Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonisk vejledt cervical selektiv nerve-rodblokering versus fluoroskopisk vejledt cervical transforaminal epiduralblokade

27. februar 2026 opdateret af: Gyeong-Jo Byeon, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Sammenligning af den terapeutiske effekt og sikkerhed af ultralydsvejledt cervikal selektiv nerverodblokade og fluoroskopisk vejledt cervikal transforaminal epiduralblokade hos patienter med cervikal radikulopati: En retrospektiv undersøgelse

Denne studie analyserede retrospektivt journaler og billeddokumentation (ultralydsbilleder, fluoroskopisk styrede billeder) fra US-CSNRB og FL-CTFEB-procedurer udført på Yangsan Pusan National University Hospitals smertekliniks ambulatorium fra 1. maj 2019 til 30. april 2024. Det sammenlignede de terapeutiske effekter (smertereduktion), procedure-relaterede indikatorer (sammenligning af kontrastmiddelspredning), sikkerhed (forekomst af komplikationer) og ændringer i smertestillende medicinanvendelse.

Primært udfald i denne studie er forskellen i smerteændring (Visuel Analog Skala, VAS) mellem patienter, der gennemgår US-CSNRB og FL-CTFEB. Sekundære udfald er sammenligning af kontrastmiddelspredning og sammenligning af procedure-relaterede komplikationsrater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Følgende information indsamles retrospektivt og observeres til sammenligning baseret på de elektroniske patientjournaler for udvalgte patienter.

  1. Patientkarakteristika: Alder, højde, vægt, køn, læsionssegment (f.eks. C6/C7), komorbiditeter
  2. Procedure-relaterede indikatorer:

1) Procedurenmetode (US-CSNRB eller FL-CTFEB) 2) Procedursted, procedureniveau, bivirkninger under proceduren 3) Kontrastmiddelfordelingsmønster: Omfang af kontrastmiddelspredning til epiduralrummet og til nervepidderne under proceduren 3. Behandlingseffektivitetsindikatorer: VAS (baseret på armsmerter) ved første besøg - baseline, andet besøg - 1 måned efter proceduren, tredje besøg - 2 måneder efter proceduren, og 4. besøg - 3 måneder efter proceduren; behandlingssuccesrate (VAS-score reduktion på 30% eller mere) 4. Sikkerhedsindikatorer: Forekomst og type af procedure-relaterede komplikationer dokumenteret i patientjournaler (f.eks. intravaskulær injektion, nerveskade, symptomer på lokalbedøvelsesmiddel-toksicitet, midlertidig motorisk paralysi, osv.).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
330

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mandlige og kvindelige patienter på 18 år eller ældre.
  • Patienter diagnosticeret med cervikal radikulopati, som har gennemgået US-vejledte eller FL-vejledte procedurer.
  • Patienter med klart dokumenterede smertevurderinger (VAS) i journalerne på følgende tidspunkter: 1. besøg (før proceduren), 2. besøg, 3. besøg og mindst 3 måneder efter proceduren.
  • Patienter, der gennemgik procedurer for læsioner i et enkelt eller to tilstødende segmenter.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik kirurgisk behandling inden for en måned efter proceduren på grund af progressive neurologiske udfald.
  • Patienter med alvorlige systemiske sygdomme (f.eks. kræft, svære immunsuppressive lidelser), der kan påvirke smertevurderingen.
  • Patienter med alvorlige systemiske sygdomme (f.eks. kræft, svære immunsuppressive lidelser), der kan påvirke smertevurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: gruppe U
Procedure: ultralydsvejledt cervikal selektiv nerve rodblok
En patient, der henvendte sig til smerteklinikken med nakkesmerter og strålede smerter i overekstremiteten, hvis symptomer ikke forbedredes med medicin, viste en positiv Spurling-test ved den fysiske undersøgelse og udviste cervikal radikulopati på C3/4 til C7/T1-niveauet i billeddiagnostiske undersøgelser (CT eller MR), og gennemgik en ultralydsvejledt cervikal selektiv nerverodsblokade
Andre navne:
  • fluoroskopiguidet cervical transforaminal epiduralblokade
Aktiv komparator: gruppe F
Procedure: fluoroskopiguideret cervikal transforaminal epiduralblokade
En patient, der præsenterede sig på smerteklinikken med cervikal nakkesmerter og radikulære smerter i den øvre ekstremitet, hvis symptomer ikke forbedredes med medicin, viste en positiv Spurling-test ved den fysiske undersøgelse, og viste cervikal radikulopati på C3/4 til C7/T1-niveauet ved billeddannende undersøgelser (CT eller MR), blev udsat for en fluoroskopiguidet cervikal transforaminal epiduralblokade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i smerteændringen
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
forskellen i smerteændring, vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), mellem patienter, der gennemgik US-CSNRB, og dem, der gennemgik FL-CTFEB
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønsteret af kontrastspredning
Tidsramme: periprocedural
Mønstret for kontrastspredning under indgrebet blev evalueret, med særlig fokus på omfanget af kontrastens dispersion til epiduralrummet og langs den målrettede nerverod.
Forekomsten af kontrastspredning til epiduralrummet og til det målrettede nerverodsområde blev registreret.
periprocedural
Forekomsten af procedure-relaterede komplikationer
Tidsramme: Periprocedural
Forekomsten af procedure-relaterede komplikationer blev vurderet ved at gennemgå journalerne for forekomsten og specifikke typer af procedure-relaterede komplikationer, herunder uønskede hændelser såsom utilsigtet intravaskulær injektion, nerveskade, symptomer på systemisk toksicitet af lokalbedøvelse (LAST) og forbigående motorisk svaghed.
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • US-CSNRB vs FL-CTFEB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger