Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse og mobilpåmindelsesprogram for fodsundhedspleje ved type 2-diabetes

1. marts 2026 opdateret af: Selma Sahin

Effekten af uddannelsesprogrammer og påmindelsesmobilapplikationer på fodselvplejepraksis, diabeteshåndteringsselveffektivitet og livskvalitet ved type 2-diabetes: Et randomiseret kontrolleret studie

Diabetes mellitus er en metabolisk sygdom med systemiske, akutte og kroniske komplikationer, hvis prævalens er stigende over hele verden og i vores land (Satman et al. 2013).
Prævalensen af diabetes over hele verden og i Tyrkiet stiger dag for dag, og denne situation bliver et vigtigt folkesundhedsproblem (Aytemur og Vardar İnkaya 2022).
Diabetisk fod er en vigtig komplikation, der forårsager organ tab, påvirker individer mentalt, fysisk, socialt og økonomisk, og kræver hyppig indlæggelse og kirurgisk indgreb (Danmusa et al. 2016, Kalaycı et al. 2020).
For at forebygge diabetes er det nødvendigt at øge bevidstheden og opnå sunde livsstilsadfærd.
Dette studie har til formål at øge fodselvplejeadfærd, diabeteshåndteringsselvtillid og livskvalitet hos personer med type 2-diabetes gennem uddannelsesprogrammet og påmindelsesmobilapplikationer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) er en kronisk metabolisk lidelse forbundet med betydelig sygelighed og dødelighed, herunder diabetiske fodbenskomplikationer, der kan føre til infektion, sår og amputation. Effektive fodselvplejepraksisser er afgørende for at forebygge disse komplikationer. Men mange personer med T2DM viser utilstrækkelig viden og overholdelse af anbefalede selvplejepraksisser.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev designet til at evaluere effektiviteten af et struktureret uddannelsesprogram kombineret med mobilpåmindelsesbeskeder på fodselvplejepraksisser, diabetesstyrings selv-efficacy og livskvalitet hos personer med T2DM.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen modtog et struktureret diabetesfodplejeuddannelsesprogram og regelmæssige påmindelsesbeskeder leveret via mobilkommunikation. Kontrollen modtog standardpleje i henhold til rutinemæssig klinisk praksis.

Data blev indsamlet ved baseline og under opfølgende vurderinger. Det primære udfaldsmål var fodselvplejepraksis. Sekundære udfald omfattede diabetesstyrings selv-efficacy og livskvalitet. Validerede måleværktøjer blev brugt til alle vurderinger.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for effektiviteten af uddannelse og mobilpåmindelsesinterventioner i forbedring af selvplejepraksisser og forebyggelse af diabetesrelaterede fodbenskomplikationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Konya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-65 år
  • Diagnosticeret med type 2-diabetes
  • Kan læse og forstå tyrkisk
  • Ejer en smartphone og bruger WhatsApp
  • Aflægger skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusionskriterier:
  • Type 1-diabetes eller graviditetsdiabetes
  • Svær kognitiv svækkelse eller psykiatrisk lidelse
  • Aktivt diabetisk fodsår, der kræver hospitalsindlæggelse
  • Deltagelse i et andet struktureret diabetesuddannelsesprogram inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Uddannelse + Mobilpåmindelsesprogram
Deltagerne modtager et struktureret diabetes-fodselvpleje-uddannelsesprogram kombineret med planlagte mobilpåmindelsesbeskeder eller app-notifikationer for at styrke daglige fodselvplejepraksisser og diabetes selvstyring. Vurderinger udføres ved baseline og ved opfølgning i henhold til studiet protokollen.
Adfærdsmæssigt: Diabetes Uddannelse og Mobil Påmindelsesprogram
Deltagere i interventionsgruppen modtager et struktureret diabetesuddannelsesprogram, der fokuserer på fodsundhedsadfærd, diabetes-selvforvaltning og forebyggelse af fodbivirkninger. Uddannelsen leveres gennem planlagte ansigt-til-ansigt træningssessioner understøttet af undervisningsmaterialer. Derudover modtager deltagerne regelmæssige mobilpåmindelsesbeskeder via en mobilapplikation designet til at forstærke sundhedsadfærd, medicinoverholdelse, daglig fodinspektion og livsstilsændring. Mobilpåmindelserne leveres flere gange om ugen gennem hele undersøgelsesperioden for at forbedre adfærdsadherence og selv-effektivitet.
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling (Kontrol)
Deltagerne i kontrolgruppen modtager rutinemæssig standardbehandling for diabetes, som leveres i den sædvanlige kliniske praksis. Dette omfatter regelmæssige lægekontroller, standard diabetesundervisning leveret af sundhedspersonale og generelle råd om diabetes selvpleje og fodpleje, som typisk tilbydes af klinikken. Ingen yderligere struktureret undervisningssessioner, mobilpåmindelsesbeskeder eller digitale støtteinterventioner leveres i løbet af undersøgelsesperioden. Resultatvurderinger udføres ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder i henhold til undersøgelsesprotokollen.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig behandling
Fire-session undervisning om diabetes og diabetisk fodpleje, plus WhatsApp-gruppe-påmindelser (tekster/brochurer/videoer) og periodiske private påmindelsesbeskeder; inkluderer et hjemmebesøg og udlevering af et fodpleje-sæt; opfølgning i 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring i diabetes fodsælvhjælpsadfærds-score
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Selma Sahin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023/395

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger