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Infarto Miocardico Acuto - Assistenza Sanitaria Orientata al Paziente e Abilitata Digitalmente per Professionisti Sanitari Alleati (AMI-HOPE)

25 febbraio 2026 aggiornato da: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore

Infarto Miocardico Acuto - Assistenza Orientata agli Operatori Sanitari Alleati, Centrata sul Paziente e Abilitata Digitalmente

Il programma Acute Myocardial Infarction - allied Health Oriented, Patient centered, and digitally Enabled care (AMI-HOPE) è un modello di assistenza progettato per migliorare il benessere, la sicurezza e i risultati post-AMI attraverso un maggiore coinvolgimento degli AHP nell'assistenza ai pazienti e l'integrazione delle tecnologie digitali nella gestione routinaria delle malattie nelle cure primarie. AMI-HOPE mira a fornire soluzioni a queste lacune identificate nell'assistenza che trasformeranno la pianificazione sanitaria sia a livello di cluster che nazionale. Il pilastro del programma AMI-HOPE sarà la formazione dei farmacisti per assumere ruoli clinici di bassa-media complessità durante il periodo post-dimissione. I primi 6 mesi saranno ancorati dall'assistenza terziaria prima di un passaggio alle cure primarie. Ciò consente ai cardiologi di concentrarsi sui casi ad alta complessità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il programma AMI-HOPE affronta tre sfide critiche nel settore sanitario: capacità specialistica insufficiente, infrastruttura limitata per gli ambulatori e eccessiva dipendenza dalle cure ospedaliere piuttosto che da quelle comunitarie durante il vulnerabile periodo iniziale post-dimissione per i pazienti con infarto miocardico. Il programma forma i farmacisti per fornire cure post-IMA (Infarto Miocardico Acuto) complete attraverso l'ottimizzazione personalizzata dei farmaci cardiovascolari, interventi mirati per pazienti con frazione di eiezione ridotta, supporto per smettere di fumare e consulenza sullo stile di vita che copre dieta ed esercizio fisico. L'erogazione delle cure avviene a distanza tramite piattaforme digitali integrate per la salute che facilitano il monitoraggio continuo dei segni vitali, forniscono un'educazione strutturata al paziente a intervalli strategici e promuovono capacità di autogestione efficaci.

Questa prova pragmatica a cuneo graduale di dimostrazione del valore, che valuta l'efficacia dell'intervento AMI-HOPE, viene condotta in sette ospedali e diciotto policlinici di assistenza primaria che coprono i tre cluster sanitari di Singapore.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1633

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National Heart Centre Singapore (NHCS)
      • Singapore, Singapore
        • Changi General Hospital (CGH)
      • Singapore, Singapore
        • Khoo Teck Puat Hospital (KTPH)
      • Singapore, Singapore
        • National University Heart Centre, Singapore (NUHCS)
      • Singapore, Singapore
        • Ng Teng Fong General Hospital (NTFGH)
      • Singapore, Singapore
        • Tan Tock Seng Hospital (TTSH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio o Femmina, di età compresa tra 21 e 90 anni (inclusi), al momento della firma del modulo di consenso informato
  • Diagnosticato clinicamente con IMA durante il ricovero indice
  • Possedere un telefono cellulare con accesso a Internet - solo per il braccio di intervento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti per i quali è pianificata l'assistenza palliativa o l'aspettativa di vita <1 anno
  • Stranieri che non hanno cittadinanza singaporiana/status di Residente Permanente (PR)
  • Pazienti iscritti a Healthier SG affiliati a Medici di Medicina Generale (MMG)
  • Allergia o intolleranza agli Inibitori dell'Enzima di Conversione dell'Angiotensina (ACE-I) o ai Bloccanti del Recettore dell'Angiotensina II (ARB)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Controllo
Standard di Cura
Altro: Standard di Cura (SOC)
Trattamento standard senza l'assistenza tramite piattaforma digitale guidata dal farmacista
Altro: Assistenza farmacista guidata da piattaforma digitale
AMI-HOPE si concentra su una piattaforma digitale che offre monitoraggio continuo a distanza dei parametri vitali dei pazienti, prescrizione di farmaci personalizzata con il supporto dei farmacisti e suggerimenti sullo stile di vita personalizzati e materiale educativo.
Altro: Assistenza farmacistica assistita da piattaforma digitale
Titolazione ascendente dei farmaci da parte del farmacista. AMI-HOPE si concentra su una piattaforma digitale che offre monitoraggio continuo a distanza dei parametri vitali dei pazienti, prescrizione di farmaci personalizzata con il supporto dei farmacisti, e suggerimenti sullo stile di vita personalizzati e materiale educativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decesso e riospedalizzazioni correlate a malattie cardiovascolari (CVD) non pianificate (IM non fatale, ictus non fatale, altri)
Lasso di tempo: tra l'arruolamento e la fine del follow-up di 12 mesi
Conteggi e tempo fino a qualsiasi evento di morte o riospedalizzazioni non pianificate correlate a CVD
tra l'arruolamento e la fine del follow-up di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione assoluta della concentrazione di colesterolo LDL (lipoproteine a bassa densità)
Lasso di tempo: tra l'arruolamento e la fine del follow-up di 12 mesi
Variazione assoluta di LDL-C (in mmol/L) dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up di 12 mesi
tra l'arruolamento e la fine del follow-up di 12 mesi
Variazione della Pressione Sanguigna (BP)
Lasso di tempo: Alla dimissione, a 2 settimane, a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
Variazione assoluta della pressione sistolica (SBP) e della pressione diastolica (DBP) (in mmHg) dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up di 12 mesi
Alla dimissione, a 2 settimane, a 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
Variazione dell'emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: tra l'arruolamento e la fine del follow-up di 12 mesi
Variazione assoluta dell'HbA1c (in %) dall'arruolamento alla fine del periodo di follow-up di 12 mesi
tra l'arruolamento e la fine del follow-up di 12 mesi
Punteggi EuroQoL (Qualità della Vita)-5 Dimensioni (EQ-5D) nei Partecipanti
Lasso di tempo: A 1 mese e 12 mesi
EQ-5D è stato calcolato per valutare la qualità della vita (QoL) nei partecipanti. EQ-5D è un questionario compilato dai partecipanti che valuta 5 dimensioni - mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione. Il punteggio totale EQ-5D varia da 0 (stato di salute peggiore) a 1 (stato di salute perfetto) e 1 riflette il risultato migliore.
A 1 mese e 12 mesi
Punteggi della Patient Activation Measure (PAM-13) nei Partecipanti
Lasso di tempo: Alla dimissione e a 6 mesi
Il Patient Activation Measure 13 (PAM-13) è un'indagine non specifica per malattia che valuta le conoscenze, le competenze e la fiducia di un paziente per l'autogestione. Utilizza 13 elementi su una scala Likert a 4 punti, con il punggio lordo totale (che va da 13 a 52) trasformato in una metrica standardizzata da 0 a 100.
Alla dimissione e a 6 mesi
Punteggi del Seattle Angina Questionnaire-7 (SAQ-7) nei partecipanti
Lasso di tempo: A 1 mese e 12 mesi
La variazione rispetto al basale della Qualità della Vita Correlata alla Salute (HRQOL) viene valutata tramite il SAQ-7. Il SAQ-7 è uno strumento validato che valuta tre domini: limitazione fisica, frequenza dell'angina e qualità della vita. Un punteggio complessivo di sintesi viene calcolato facendo la media dei tre punteggi di dominio (0-100), dove punteggi più alti indicano uno stato di salute migliore (cioè angina meno frequente, migliore funzionalità e qualità della vita più elevata).
A 1 mese e 12 mesi
Punteggi del Questionario sulla Salute del Paziente-9 (PHQ-9) nei Partecipanti
Lasso di tempo: A 1 mese e 12 mesi
Il PHQ-9 è uno strumento di autovalutazione validato a 9 voci utilizzato per lo screening e la valutazione della gravità della depressione. Ogni voce viene valutata da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno") in base alla frequenza dei sintomi nelle ultime due settimane, ottenendo un punteggio totale da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
A 1 mese e 12 mesi
Presenza di angina pectoris determinata dal questionario di angina di Rose
Lasso di tempo: A 1 mese e 12 mesi
Il Questionario Angina di Rose è un set standardizzato e validato di domande utilizzato per identificare la presenza di angina pectoris negli studi epidemiologici. Consiste in un algoritmo di intervista strutturata che classifica i partecipanti in base alle loro risposte alle domande sulle caratteristiche del dolore toracico, portando a un risultato categorico (ad esempio, angina definita, angina possibile o assenza di angina).
A 1 mese e 12 mesi
Dose di inibitore ACE/ARB/MRA
Lasso di tempo: Alla dimissione, a 1, 3, 6 e 12 mesi
Variazione del punteggio di intensità farmacologica per gli ACE-inibitori/antagonisti del recettore dell'angiotensina/inibitori del recettore dell'angiotensina-neprilisina (ACE I/ARB/ARNI) e per i beta-bloccanti, al fine di valutare l'effetto dell'intervento guidato dal farmacista sulla prescrizione, la rapida titolazione e l'aderenza ai farmaci, e l'impatto successivo sul colesterolo LDL, la pressione sanguigna, il controllo dell'HbA1c e la frazione di eiezione ventricolare sinistra (FEVS).
Alla dimissione, a 1, 3, 6 e 12 mesi
Percentuale di pazienti fumatori
Lasso di tempo: A 1,3, 6 e 12 mesi
A ciascun paziente verrà chiesto di indicare se è attualmente un fumatore attivo (sì/no) in ogni momento di valutazione (a 1, 3, 6 e 12 mesi). La variazione percentuale di fumatori attivi durante il programma viene utilizzata per valutare l'efficacia del programma per smettere di fumare.
A 1,3, 6 e 12 mesi
Durata della degenza
Lasso di tempo: Baseline
Per valutare l'efficacia clinica dell'intervento
Baseline

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo-efficacia
Lasso di tempo: Al termine dei 12 mesi di follow-up
Benefici per la salute espressi in anni di vita aggiustati per la qualità (QALY) e rapporto di costo-efficacia incrementale (ICER) come costo incrementale della fornitura dell'intervento diviso per l'esito sanitario incrementale (QALY guadagnati), per valutare la costo-efficacia
Al termine dei 12 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National University Heart Centre, Singapore

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mark Chan, National University Heart Centre, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PHRGTC-0003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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