Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut Myokardieinfarkt - Patientcentreret digitalt understøttet sundhedspleje med fokus på sundhedsprofessionelle (AMI-HOPE)

25. februar 2026 opdateret af: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore

Akut Myokardieinfarkt - Sundhedsfagligt orienteret patientcentreret digitalt understøttet behandling

AMI-HOPE-programmet (Acute Myocardial Infarction - allied Health Oriented, Patient centered, and digitally Enabled care) er en behandlingsmodel, der er designet til at forbedre velvære, sikkerhed og resultater efter et akut myokardieinfarkt gennem større involvering af sundhedsprofessionelle i patientplejen og integration af digitale teknologier i rutinemæssig primær sygdomsbehandling. AMI-HOPE har til formål at levere løsninger til disse identificerede behandlingshuller, der vil transformere sundhedsplanlægningen både på klynge- og nationalt niveau. Hjørnestenen i AMI-HOPE-programmet vil være at kvalificere farmaceuter til at overtage klinikerroller med lav til mellem kompleksitet i perioden efter udskrivelsen. De første 6 måneder vil være forankret i tertiær behandling, før der sker en overlevering til primær behandling. Dette frigør kardiologer, så de kan fokusere på højkomplekse tilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

AMI-HOPE-programmet adresserer tre kritiske sundhedsplejeudfordringer: utilstrækkelig specialistkapacitet, begrænset ambulatorieinfrastruktur og overdreven afhængighed af hospitalsbaseret fremfor samfundsbaseret pleje i den sårbare tidlige periode efter udskrivelse for patienter med hjerteinfarkt. Programmet uddanner farmaceuter til at yde omfattende post-MI (Myokardieinfarkt) pleje gennem personlig kardiovaskulær medicinoptimering, målrettede interventioner for patienter med nedsat ejektionsfraktion, rygestopsstøtte og livsstilsrådgivning omkring kost og motion. Plejeydelsen finder sted fjernbetjent via integrerede digitale sundhedsplatforme, der muliggør kontinuerlig overvågning af vitale tegn, leverer struktureret patientundervisning med strategiske intervaller og fremmer effektive selvledelsesevner.

Denne værdibevistrinsskydspragmatiske undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af AMI-HOPE-interventionen, udføres på syv hospitaler og atten primærplejepolyklinikker, der spænder over Singapores tre sundhedsklynger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1633

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National Heart Centre Singapore (NHCS)
      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital (CGH)
      • Singapore, Singapore
        • Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
      • Singapore, Singapore
        • National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
      • Singapore, Singapore
        • Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital (TTSH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, i alderen 21 til 90 år (inklusive) på tidspunktet for underskrivelsen af informeret samtykkeerklæringen
  • Klinisk diagnosticeret med AMI under indeksindlæggelsen
  • Ejer en mobiltelefon med internetadgang - kun for interventionsgruppen

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til palliativ behandling eller med forventet levetid <1 år
  • Udlændinge, der ikke har singaporeansk statsborgerskab/ Permanent Opholdstilladelse (PR-status)
  • Patienter, der er tilmeldt Healthier SG i forbindelse med praktiserende læger (GPs)
  • Allergi eller intolerance overfor Angiotensin-Konverterende Enzymhæmmere (ACE-I) eller Angiotensin II Receptor Blokkere (ARB)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Kontrol
Standardbehandling
Andet: Standardbehandling (SOC)
Standard behandling uden den farmaceutledede digitale platformassisterede pleje
Andet: Farmakonomledet digital platform assisteret pleje
AMI-HOPE centrerer sig om en digital platform, der tilbyder kontinuerlig telemonitorering af patienters vitale værdier, skræddersyede medicinordinationer med støtte fra farmaceuter, samt personlige livsstils-påmindelser og pædagogisk materiale.
Andet: Farmakonomledet digitalt platform-assisteret pleje
Opskruning af medicin af apoteker. AMI-HOPE centrerer sig om en digital platform, der tilbyder kontinuerlig teleovervågning af patienters vitale værdier, skræddersyet medicinordination med støtte fra apotekere samt personlige livsstils-påmindelser og undervisningsmateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødsfald og uplanlagte genindlæggelser relateret til kardiovaskulær sygdom (CVD) (ikke-dødeligt hjerteanfald, ikke-dødeligt slagtilfælde, andre)
Tidsramme: mellem inklusion og afslutning af 12-måneders opfølgning
Antal og tid til eventuelle hændelser omfattende død eller uplanlagte CVD-relaterede genindlæggelser
mellem inklusion og afslutning af 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut ændring i koncentrationen af Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Tidsramme: mellem inklusion og afslutning af 12-måneders opfølgning
Absolut ændring i LDL-C (i mmol/L) fra indskrivning til afslutning af 12 måneders opfølgningsperiode
mellem inklusion og afslutning af 12-måneders opfølgning
Ændring i blodtryk (BP)
Tidsramme: Ved udskrivning, efter 2 uger, efter 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
Absolut ændring i systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP) (i mmHg) fra indskrivning til afslutningen af 12-måneders opfølgningsperiode
Ved udskrivning, efter 2 uger, efter 1, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: mellem indskrivning og afslutningen af 12-måneders opfølgning
Absolut ændring i HbA1c (i %) fra indmelding til afslutning af 12-måneders opfølgningsperiode
mellem indskrivning og afslutningen af 12-måneders opfølgning
EuroQoL (Livskvalitet)-5 Dimensioner (EQ-5D) Scores hos Deltagere
Tidsramme: Ved 1 måned og 12 måneder
EQ-5D blev beregnet for at evaluere livskvalitet (QoL) hos deltagerne. EQ-5D er et spørgeskema besvaret af deltagerne, der scorer 5 dimensioner - mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Den samlede EQ-5D-score spænder fra 0 (dårligst helbredstilstand) til 1 (perfekt helbredstilstand), og 1 afspejler det bedste resultat.
Ved 1 måned og 12 måneder
Patient Activation Measure (PAM-13) Scores i Deltagere
Tidsramme: Ved udskrivning og efter 6 måneder
Patient Activation Measure 13 (PAM-13) er en ikke-sygdomsspecifik undersøgelse, der vurderer en patients viden, færdigheder og tillid til egenomsorg.
Den bruger 13 spørgsmål på en 4-punkts Likert-skala, hvor den rå sumscore (fra 13-52) omdannes til en standardiseret 0-100-metrik.
Ved udskrivning og efter 6 måneder
Seattle Angina Spørgeskema-7 (SAQ-7) scorer hos deltagerne
Tidsramme: Efter 1 måned og 12 måneder
Ændringen fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) vurderes ved hjælp af SAQ-7. SAQ-7 er et valideret værktøj, der vurderer tre domæner: fysisk begrænsning, angina hyppighed og livskvalitet. En samlet sammendrags-score beregnes ved at gennemsnitlige de tre domænescore (0-100), hvor højere score indikerer bedre sundhedsstatus (dvs. mindre hyppig angina, bedre funktion og højere livskvalitet).
Efter 1 måned og 12 måneder
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Scores hos Deltagere
Tidsramme: Efter 1 måned og 12 måneder
PHQ-9 er et valideret selvrapporteringsinstrument med 9 spørgsmål, der anvendes til screening og vurdering af sværhedsgraden af depression. Hvert spørgsmål scores fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag") baseret på symptomfrekvensen i løbet af de sidste to uger, hvilket giver en totalscore fra 0 til 27, hvor højere score indikerer større depressionssværhed.
Efter 1 måned og 12 måneder
Tilstedeværelse af angina pectoris som bestemt af Rose Angina-spørgeskemaet
Tidsramme: Ved 1 måned og 12 måneder
Rose Angina-spørgeskemaet er et standardiseret, valideret sæt af spørgsmål, der bruges til at identificere tilstedeværelsen af angina pectoris i epidemiologiske undersøgelser. Det består af en struktureret interviewalgoritme, der klassificerer deltagerne baseret på deres svar på spørgsmål om brystsmertekarakteristika, hvilket fører til en kategorisk udfald (f.eks. bestemt angina, mulig angina eller ingen angina).
Ved 1 måned og 12 måneder
Dosis af ACE/ARB/MRA-inhibitor
Tidsramme: Ved udskrivning, 1, 3, 6 & 12 måneder
Ændring i lægemiddelintensitets-score for ACE-hæmmere/angiotensinreceptorblokkere/angiotensinreceptor-neprilysin-hæmmere (ACE I/ARB/ARNI) og betablokkere, for at vurdere effekten af den farmaceutledede intervention på receptskrivning, tidlig op-titrering og overholdelse af lægemidler, samt den efterfølgende indvirkning på LDL-kolesterol, blodtryk, HbA1c-kontrol og venstre ventrikels udstødningsfraktion (LVEF).
Ved udskrivning, 1, 3, 6 & 12 måneder
Procentdel af patienter, der ryger
Tidsramme: Efter 1, 3, 6 & 12 måneder
Hver patient vil blive bedt om at angive, om de i øjeblikket er aktive ryger (ja/nej) ved hvert vurderingstidspunkt (ved 1, 3, 6 og 12 måneder).
Ændringen i procentdelen af aktive ryger i programmets varighed bruges til at vurdere effektiviteten af rygestopprogrammet.
Efter 1, 3, 6 & 12 måneder
Opholdets varighed
Tidsramme: Baseline
For at vurdere interventionens kliniske effektivitet
Baseline

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Ved afslutningen af 12 måneders opfølgning
Sundhedsmæssige fordele udtrykt i kvalitetsjusterede leveår (QALY'er) og inkrementel omkostningseffektivitetsratio (ICER) som de inkrementelle omkostninger ved interventionslevering divideret med den inkrementelle sundhedsmæssige effekt (vundne QALY'er), til vurdering af omkostningseffektivitet
Ved afslutningen af 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University Heart Centre, Singapore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PHRGTC-0003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger