Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk, epidemiologisk og terapeutisk karakterisering af pediatrisk psoriasis i Costa Ricas sociale sikringssystem

1. april 2026 opdateret af: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Retrospektiv Observationsundersøgelse af Sygdomsalvor, Komorbiditeter og Behandlingsmønstre hos Patienter i Alderen <18 År med Psoriasis Behandlet på et Tertiært Dermatologisk Center i Costa Rica

Formålet med denne retrospektive observationsstudie er at karakterisere de kliniske træk, sværhedsgrad, komorbiditeter og behandlingsmønstre for pædiatrisk psoriasis hos patienter behandlet i Costa Ricas sociale sikringssystem.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Hvad er de demografiske og kliniske karakteristika for pædiatrisk psoriasis i Costa Rica?

Hvilke sygdomsprofiler for sværhedsgrad, komorbiditeter og behandlinger observeres i rutinemæssig pleje?

Alle patienter <18 år med bekræftet psoriasis evalueret i studieperioden vil blive inkluderet.
Data vil blive indhentet fra elektroniske patientjournaler uden indgriben eller ændring af behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Pædiatrisk psoriasis er en kronisk immunmedieret inflammatorisk dermatose, der er forbundet med fysisk, psykosocial og metabolisk komorbiditetsbyrde, der begynder tidligt i livet. Epidemiologiske og kliniske data for latinoamerikanske pædiatriske populationer er fortsat begrænsede, især i virkelige behandlingssammenhænge. Denne undersøgelse er en retrospektiv observationskarakterisering af pædiatriske psoriasispatienter behandlet i Costa Ricas sociale sikringssystem. I modsætning til interventionsforsøg eller biologiske specifikke registre analyserer den eksisterende kliniske journaler for at beskrive demografisk fordeling, kliniske undertyper, sværhedsgrad (PASI/BSA/DLQI eller pædiatriske indekser), komorbiditeter og behandlingsmønstre i rutinemæssig praksis. Der introduceres ingen terapeutiske interventioner eller standardiseret opfølgning. Ved at fange den virkelige pædiatriske psoriasispræsentation og behandling i Costa Rica leverer undersøgelsen et nationalt baselinebevis, der adskiller sig fra lægemiddelspecifikke eller prospektive terapeutiske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefonnummer: +506 83411026
  • E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Studiesteder

  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Kontakt:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefonnummer: +506 83411026
          • E-mail: debarque@ccss.sa.cr
        • Underforsker:
          • Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
        • Underforsker:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
        • Underforsker:
          • Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
        • Ledende efterforsker:
          • Sofia Gamboa-Miranda, Dermatology Resident

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter børn og unge (<18 år) med bekræftet psoriasis, der behandles i Costa Ricas sociale sikringssystem i Costa Rica. Denne retrospektive hospitalsbaserede kohorte inkluderer patienter på tværs af pædiatriske aldersgrupper og psoriasissubtyper, der modtager rutinemæssig dermatologisk pleje. Data stammer fra elektroniske patientjournaler og afspejler virkelighedens sværhedsgrad af pædiatrisk psoriasis, komorbiditeter og behandlingsmønstre i specialiseret tertiær behandling uden protokol-pålagte indgreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år på tidspunktet for psoriasisdiagnosen.
  • Klinisk diagnose af psoriasis fastsat af en speciallæge (dermatolog eller uddannet børnelæge) eller af en almen praktiserende læge inden for Costa Ricas sociale sikringssystem (CCSS).
  • Patienter evalueret i CCSS-sundhedsfaciliteter mellem januar 2018 og december 2025.
  • Kliniske journaler med tilstrækkelig information om centrale epidemiologiske og terapeutiske variabler relevante for studiet (alder, køn, diagnosedato, klinisk undertype og modtaget behandling).

Eksklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller ældre på tidspunktet for psoriasisdiagnosen.
  • Kliniske journaler ufuldstændige eller manglende tilstrækkelig information til analyse af studiet hovedvariabler.
  • Patienter med usikker eller ubekræftet diagnose af psoriasis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsmønstre brugt ved pædiatrisk psoriasis i klinisk praksis (topisk behandling, fototerapi, systemisk behandling, biologisk behandling).
Tidsramme: januar 2018- december 2025
januar 2018- december 2025
Kliniske og sværhedsgradskarakteristika ved pædiatrisk psoriasis, herunder undertype og sværhedsgradsindeks (f.eks. PASI/BSA/DLQI eller pædiatrisk-tilpassede mål) dokumenteret i rutinemæssig pleje.
Tidsramme: januar 2018 - december 2025
januar 2018 - december 2025
Komorbiditetsprofil i pædiatrisk psoriasis (f.eks. metaboliske, kardiovaskulære risikofaktorer, psoriatisk artrit).
Tidsramme: januar 2018- december 2025
januar 2018- december 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Caja Costarricense de Seguro Social

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CEC HCG 15-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ifølge protokollen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger