Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasonisk vejledt cervical selektiv nerve-rodblokering versus fluoroskopisk vejledt cervical transforaminal epiduralblokade

27. februar 2026 opdateret af: Gyeong-Jo Byeon, MD, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Sammenligning af den terapeutiske effekt og sikkerhed af ultralydsvejledt cervikal selektiv nerverodblokade og fluoroskopisk vejledt cervikal transforaminal epiduralblokade hos patienter med cervikal radikulopati: En retrospektiv undersøgelse

Denne studie analyserede retrospektivt journaler og billeddokumentation (ultralydsbilleder, fluoroskopisk styrede billeder) fra US-CSNRB og FL-CTFEB-procedurer udført på Yangsan Pusan National University Hospitals smertekliniks ambulatorium fra 1. maj 2019 til 30. april 2024. Det sammenlignede de terapeutiske effekter (smertereduktion), procedure-relaterede indikatorer (sammenligning af kontrastmiddelspredning), sikkerhed (forekomst af komplikationer) og ændringer i smertestillende medicinanvendelse.

Primært udfald i denne studie er forskellen i smerteændring (Visuel Analog Skala, VAS) mellem patienter, der gennemgår US-CSNRB og FL-CTFEB. Sekundære udfald er sammenligning af kontrastmiddelspredning og sammenligning af procedure-relaterede komplikationsrater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følgende information indsamles retrospektivt og observeres til sammenligning baseret på de elektroniske patientjournaler for udvalgte patienter.

  1. Patientkarakteristika: Alder, højde, vægt, køn, læsionssegment (f.eks. C6/C7), komorbiditeter
  2. Procedure-relaterede indikatorer:

1) Procedurenmetode (US-CSNRB eller FL-CTFEB) 2) Procedursted, procedureniveau, bivirkninger under proceduren 3) Kontrastmiddelfordelingsmønster: Omfang af kontrastmiddelspredning til epiduralrummet og til nervepidderne under proceduren 3. Behandlingseffektivitetsindikatorer: VAS (baseret på armsmerter) ved første besøg - baseline, andet besøg - 1 måned efter proceduren, tredje besøg - 2 måneder efter proceduren, og 4. besøg - 3 måneder efter proceduren; behandlingssuccesrate (VAS-score reduktion på 30% eller mere) 4. Sikkerhedsindikatorer: Forekomst og type af procedure-relaterede komplikationer dokumenteret i patientjournaler (f.eks. intravaskulær injektion, nerveskade, symptomer på lokalbedøvelsesmiddel-toksicitet, midlertidig motorisk paralysi, osv.).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Sydkorea, 50612
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mandlige og kvindelige patienter på 18 år eller ældre.
  • Patienter diagnosticeret med cervikal radikulopati, som har gennemgået US-vejledte eller FL-vejledte procedurer.
  • Patienter med klart dokumenterede smertevurderinger (VAS) i journalerne på følgende tidspunkter: 1. besøg (før proceduren), 2. besøg, 3. besøg og mindst 3 måneder efter proceduren.
  • Patienter, der gennemgik procedurer for læsioner i et enkelt eller to tilstødende segmenter.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik kirurgisk behandling inden for en måned efter proceduren på grund af progressive neurologiske udfald.
  • Patienter med alvorlige systemiske sygdomme (f.eks. kræft, svære immunsuppressive lidelser), der kan påvirke smertevurderingen.
  • Patienter med alvorlige systemiske sygdomme (f.eks. kræft, svære immunsuppressive lidelser), der kan påvirke smertevurderingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe U
Procedure: ultralydsvejledt cervikal selektiv nerve rodblok
En patient, der henvendte sig til smerteklinikken med nakkesmerter og strålede smerter i overekstremiteten, hvis symptomer ikke forbedredes med medicin, viste en positiv Spurling-test ved den fysiske undersøgelse og udviste cervikal radikulopati på C3/4 til C7/T1-niveauet i billeddiagnostiske undersøgelser (CT eller MR), og gennemgik en ultralydsvejledt cervikal selektiv nerverodsblokade
Andre navne:
  • fluoroskopiguidet cervical transforaminal epiduralblokade
Aktiv komparator: gruppe F
Procedure: fluoroskopiguideret cervikal transforaminal epiduralblokade
En patient, der præsenterede sig på smerteklinikken med cervikal nakkesmerter og radikulære smerter i den øvre ekstremitet, hvis symptomer ikke forbedredes med medicin, viste en positiv Spurling-test ved den fysiske undersøgelse, og viste cervikal radikulopati på C3/4 til C7/T1-niveauet ved billeddannende undersøgelser (CT eller MR), blev udsat for en fluoroskopiguidet cervikal transforaminal epiduralblokade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i smerteændringen
Tidsramme: baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder
forskellen i smerteændring, vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), mellem patienter, der gennemgik US-CSNRB, og dem, der gennemgik FL-CTFEB
baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønsteret af kontrastspredning
Tidsramme: periprocedural
Mønstret for kontrastspredning under indgrebet blev evalueret, med særlig fokus på omfanget af kontrastens dispersion til epiduralrummet og langs den målrettede nerverod.
Forekomsten af kontrastspredning til epiduralrummet og til det målrettede nerverodsområde blev registreret.
periprocedural
Forekomsten af procedure-relaterede komplikationer
Tidsramme: Periprocedural
Forekomsten af procedure-relaterede komplikationer blev vurderet ved at gennemgå journalerne for forekomsten og specifikke typer af procedure-relaterede komplikationer, herunder uønskede hændelser såsom utilsigtet intravaskulær injektion, nerveskade, symptomer på systemisk toksicitet af lokalbedøvelse (LAST) og forbigående motorisk svaghed.
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US-CSNRB vs FL-CTFEB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati

Kliniske forsøg med ultralydsvejledt cervikal selektiv nerve rodblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner