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Klinische, epidemiologische und therapeutische Charakterisierung der pädiatrischen Psoriasis im Costa-ricanischen Sozialversicherungssystem

1. April 2026 aktualisiert von: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Retrospektive Beobachtungsstudie zur Krankheitsschwere, Komorbiditäten und Behandlungsmustern bei Patienten unter 18 Jahren mit Psoriasis, die in einem tertiären Dermatologiezentrum in Costa Rica behandelt wurden

Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die klinischen Merkmale, den Schweregrad, Begleiterkrankungen und Behandlungsmuster der pädiatrischen Psoriasis bei Patienten zu charakterisieren, die im costa-ricanischen Sozialversicherungssystem behandelt werden. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Was sind die demografischen und klinischen Merkmale der pädiatrischen Psoriasis in Costa Rica?

Welche Krankheitsschwereprofile, Begleiterkrankungen und Behandlungen werden in der Routineversorgung beobachtet?

Alle Patienten <18 Jahre mit bestätigter Psoriasis, die während des Studienzeitraums untersucht wurden, werden eingeschlossen. Die Daten werden aus elektronischen Gesundheitsakten ohne Eingriff oder Änderung der Behandlung gewonnen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Pädiatrische Psoriasis ist eine chronische immunvermittelte entzündliche Dermatose, die mit einer körperlichen, psychosozialen und metabolischen Komorbiditätsbelastung einhergeht, die früh im Leben beginnt. Epidemiologische und klinische Daten in lateinamerikanischen pädiatrischen Populationen bleiben begrenzt, insbesondere in Versorgungsumgebungen der realen Welt. Diese Studie ist eine retrospektive, beobachtende Charakterisierung von pädiatrischen Psoriasis-Patienten, die im costa-ricanischen System der sozialen Sicherheit behandelt wurden. Im Gegensatz zu Interventionsstudien oder biologikumspezifischen Registern analysiert sie bestehende klinische Aufzeichnungen, um die demografische Verteilung, klinische Subtypen, Schweregrad (PASI/BSA/DLQI oder pädiatrische Indizes), Komorbiditäten und Behandlungsmuster in der Routinepraxis zu beschreiben. Es werden keine therapeutischen Interventionen oder standardisierte Nachsorge eingeführt. Durch die Erfassung der pädiatrischen Psoriasis-Präsentation und -Behandlung in Costa Rica in der realen Welt liefert die Studie nationale Basisevidenz, die sich von arzneimittelspezifischen oder prospektiven therapeutischen Studien unterscheidet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefonnummer: +506 83411026
  • E-Mail: debarque@ccss.sa.cr

Studienorte

  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Kontakt:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefonnummer: +506 83411026
          • E-Mail: debarque@ccss.sa.cr
        • Unterermittler:
          • Maria P Chavarria-Soto, Medical Doctor
        • Unterermittler:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
        • Unterermittler:
          • Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
        • Hauptermittler:
          • Sofia Gamboa-Miranda, Dermatology Resident

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Kinder und Jugendliche (<18 Jahre) mit bestätigter Psoriasis, die im costa-ricanischen Sozialsicherungssystem in Costa Rica behandelt werden. Diese retrospektive, krankenhausbasierte Kohorte schließt Patienten aus allen pädiatrischen Altersgruppen und Psoriasis-Subtypen ein, die routinemäßige dermatologische Versorgung erhalten. Die Daten stammen aus elektronischen Gesundheitsakten und spiegeln die Schwere der Psoriasis im Kindesalter, Begleiterkrankungen und Behandlungsmuster in der spezialisierten Tertiärversorgung wider, ohne protokollbedingte Interventionen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre zum Zeitpunkt der Psoriasis-Diagnose.
  • Klinische Diagnose von Psoriasis, gestellt von einem Facharzt (Dermatologe oder ausgebildeter Kinderarzt) oder einem Allgemeinmediziner innerhalb des costaricanischen Sozialversicherungssystems (CCSS).
  • Patienten, die in CCSS-Gesundheitseinrichtungen zwischen Januar 2018 und Dezember 2025 untersucht wurden.
  • Klinische Aufzeichnungen mit ausreichenden Informationen zu wichtigen epidemiologischen und therapeutischen Variablen, die für die Studie relevant sind (Alter, Geschlecht, Diagnosedatum, klinischer Subtyp und erhaltene Behandlung).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter zum Zeitpunkt der Psoriasis-Diagnose.
  • Unvollständige klinische Aufzeichnungen oder mangelnde ausreichende Informationen für die Analyse der Hauptstudienvariablen.
  • Patienten mit unsicherer oder unbestätigter Psoriasis-Diagnose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungsmuster bei pädiatrischer Psoriasis in der klinischen Praxis (topisch, Phototherapie, systemisch, biologisch).
Zeitfenster: Januar 2018 - Dezember 2025
Januar 2018 - Dezember 2025
Klinische und Schweregradmerkmale der Psoriasis im Kindesalter, einschließlich Subtyp und Schweregradindizes (z. B. PASI/BSA/DLQI oder pädiatrisch angepasste Maße), die in der Routinemedizin dokumentiert sind.
Zeitfenster: Januar 2018 - Dezember 2025
Januar 2018 - Dezember 2025
Komorbiditätsprofil bei pädiatrischer Psoriasis (z. B. metabolische, kardiovaskuläre Risikofaktoren, Psoriasisarthritis).
Zeitfenster: Januar 2018 - Dezember 2025
Januar 2018 - Dezember 2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Caja Costarricense de Seguro Social

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CEC HCG 15-2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß dem Protokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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