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Allenamento di Forza Dinamico e Isometrico negli Anziani con Ipertensione (Dynamic and Is)

27 aprile 2026 aggiornato da: Raphael Mendes Ritti Dias

Effetti dell'Allenamento di Forza Dinamica e dell'Allenamento di Forza Isometrica sugli Indicatori di Salute Cardiovascolare, Salute Mentale e Fitness Neuromuscolare negli Anziani con Ipertensione: Uno Studio di Fattibilità

Questo studio di fattibilità mira a valutare gli effetti dell'allenamento di forza dinamica e dell'allenamento di forza isometrica sugli indicatori di salute cardiovascolare, sulla salute mentale e sull'idoneità neuromuscolare negli anziani con ipertensione. I partecipanti verranno assegnati casualmente a una delle due modalità di allenamento e completeranno sessioni di esercizio supervisionate durante il periodo di intervento. Lo studio fornirà prove preliminari riguardo alla sicurezza, all'accettabilità e all'impatto potenziale di ciascuna modalità di allenamento sugli esiti di salute in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasile, 01525-000
        • Reclutamento
        • UNINOVE

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di ipertensione arteriosa e attualmente in trattamento con farmaci antipertensivi
  • Età di 60 anni o superiore
  • Pressione arteriosa a riposo inferiore a 160/95 mmHg
  • Nessun alto rischio cardiovascolare secondo i criteri dell'American College of Sports Medicine (per i partecipanti con diabete di tipo 2, controllo glicemico con glicemia a digiuno <100 mg/dL e glicemia postprandiale <140 mg/dL)
  • Non partecipazione a un programma di esercizio strutturato da più di tre mesi
  • Nessuna limitazione cognitiva o funzionale che impedisca la partecipazione al programma di esercizio

Criteri di esclusione

  • Presenza di malattie acute, come influenza, sinusite, gastroenterite, infezione del tratto urinario, febbre, processi infiammatori o qualsiasi condizione clinica che richieda riposo o che possa compromettere la sicurezza durante le valutazioni o l'allenamento.
  • Condizioni cliniche scompensate, tra cui: Picchi di pressione arteriosa, Dolore toracico, Aritmie non controllate, Mancanza di respiro a riposo, Esacerbazioni dell'asma, Diabete mellito scompensato, caratterizzato da Livelli di glucosio nel sangue persistentemente elevati (glicemia a digiuno > 180 mg/dL o glicemia postprandiale > 250 mg/dL)
  • Uso irregolare dei farmaci
  • Qualsiasi condizione clinica instabile o condizione che rappresenti un rischio aggiuntivo per la pratica dell'esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Allenamento di Forza Dinamico
I soggetti randomizzati a questo gruppo eseguiranno due sessioni supervisionate di allenamento di forza dinamica a settimana per 6 settimane, ciascuna sessione della durata di circa 30 minuti.
Comportamentale: Allenamento Dinamico della Forza
Il gruppo sperimentale eseguirà esercizi di forza dinamica mirati ai principali gruppi muscolari, con progressione di intensità e volume durante le 6 settimane. Gli esercizi includono 8 movimenti per i principali gruppi muscolari, inizialmente 2 serie da 15 ripetizioni (Borg 4-6), progredendo a 3 serie da 10 ripetizioni (Borg 5-7) dalla settimana 5. Ai partecipanti sarà inoltre consigliato di effettuare camminate non supervisionate 3-5 volte a settimana per circa 30 minuti a intensità moderata.
Sperimentale: Allenamento di Forza Isometrica
I soggetti randomizzati in questo gruppo eseguiranno due sessioni supervisionate di allenamento di forza isometrica a settimana per 6 settimane, ciascuna sessione della durata di circa 30 minuti.
Comportamentale: Allenamento di Forza Isometrica
Il gruppo sperimentale eseguirà esercizi di forza isometrica mirati ai principali gruppi muscolari, con progressione di intensità e volume durante le 6 settimane. Gli esercizi includono contrazioni di 8 principali gruppi muscolari, inizialmente 2 serie da 60 secondi (Borg 4-6), progredendo a 3 serie da 40 secondi (Borg 5-7) dalla settimana 5. Ai partecipanti verrà inoltre consigliato di effettuare camminate non supervisionate 3-5 volte a settimana per circa 30 minuti a intensità moderata.
Altro: Controllo
Non verrà fornita alcuna formazione supervisionata. I partecipanti in questo gruppo non riceveranno alcun intervento di esercizio durante il periodo di studio di 6 settimane, ma saranno stimolati a essere attivi.
Comportamentale: Nessun controllo con intervento supervisionato
Questo gruppo funge da controllo e non eseguirà alcun programma di esercizio strutturato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di arruolamento
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Percentuale di partecipanti arruolati rispetto al numero totale di individui idonei contattati. Riportato come percentuale.
Baseline e 6 settimane
Aderenza alle sessioni di formazione
Lasso di tempo: Durante 6 settimane
Percentuale di sessioni di formazione completate rispetto al numero totale di sessioni pianificate durante il periodo di intervento di 6 settimane.
Durante 6 settimane
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Durante 6 settimane
Proporzione di partecipanti che completano l'intervento completo di 6 settimane
Durante 6 settimane
Fedeltà al protocollo di esercizio
Lasso di tempo: Durante 6 settimane
Percentuale di esercizi eseguiti secondo i parametri del protocollo prescritto, incluso carico, ripetizioni e tempo sotto tensione.
Durante 6 settimane
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Per 6 settimane
Accettabilità valutata tramite un questionario strutturato di soddisfazione, con punteggio da 0 a 10, somministrato al termine dell'intervento di 6 settimane
Per 6 settimane
Occorrenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Durante 6 settimane
Numero di eventi avversi correlati all'intervento, classificati come lievi, moderati o gravi
Durante 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa clinica a riposo a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Pressione arteriosa sistolica e diastolica misurata con dispositivo automatico (HEM-742, Omron Healthcare, Giappone) in posizione seduta, media delle ultime due di tre misurazioni, in millimetri di mercurio.
Baseline e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nel monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Monitoraggio domiciliare di sette giorni con dispositivo automatico (Omron Healthcare, Giappone), due letture al mattino e alla sera in duplicato; media delle letture valide, in millimetri di mercurio
Baseline e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nella dilatazione mediata dal flusso a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Vasodilatazione dell'arteria brachiale e femorale valutata mediante ecografia con Doppler spettrale (Cannon Xario, Giappone); calcolata come variazione percentuale rispetto al basale
Baseline e 6 settimane
Variazione rispetto al basale della deviazione standard degli intervalli R-R normali a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
La deviazione standard degli intervalli R-R normali sarà valutata utilizzando il monitor della frequenza cardiaca Polar V800 (Polar Electro, Finlandia) e sarà espressa in millisecondi (ms).
Baseline e 6 settimane
Variazione rispetto al basale della rigidità arteriosa a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Velocità dell'onda di polso carotideo-femorale misurata mediante tonometria ad applanazione (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia), calcolata come distanza/tempo in metri al secondo
Baseline e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nei sintomi depressivi a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Geriatric Depression Scale (GDS-15), 15 item, punteggio 0-15, punteggio più alto = sintomi peggiori
Baseline e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nei sintomi d'ansia a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Questionario sul disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7), 7 elementi, punteggio 0-21, punteggio più alto = sintomi peggiori
Baseline e 6 settimane
Variazione rispetto al basale nella distanza del Test del Cammino di Sei Minuti a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
Distanza percorsa in metri durante il test del cammino di sei minuti eseguito in un corridoio di 30 metri.
Baseline e 6 settimane
Variazione rispetto al basale della radice quadrata media delle differenze successive tra gli intervalli R-R a 6 settimane
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 6 settimane
La radice quadrata della media dei quadrati delle differenze successive tra gli intervalli R-R sarà misurata utilizzando il monitor della frequenza cardiaca Polar V800 (Polar Electro, Finlandia) ed espressa in millisecondi (ms).
Dalla baseline alle 6 settimane
Variazione rispetto al basale della proporzione di intervalli R-R successivi che differiscono di più di 50 millisecondi a 6 settimane
Lasso di tempo: Da baseline a 6 settimane.
La proporzione di intervalli R-R successivi che differiscono di più di 50 millisecondi verrà misurata utilizzando il monitor della frequenza cardiaca Polar V800 (Polar Electro, Finlandia) e sarà espressa in millisecondi (ms).
Da baseline a 6 settimane.
Variazione rispetto al basale della potenza spettrale a bassa frequenza a 6 settimane
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 6 settimane.
La potenza spettrale a bassa frequenza sarà valutata utilizzando il Polar V800 (Polar Electro, Finlandia) ed espressa in ms².
Dalla baseline alle 6 settimane.
Variazione rispetto al basale della potenza ad alta frequenza a 6 settimane
Lasso di tempo: Dalla baseline a 6 settimane.
Potenza ad alta frequenza Componente ad alta frequenza misurata con Polar V800 (Polar Electro, Finlandia), espressa in ms².
Dalla baseline a 6 settimane.
Variazione rispetto al basale nel rapporto bassa/alta frequenza a 6 settimane
Lasso di tempo: Dalla baseline a 6 settimane.
Rapporto tra bassa e alta frequenza misurato con Polar V800 (Polar Electro, Finlandia).
Dalla baseline a 6 settimane.
Variazione rispetto al basale nel Tempo del Test Timed Up and Go a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane.
tempo in secondi per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
Baseline e 6 settimane.
Variazione rispetto al basale nelle ripetizioni della prova di alzarsi dalla sedia in 30 secondi a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane.
numero di alzate complete da posizione seduta completate in 30 secondi.
Baseline e 6 settimane.
Variazione rispetto al basale nella forza di presa a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane.
forza di presa isometrica massima volontaria misurata utilizzando il dinamometro portatile Instrutherm DM-90 (Brasile), espressa in chilogrammi-forza (kgf).
Baseline e 6 settimane.
Variazione rispetto al basale della forza isometrica dell'estensore del ginocchio a 6 settimane
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane.
Forza isometrica massima dell'estensore del ginocchio misurata a 90° di angolazione del ginocchio utilizzando la pressa orizzontale per le gambe, espressa in chilogrammi-forza (kgf).
Baseline e 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Raphael Mendes Ritti Dias

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Raphael M Ritti-Dias, PhD, University of Nove de Julho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DYNISO-HT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi anonimi e condivisi dopo il completamento dello studio e la pubblicazione dei principali risultati

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione del trial principale

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Sarà disponibile in repository open

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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