon OCT-enhed til strukturel retinal vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Endocan-niveau
Tidsramme: Ved baseline (præoperativ blodprøvetagning)
Serum endocan-koncentration målt ved hjælp af ELISA og sammenlignet på tværs af diabetisk retinopati stadier.
Ved baseline (præoperativ blodprøvetagning)
Serum Alarin-niveau
Tidsramme: Ved baseline
Serum alarinkoncentration målt med ELISA og analyseret i henhold til diabetisk retinopati-sværhedsgrad.
Ved baseline
Serum Galanin-Lignende Peptidniveau
Tidsramme: Ved baseline
Serum galanin-lignende peptidkoncentration målt ved hjælp af ELISA og sammenlignet mellem undersøgelsesgrupperne.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
18. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EFSH-NIEC-2025-10-15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger