Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum Endocan-, Alarin- og Galanin-Lignende Peptidniveauer ved Diabetisk Retinopati

20. februar 2026 opdateret af: Sinem Keser, Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Association af Serum Endocan, Alarin, og Galanin-Lignende Peptidniveauer med Diabetisk Retinopati Stadier og Optisk Kohærenstomografi (OCT) Fund

Denne prospektive tværsnitsstudie har til formål at evaluere sammenhængen mellem serumendocan-, alarin- og galaninlignende peptidniveauer og stadierne af diabetisk retinopati (DR), samt deres forhold til optisk koherens tomografi (OCT)-fund.

I alt 120 deltagere vil blive inkluderet: 30 patienter uden diabetisk retinopati, 30 med ikke-proliferativ diabetisk retinopati, 30 med proliferativ diabetisk retinopati og 30 raske kontroldeltagere. Udover rutinemæssig præoperativ blodprøvetagning vil der blive indsamlet yderligere 5 ml venøst blod til biomarkeranalyse ved hjælp af ELISA. Makulære og peripapillære retinale nervefiberlagmålinger vil blive opnået ved hjælp af OCT. Serumbiomarkerniveauer vil blive sammenlignet på tværs af DR-stadier og analyseret for korrelation med OCT-parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Tyrkiet (Türkiye)
        • Fethi Sekin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 40 til 70 år.
  • Diagnose med diabetes mellitus (for diabetikergrupper).
  • For kontrolgruppen: fravær af diabetes mellitus og ingen patologi i nethinden eller synsnerven.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af systemisk eller okulær inflammatorisk sygdom.
  • Enhver okulær sygdom udover diabetisk retinopati, der kan påvirke nethinden eller synsnerven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Diabetes Mellitus Uden Retinopati
Patienter diagnosticeret med diabetes mellitus uden klinisk evidens for diabetisk retinopati. Deltagerne vil blive undersøgt med OCT og få taget yderligere veneblodprøver til biomarkøranalyse.
Procedure: Vene-blodprøvetagning
Indsamling af 5 mL veneblod udover rutinemæssig præoperativ prøvetagning til måling af serum endocan-, alarin- og galanin-lignende peptidniveauer ved hjælp af ELISA.
Procedure: Optisk Kohærenstomografi (OCT)
Ikke-invasiv optisk kohærenstomografi-afbildning af macula og den peripapillære retina nervefiberlag ved hjælp af en Canon OCT-enhed til strukturel retinal vurdering.
Andet: Ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR)
Patienter med klinisk diagnosticeret ikke-proliferativ diabetisk retinopati, som vil gennemgå OCT-undersøgelse og yderligere veneblodprøvetagning til måling af serum biomarkører.
Procedure: Vene-blodprøvetagning
Indsamling af 5 mL veneblod udover rutinemæssig præoperativ prøvetagning til måling af serum endocan-, alarin- og galanin-lignende peptidniveauer ved hjælp af ELISA.
Procedure: Optisk Kohærenstomografi (OCT)
Ikke-invasiv optisk kohærenstomografi-afbildning af macula og den peripapillære retina nervefiberlag ved hjælp af en Canon OCT-enhed til strukturel retinal vurdering.
Andet: Proliferativ diabetisk retinopati (PDR)
Patienter med klinisk diagnosticeret proliferativ diabetisk retinopati, som vil gennemgå OCT-undersøgelse og yderligere veneblodprøvetagning til serum biomarkøranalyse.
Procedure: Vene-blodprøvetagning
Indsamling af 5 mL veneblod udover rutinemæssig præoperativ prøvetagning til måling af serum endocan-, alarin- og galanin-lignende peptidniveauer ved hjælp af ELISA.
Procedure: Optisk Kohærenstomografi (OCT)
Ikke-invasiv optisk kohærenstomografi-afbildning af macula og den peripapillære retina nervefiberlag ved hjælp af en Canon OCT-enhed til strukturel retinal vurdering.
Andet: Sund Kontrolgruppe
Aldersmatchede kontrolpersoner uden diabetes eller retinal patologi, som vil gennemgå OCT-undersøgelse og veneblodprøvetagning til komparativ biomarkørvurdering.
Procedure: Vene-blodprøvetagning
Indsamling af 5 mL veneblod udover rutinemæssig præoperativ prøvetagning til måling af serum endocan-, alarin- og galanin-lignende peptidniveauer ved hjælp af ELISA.
Procedure: Optisk Kohærenstomografi (OCT)
Ikke-invasiv optisk kohærenstomografi-afbildning af macula og den peripapillære retina nervefiberlag ved hjælp af en Canon OCT-enhed til strukturel retinal vurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum Endocan-niveau
Tidsramme: Ved baseline (præoperativ blodprøvetagning)
Serum endocan-koncentration målt ved hjælp af ELISA og sammenlignet på tværs af diabetisk retinopati stadier.
Ved baseline (præoperativ blodprøvetagning)
Serum Alarin-niveau
Tidsramme: Ved baseline
Serum alarinkoncentration målt med ELISA og analyseret i henhold til diabetisk retinopati-sværhedsgrad.
Ved baseline
Serum Galanin-Lignende Peptidniveau
Tidsramme: Ved baseline
Serum galanin-lignende peptidkoncentration målt ved hjælp af ELISA og sammenlignet mellem undersøgelsesgrupperne.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elazıg Fethi Sekin Sehir Hastanesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EFSH-NIEC-2025-10-15

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Vene-blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner