Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk og isometrisk styrketræning hos ældre med forhøjet blodtryk (Dynamic and Is)

27. april 2026 opdateret af: Raphael Mendes Ritti Dias

Effekter af dynamisk styrketræning og isometrisk styrketræning på kardiovaskulære sundhedsindikatorer, mental sundhed og neuromuskulær fitness hos ældre med hypertension: En gennemførlighedsundersøgelse

Dette gennemførlighedsstudie har til formål at evaluere effekterne af dynamisk styrketræning og isometrisk styrketræning på kardiovaskulære sundhedsindikatorer, mental sundhed og neuromuskulær fitness hos ældre med hypertension. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af de to træningsmodaliteter og vil gennemføre overvågede træningssessioner i hele interventionsperioden. Studiet vil levere foreløbig evidens vedrørende sikkerhed, acceptabilitet og potentiel effekt af hver træningsmodalitet på sundhedsresultater i denne population.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01525-000
        • Rekruttering
        • UNINOVE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose med arteriel hypertension og aktuelt i antihypertensiv medicin
  • Alder 60 år eller ældre
  • Hvileblodtryk under 160/95 mmHg
  • Ingen høj kardiovaskulær risiko ifølge American College of Sports Medicine kriterierne (for deltagere med type 2-diabetes, glykæmisk kontrol med fastende glukose <100 mg/dL og postprandial glukose <140 mg/dL)
  • Deltager ikke i et struktureret motionsprogram i mere end tre måneder
  • Ingen kognitive eller funktionelle begrænsninger, der forhindrer deltagelse i motionsprogrammet

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af akutte sygdomme, såsom influenza, sinusitis, gastroenteritis, urinvejsinfektion, feber, inflammatoriske processer eller enhver klinisk tilstand, der kræver hvile eller kan kompromittere sikkerheden under vurderinger eller træning.
  • Dekompenserede kliniske tilstande, herunder: Blodtryksstigninger, Brystsmerter, Ukontrollerede arytmier, Åndenød i hvile, Astmaforværringer, Dekompenseret diabetes mellitus, karakteriseret ved Vedvarende forhøjede blodglukoseværdier (fastende glukose > 180 mg/dL eller postprandial glukose > 250 mg/dL)
  • Uregelmæssig brug af medicin
  • Enhver ustabil klinisk tilstand eller tilstand, der repræsenterer yderligere risiko for udøvelse af fysisk motion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Dynamisk Styrketræning
De forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil udføre to overvågede dynamiske styrketræningssessioner om ugen i 6 uger, hvor hver session varer cirka 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Dynamisk Styrketræning
Forsøgsgruppen vil udføre dynamiske styrkeøvelser rettet mod store muskelgrupper, med progression i intensitet og volumen over de 6 uger. Øvelserne omfatter 8 store muskelgruppe-bevægelser, oprindeligt 2 sæt á 15 gentagelser (Borg 4-6), der progresserer til 3 sæt á 10 gentagelser (Borg 5-7) fra uge 5. Deltagerne vil også blive rådet til at udføre ikke-overvåget gang 3-5 gange om ugen i ca. 30 minutter ved moderat intensitet.
Eksperimentel: Isometrisk Styrketræning
De forsøgspersoner, der er randomiseret til denne gruppe, vil udføre to overvågede isometriske styrketræningssessioner om ugen i 6 uger, hver session varer ca. 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Isometrisk styrketræning
Den eksperimentelle gruppe vil udføre isometriske styrkeøvelser rettet mod store muskelgrupper, med progression i intensitet og volumen over de 6 uger. Øvelserne omfatter 8 store muskelgruppekontraktioner, indledningsvis 2 sæt á 60 sekunder (Borg 4-6), der progresserer til 3 sæt á 40 sekunder (Borg 5-7) fra uge 5. Deltagerne vil også blive rådgivet til at udføre ikke-overvåget gang 3-5 gange om ugen i ~30 minutter ved moderat intensitet.
Andet: Kontrol
Der vil ikke blive givet vejledet træning. Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen træningsintervention i løbet af den 6-ugers undersøgelsesperiode, men de vil blive opfordret til at være aktive.
Adfærdsmæssigt: Ingen overvåget intervention Kontrol
Denne gruppe fungerer som kontrol og vil ikke gennemføre noget struktureret motionsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Andelen af indskrevne deltagere i forhold til det samlede antal kontaktede berettigede personer. Rapporteret som en procentdel.
Baseline og 6 uger
Overholdelse af træningssessioner
Tidsramme: I løbet af 6 uger
Procentdel af afsluttede træningssessioner i forhold til det samlede antal planlagte sessioner i den 6-ugers interventionsperiode.
I løbet af 6 uger
Opbevaringsprocent
Tidsramme: I løbet af 6 uger
Andel af deltagere, der gennemfører hele det 6-ugers intervention
I løbet af 6 uger
Overholdelse af træningsprotokollen
Tidsramme: I løbet af 6 uger
Procentdel af øvelser udført i henhold til de foreskrevne protokolparametre, inklusive belastning, gentagelser og tid under spænding.
I løbet af 6 uger
Acceptabiliteten af interventionen
Tidsramme: I løbet af 6 uger
Acceptabilitet vurderet gennem et struktureret tilfredshedsspørgeskema, scoret fra 0 til 10, administreret ved afslutningen af den 6-ugers intervention
I løbet af 6 uger
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: I løbet af 6 uger
Antal behandlingsrelaterede bivirkninger, klassificeret som milde, moderate eller alvorlige
I løbet af 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i klinisk hvileblodtryk efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk målt med automatisk enhed (HEM-742, Omron Healthcare, Japan) i siddeposition, gennemsnit af de sidste to af tre aflæsninger, i millimeter kviksølv.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i hjemmeblodtryksmåling efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Syv-dages hjemmeovervågning med automatisk enhed (Omron Healthcare, Japan), to aflæsninger morgen og aften i duplikat; gennemsnit af gyldige aflæsninger, i millimeter kviksølv
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i flow-afhængig vasodilatation efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Brachial og femoral arterie vasodilatation vurderet ved ultralydsscanning med spektral Doppler (Cannon Xario, Japan); beregnet som procentvis ændring fra baseline
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i standardafvigelsen af normale R-R-intervaller ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Standardafvigelsen for normale R-R-intervaller vil blive vurderet ved hjælp af Polar V800 pulsmåleren (Polar Electro, Finland) og udtrykt i millisekunder (ms).
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i arteriel stivhed ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Carotis-femoral pulsbolgehastighed målt ved applanations tonometri (SphygmoCor, AtCor Medical, Australien), beregnet som afstand/tid i meter per sekund
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i depressive symptomer efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Geriatric Depression Scale (GDS-15), 15 spørgsmål, score 0-15, højere score = værre symptomer
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i angstsymptomer efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Generaliseret Angstlidelse spørgeskema (GAD-7), 7 spørgsmål, score 0-21, højere score = værre symptomer
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i Seks-minutters gangtest-afstand efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Afstand gået i meter under seks-minutters gangtesten udført i en 30-meter korridor.
Baseline og 6 uger
Ændring fra baseline i rodmiddelkvadratet af successive forskelle mellem R-R-intervaller efter 6 uger
Tidsramme: Baseline til 6 uger
Rodmiddelkvadratet af successive forskelle mellem R-R-intervaller vil blive målt ved hjælp af Polar V800-pulsmåleren (Polar Electro, Finland) og udtrykt i millisekunder (ms).
Baseline til 6 uger
Ændring fra baseline i andelen af successive R-R-intervaller, der afviger med mere end 50 millisekunder ved 6 uger
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
Andelen af successive R-R-intervaller, der afviger med mere end 50 millisekunder, vil blive målt ved hjælp af Polar V800-pulsmåleren (Polar Electro, Finland) og udtrykt i millisekunder (ms).
Baseline til 6 uger.
Ændring fra baseline i lavfrekvens spektral effekt efter 6 uger
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
Low-frequency spectral power vil blive vurderet ved hjælp af Polar V800 (Polar Electro, Finland) og udtrykt i ms².
Baseline til 6 uger.
Ændring fra baseline i højfrekvensstyrke efter 6 uger
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
højfrekvent effekt Højfrekvent komponent målt med Polar V800 (Polar Electro, Finland), udtrykt i ms².
Baseline til 6 uger.
Ændring fra baseline i lavfrekvens til højfrekvens ratio ved 6 uger
Tidsramme: Baseline til 6 uger.
Lavfrekvens til højfrekvens-forhold målt med Polar V800 (Polar Electro, Finland).
Baseline til 6 uger.
Ændring fra baseline i Timed Up and Go-tid ved 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger.
tid i sekunder til at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, vende tilbage og sætte sig ned.
Baseline og 6 uger.
Ændring fra baseline i 30-sekunders stolrepetitioner efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger.
antal fulde oprejsninger fra en siddende stilling gennemført på 30 sekunder.
Baseline og 6 uger.
Ændring fra baseline i håndstyrke efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger.
maksimal frivillig isometrisk håndstyrke målt med håndholdt dynamometer instrutherm DM-90 (Brasilien), udtrykt i kilogram-kraft (kgf).
Baseline og 6 uger.
Ændring fra baseline i isometrisk knæekstensorkraft efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger.
Maksimal isometrisk knæekstensorstyrke målt ved 90° knævinkel ved brug af horisontal benpres, udtrykt i kilogram-kraft (kgf).
Baseline og 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Raphael Mendes Ritti Dias

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Raphael M Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DYNISO-HT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive anonymiseret og delt efter afslutningen af undersøgelsen og offentliggørelsen af hovedresultaterne

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt efter hovedforsøgets publicering

IPD-delingsadgangskriterier

Vil være tilgængelig i åbne repositories

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger