Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte Måling af Mikrostrukturen af Indtagelsesadfærd efter Indledning af GLP-1-Receptoragonistbehandling ved Maksimal Dosis (DIGRAT) (DIGRAT)

12. maj 2026 opdateret af: University College Dublin

Direkte måling af ændringer i fødevarevalg og indtagelsesadfærd efter brug af maksimal dosis af GLP-1-receptoragonister

Indtagelse af mad igangsætter frigivelsen af en række enteroendokrine peptidhormoner, der hjælper med at kontrollere tarmmotilitet og fordøjelsessekretion. Peptidhormonprodukter fra enteroendokrine L-celler og især GLP-1 spiller flere roller i forhold til regulering af bugspytkirteløens funktion og mavetømning samt induktion af mæthedsveje i centralnervesystemet. Virkningsmekanismen for GLP-1 RA'ers reduktion af madindtag er hovedsageligt medieret gennem både perifere og centrale nervesystem (CNS) veje. GLP-1 RA'er stimulerer direkte POMC-neuroner og hæmmer neuropeptid-Y (NPY) og Agouti-relateret peptid (AgRP) neuroner i den buede kerne, hvilket resulterer i en reduktion af sult og en stigning i mæthed.

Mens der var studier, der indirekte målte ændringer i madpræference og spiseadfærd hos mennesker efter brug af GLP-1 RA'er via visuelle analoge skalaer (VAS) eller Patientoplevelses-spørgeskemaer, fandt forskerne, at der er behov for at gennemføre studier, der foretager direkte målinger af ændringer i madpræference og spiseadfærd. Direkte målinger af en ændret madvalg hos mennesker efter brug af GLP-1 RA'er er stort set ikke blevet udført, sandsynligvis på grund af de betydelige metodologiske og konceptuelle udfordringer, de stiller over for forskere og studiedesign. Dog udgør direkte målinger en essentiel komponent i forsøget på at forstå, hvordan GLP-1 RA'er ændrer spiseadfærd og kostvalg, hvilket er hovedårsagen til gennemførelsen af dette studie. Dette innovative eksperiment vil være en kritisk og en ny test af den eksplicitte oplevelse hos mennesker med højt sukker- og fedtindhold i væsker efter brug af GLP-1 RA'er og dets potentielle rolle for forståelsen af mulige mekanismer, der bestemmer resultatet efter behandling, såsom vægttab.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: semaglutid 1 mg ugentlig injektion

Detaljeret beskrivelse

Fødeindtagelse resulterer i følelsen af mæthed, men forskellige fødevarer med samme energiværdi kan inducere en variabel mængde mæthed. Mange af mæthedssignalerne kommer fra den nedre del af tyndtarmen, hvor mæthedshormoner frigives.

Fedme er forbundet med nedsatte metaboliske veje sammen med forstyrret signalering af appetit, hvorfor individer med fedme oplever symptomer, der manifesterer sig som en stigning i sult og mangel på mæthed. Ved at bruge analoger af vores naturlige mæthedshormoner hos individer med fedme kan man derfor undertrykke overdreven sult og øge mætheden ved at bremse mavetømningen, øge sekretionen af insulin og mæthedshormoner samt påvirke hjerne-tarm-aksen, hvilket fører til mindre kalorieindtag og vægttab.

I denne undersøgelse ønsker forskerne at gennemgå ændringerne i mikrostrukturen af deltagernes indtagelsesadfærd efter brug af den maksimale dosis af et fedmebehandlingslægemiddel, der ligner vores naturlige mæthedshormon, via en specifik enhed kaldet drinkometer, som gør det muligt at måle forsøgspersonernes indtagningshastighed og samlede volumenindtag af et standardiseret flydende måltid i realtid. Drinkometer-enheden består af en elektronisk vægt, hvorpå en beholder med det flydende måltid placeres ved hvert studiebesøg på St. Vincent's University Hospitals kliniske forskningscenter. En vejledning, fastgjort til et kabinet omkring vægtbeholder-systemet, leverer et rør tæt på bunden af beholderen. Den anden ende af det uigennemsigtige rør strækker sig til forsøgspersonen og gør det muligt at prøve det flydende måltid via et mundstykke. Røret, mundstykket og den flydende beholder er biokompatible og fødevaresikre. Deltagerne vil deltage i i alt fem besøg, herunder 1) Pre-interventions stedbesøg, 2) 4 uger efter behandlingsstart, 3) ved 12 uger, når maksimal dosis er nået, 4) 26 uger efter start, stadig ved maksimal dosis, 5) 52 uger efter start, stadig ved maksimal dosis.

Studiets primære formål er at bruge en analyse af indtagelsesadfærd til at teste hypotesen om, at brug af en maksimal dosis af et GLP-1-receptoragonist-lægemiddel ændrer mikrostrukturen af indtagelsesadfærden med specifikke mønstre, der kan bruges til adfærdsfænotypisering og dermed til behandlingsbeslutning og forudsigelse af de kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Irland
- Dublin
  - Dublin, Dublin, Irland, Dublin 4
    - Clinical Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med BMI>30, som er startet på GLP-1 til behandling af overvægt, og personer med BMI>30 uden brug af interne vægttabsmetoder og ingen historik med GLP-1-analoger. Desuden er sunde personer med BMI>18,5 og <24,9 inkluderet i studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18 til 75 år
- Behandlingsgruppe: BMI > 30 kg/m2 og klinisk indikation for GLP-1 RA-behandling.
- Kontroller med fedme (BMI ≥ 30 kg/m2) uden tidligere GLP-1 RA-behandling.
- Sunde normalvægtskontroller (BMI < 25 kg/m2) uden tidligere brug af GLP-1 RA'er
Selvstændigt mobil
Kapacitet til at give samtykke til deltagelse

Eksklusionskriterier:

Forbehandlingsfaktorer, der hæmmer evnen til at indtage måltider, såsom betydelig dysfagi
- Gastric outlet obstruction
- Systemisk eller gastrointestinal tilstand, der kan påvirke fødeindtag eller præference
- Graviditet eller amning (I begyndelsen af hvert studiebesøg vil der blive udført en urinsvangerskabstest for alle kvindelige deltagere).
- Aktiv og betydelig psykisk sygdom inklusiv stofmisbrug
- Betydelige kognitive eller kommunikationsproblemer
- Medikamenter med dokumenteret effekt på fødeindtag eller fødepræference
- Historie med betydelig fødevareallergi og visse diætrestriktioner (undtagen laktoseintolerans)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte Gruppe / kohorte En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.	Intervention / Behandling Intervention / Behandling En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Behandlingsgruppe Personer med fedme (BMI>30), som starter behandling med glukagonlignende peptidanaloger mod fedme	Medicin: semaglutid 1 mg ugentlig injektion Indledning af semaglutide-behandling med ugentlig injektion. Patienten starter med 0,25 mg i 4 uger, hvorefter dosen øges til 0,5 mg. Den maksimale dosis på 1 mg nås i uge 12. Patienterne besluttede at gennemgå behandlingen, før de blev rekrutteret til undersøgelsen. Andre navne: Ozempisk
Kontrol med normalvægt Sunde forsøgspersoner med normal BMI-værdi
Kontrol med overvægt Studiepopulation med overvægt, der ikke gennemgår nogen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Plasma GLP-1 koncentration Tidsramme: GLP-1-koncentrationer måles 30 minutter efter indtagelse af den flydende måltid ved hvert studiebesøg (baseline samt uge 4, 12, 24 og 52)	Ændring i GLP-1 koncentration (pmol/L) 30 minutter efter indtagelse). Måleenheden er picomol per liter (pmol/L).	GLP-1-koncentrationer måles 30 minutter efter indtagelse af den flydende måltid ved hvert studiebesøg (baseline samt uge 4, 12, 24 og 52)
Plasma GIP-koncentration Tidsramme: GIP-koncentrationer blev målt 30 minutter efter indtagelse af væskemåltidet ved hvert studiebesøg (baseline samt uge 4, 12, 24 og 52)	Ændring i GIP-koncentration (pmol/L) efter væskemåltidsdrik (30 minutter efter indtagelse). Måleenheden er pikomol per liter (pmol/L).	GIP-koncentrationer blev målt 30 minutter efter indtagelse af væskemåltidet ved hvert studiebesøg (baseline samt uge 4, 12, 24 og 52)
Plasma Amylin Koncentration Tidsramme: Amylinkoncentrationer blev målt 30 minutter efter indtagelse af den flydende måltid ved hvert studiebesøg (baseline samt uge 4, 12, 24 og 52)	Ændring i amylinkoncentration (pmol/L) efter flydende måltidsdrik (30 minutter efter indtagelse). Måleenheden er picomol per liter (pmol/L).	Amylinkoncentrationer blev målt 30 minutter efter indtagelse af den flydende måltid ved hvert studiebesøg (baseline samt uge 4, 12, 24 og 52)
Plasma PYY-koncentration Tidsramme: PYY-koncentrationerne blev målt 30 minutter efter indtagelsen af væskemåltidet ved hvert studiebesøg (baseline og ugerne 4, 12, 24 og 52)	Ændring i PYY-koncentration (pmol/L) efter væske-måltidsdrik (30 minutter efter indtagelse). Måleenheden er picomol per liter (pmol/L).	PYY-koncentrationerne blev målt 30 minutter efter indtagelsen af væskemåltidet ved hvert studiebesøg (baseline og ugerne 4, 12, 24 og 52)
Plasma Ghrelin Koncentration Tidsramme: Ghrelinkoncentrationerne blev målt 30 minutter efter indtagelse af den flydende måltid ved hvert studiebesøg (baseline samt uge 4, 12, 24 og 52)	Ændring i ghrelin-koncentration (pmol/L) efter drik af flydende måltid (30 minutter efter indtagelse). Måleenheden er picomol per liter (pmol/L).	Ghrelinkoncentrationerne blev målt 30 minutter efter indtagelse af den flydende måltid ved hvert studiebesøg (baseline samt uge 4, 12, 24 og 52)
Plasma Leptin Koncentration Tidsramme: Leptinkoncentrationer blev målt 30 minutter efter indtagelse af den flydende måltid ved hvert studiebesøg (baseline samt ugerne 4, 12, 24 og 52)	Ændring i leptin-koncentration (pmol/L) efter væskemåltidsdrik (30 minutter efter indtagelse). Måleenheden er picomol per liter (pmol/L).	Leptinkoncentrationer blev målt 30 minutter efter indtagelse af den flydende måltid ved hvert studiebesøg (baseline samt ugerne 4, 12, 24 og 52)
Plasma insulin koncentration Tidsramme: Insulinkoncentrationer blev målt 30 minutter efter indtagelse af væskemåltidet ved hvert studiebesøg (baseline og uge 4, 12, 24 og 52)	Ændring i insulinkoncentration (pmol/L) efter væskemåltidsdrik (30 minutter efter indtagelse). Måleenheden er picomol per liter (pmol/L).	Insulinkoncentrationer blev målt 30 minutter efter indtagelse af væskemåltidet ved hvert studiebesøg (baseline og uge 4, 12, 24 og 52)
Plasma CCK-koncentration Tidsramme: CCK-koncentrationer blev målt 30 minutter efter indtagelse af den flydende måltid ved hvert studiebesøg (baseline samt uge 4, 12, 24 og 52)	CCK-koncentration (pmol/L) efter væskemåltidsdrik (30 minutter efter indtagelse) på tværs af de tre måltidstyper. Måleenheden er picomol per liter (pmol/L).	CCK-koncentrationer blev målt 30 minutter efter indtagelse af den flydende måltid ved hvert studiebesøg (baseline samt uge 4, 12, 24 og 52)
Plasmaglukagonkoncentration Tidsramme: Glucagonkoncentrationer blev målt 30 minutter efter indtagelse af det flydende måltid ved hvert studiebesøg (baseline samt uge 4, 12, 24 og 52)	Ændring i glukagonkoncentration (pmol/L) efter indtagelse af væskemåltidsdrik (30 minutter efter indtagelse). Måleenheden er picomol per liter (pmol/L).	Glucagonkoncentrationer blev målt 30 minutter efter indtagelse af det flydende måltid ved hvert studiebesøg (baseline samt uge 4, 12, 24 og 52)
Subjective Appetite Sensation: Hunger Tidsramme: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly after the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.	Self-reported hunger is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not hungry at all', to 100 mm, 'extremely hungry'. Higher scores indicate greater hunger. Unit of measure: millimeters (mm).	Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly after the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
Subjective Appetite Sensation: Fullness Tidsramme: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.	Self-reported fullness is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not full at all', to 100 mm, 'extremely full'. Higher scores indicate greater fullness. Unit of measure: millimeters (mm).	Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
Subjective Appetite Sensation: Desire To Eat Tidsramme: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.	Self-reported desire to eat is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no desire to eat at all', to 100 mm, 'extreme desire to eat'. Higher scores indicate the greater desire to eat. Unit of measure: millimeters (mm).	Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
Subjective Appetite Sensation: Nausea Tidsramme: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.	Self-reported nausea is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not nauseous at all', to 100 mm, 'extremely nauseous'. Higher scores indicate greater nausea. Unit of measure: millimeters (mm).	Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
Subjective Appetite Sensation: Abdominal Discomfort Tidsramme: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.	Self-reported abdominal discomfort is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no abdominal discomfort at all', to 100 mm, 'extreme abdominal discomfort'. Higher scores indicate greater abdominal discomfort. Unit of measure: millimeters (mm).	Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Dublin

Samarbejdspartnere

University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

RS21-065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Energiindtag fra væskemåltidsforbrug Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Samlet energiindtag (i kilokalorier) fra indtagelse af høj-kulhydrat, høj-sukrose og høj-fedt laktosefri mælk under hvert besøg. Indtaget måles ved hjælp af en drinkometer-enhed, der kvantificerer den nøjagtige indtagne volumen, som derefter konverteres til kilokalorier baseret på den kendte energitæthed for hver måltidstype. Måleenheden er kilokalorier (kcal).	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger
Makrostruktur af indtagelsesadfærd (Hastighed af energitilførsel) Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Hastigheden af energitilførsel beregnes for hver deltager under indtagelsen af hver af de enkelte stimuli, baseret på standardiserede målinger fra drinkometer-systemet. Denne måling afspejler den gennemsnitlige kalorieindtag per sekund i løbet af teststimulus-indtagelsen. Energitilførsel bestemmes af mængden af væske indtaget, ganget med den kendte kalorietæthed af teststimulus, og divideret med varigheden af indtagelsesperioden. Måleenheden er kilokalorier per sekund (kcal/s). Dette resultat vurderes under de fem studiebesøg, hvor en teststimulus administreres ved hvert besøg.	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger
Makrostruktur af indtagelsesadfærd (Måltidsvarighed) Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Måltidsvarighed er defineret som den samlede tid, det tager hver deltager at indtage den flydende måltid, målt ved hjælp af det standardiserede drinkometer-system. Varigheden registreres fra starten af indtagelsen (første målbare sut) til afslutningen af indtagelsen (sidste målbare sut). Måleenheden er sekunder (s). Dette resultat vurderes under de fem studiebesøg. Teststimuliene tilbydes deltagerne samtidigt.	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger
Makrostruktur af indtagelsesadfærd (Antal sut) Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Det primære resultat er antallet af sug udført af hver deltager under indtagelsen af den flydende måltid, målt ved hjælp af et standardiseret drinkometersystem. Et "sug" defineres som en diskret negativ trykhændelse genereret af deltageren for at trække væske ind, som detekteres af drinkometerets kalibrerede vægtsensorer. For stimulussen registreres det samlede antal sug som en simpel optælling, med måleenheden "antal (n)". Resultatet vurderes ved hvert af de fem studiebesøg, som hver indeholder en enkelt teststimulus, der administreres på en standardiseret måde.	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger
Mikrostruktur af indtagelsesadfærd (Sut-energiindtag) Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Sutteenergiindtag defineres som den samlede mængde energi (i kilokalorier), som deltageren indtager under hver enkelt sut, målt for teststimuli ved hjælp af et standardiseret drinkometersystem. For hver teststimulus beregnes det samlede kalorieindtag ved at gange mængden af indtaget væske med dens kalorietæthed og summere værdierne for alle målte sut. Måleenheden er kilokalorier (kcal). Dette resultat vurderes under de fem studievejledninger, teststimuli præsenteres for deltageren samtidigt.	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger
Mikrostruktur af indtagelsesadfærd (sutningsvarighed) Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Suttevarigheden defineres som tidsrummet for hvert enkelt sug udført af deltageren under indtagelsen af væskemåltidets teststimuli, målt med et standardiseret drinkometersystem. For hver teststimulus registreres varigheden af hvert sug fra initieringen til afslutningen af det negative trykbegivenhed. Måleenheden er sekunder (s). Dette resultat vurderes under de fem studiebesøg, hvor væskemåltidets stimulus administreres ved hvert besøg. Teststimuliene præsenteres samtidigt.	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger
Mikrostruktur af indtagelsesadfærd (Suttehastighed) Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Sugeraten defineres som den gennemsnitlige energiindtagelse af indtaget væske pr. sekund under hvert sug, målt for teststimuli ved hjælp af et standardiseret drinkometersystem. Energiindtagelsen under hvert sug divideres med den tilsvarende sugvarighed for at bestemme indtagelseshastigheden for den pågældende hændelse. Måleenheden er kilokalorier pr. sekund (kcal/s). Dette resultat vurderes under de fem studiebesøg, hvor den enkelte teststimulus administreres ved hvert besøg. Teststimuli præsenteres samtidigt.	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger
Mikrostruktur af indtagelsesadfærd (Maximal Suttehastighed) Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Maksimal suttehastighed defineres som den højeste øjeblikkelige væskeforbrugshastighed (i kilokalorier pr. sekund), som deltageren opnår under et enkelt sug for teststimuli, målt ved hjælp af et standardiseret drinkometersystem. For teststimulus bestemmes den maksimale hastighed ved at identificere suget med det største energiforbrug pr. tidsenhed blandt alle målte sug under indtagelsesperioden. Måleenheden er kilokalorier pr. sekund (kcal/s). Dette resultat vurderes under de fem studiebesøg, hvor stimuliene præsenteres samtidigt.	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger
Mikrostruktur af indtagelsesadfærd (Burst-antal) Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Burst-tal defineres som det samlede antal forskellige bursts, som deltageren udfører under indtagelsen af stimuli, målt ved hjælp af et standardiseret drinkometersystem. En "burst" defineres operationelt som en sekvens af på hinanden følgende sugetræk adskilt af korte pauser, som typisk afspejler et rytmisk drikkemønster. For stimuli registreres antallet af sådanne bursts som en heltalsværdi. Måleenheden er "antal bursts" (n). Denne effekt vurderes under de fem studiebesøg, hvor teststimuli præsenteres samtidigt.	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger
Mikrostruktur af indtagelsesadfærd (Burstvarighed) Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Burst-varighed er defineret som den totale forløbne tid for hver individuel burst udført af deltageren under indtagelsen af teststimuli, målt ved hjælp af et standardiseret drinkometersystem. En "burst" er operationelt defineret som en sekvens af på hinanden følgende sugebevægelser adskilt af korte pauser. For hver burst måles varigheden fra starten af det første sug til slutningen af det sidste sug inden for burstet. Måleenheden er sekunder (s). Dette resultat vurderes under de fem studiebesøg, hvor teststimulus præsenteres samtidigt.	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger
Mikrostruktur af indtagelsesadfærd (Burst-energiindtag) Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Burst-energiindtag defineres som den samlede mængde energiindtag (i kilokalorier), der indtages under hver enkelt burst af deltageren, målt for teststimuliene ved hjælp af et standardiseret drinkometersystem. En "burst" er operationelt defineret som en sekvens af på hinanden følgende sug adskilt af korte pauser. For hver burst beregnes energiindtaget ved at gange mængden af indtaget væske i burstet med teststimuliets energitæthed. Måleenheden er kilokalorier (kcal). Dette resultat vurderes under de fem studierunde, hvor teststimuliene tilbydes samtidigt.	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger
Mikrostruktur af indtagelsesadfærd (Burst Rate) Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Burst-rate er defineret som den gennemsnitlige indtagelseshastighed af energi under hver individuel burst udført af deltageren for teststimuli, målt ved hjælp af et standardiseret drinkometersystem. For hver burst divideres det samlede energiindtag (i kilokalorier) med varigheden af bursten (i sekunder) for at bestemme den gennemsnitlige indtagelseshastighed for den pågældende burst. Måleenheden er kilokalorier per sekund (kcal/s). Dette resultat vurderes under de fem studievejledninger, hvor teststimuli tilbydes samtidigt.	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger
Mikrostruktur af indtagsadfærd (Antal sut pr. serie) Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Antallet af sut pr. udbrud defineres som det gennemsnitlige antal individuelle sut, der forekommer inden for hvert udbrud under indtagelsen af teststimuli, målt ved hjælp af et standardiseret drikkemålersystem. Et "udbrud" er operationelt defineret som en sekvens af på hinanden følgende sut adskilt af korte pauser. For hvert udbrud registreres det samlede antal sut, og resultatet rapporteres typisk som det gennemsnitlige antal sut pr. udbrud. Måleenheden er "antal sut pr. udbrud" (n). Dette resultat vurderes under de fem studiebøsøg, hvor teststimuli præsenteres samtidigt.	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger
Mikrostruktur af indtagelsesadfærd (Inter-Burst Intervaller) Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Inter-burst interval defineres som den forløbne tid mellem afslutningen på et burst og starten på det efterfølgende burst under indtagelsen af teststimuliene, målt ved hjælp af et standardiseret drikkemålesystem. Et "burst" er operationelt defineret som en sekvens af på hinanden følgende sut adskilt af korte pauser. Inter-burst intervallet kvantificerer den tidsmæssige afstand mellem bursts og registreres i sekunder (s). Dette resultat vurderes under de fem studiebesøg, stimulus tilbydes samtidigt.	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger
Mikrostruktur af indtagelsesadfærd (Inter-Sucks intervaller) Tidsramme: Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger	Inter-suck interval er defineret som den forløbne tid mellem afslutningen på et sug og indledningen af det efterfølgende sug under indtagelsen af hver af teststimuli, målt ved hjælp af et standardiseret drinkometersystem. Et "sug" er operationelt defineret som en diskret negativt tryk-hændelse, der svarer til indsugning af væske. Inter-suck intervallet kvantificerer den tidsmæssige afstand mellem individuelle sug inden for en serie eller gennem hele teststimuli-indtagelsen, og registreres i sekunder (s). Denne effektvurdering foretages under de fem studiebesøg, hvor teststimuli præsenteres samtidigt.	Ved baseline, 4 uger, 12 uger, 24 uger, 52 uger

Direkte Måling af Mikrostrukturen af Indtagelsesadfærd efter Indledning af GLP-1-Receptoragonistbehandling ved Maksimal Dosis (DIGRAT) (DIGRAT)

Direkte måling af ændringer i fødevarevalg og indtagelsesadfærd efter brug af maksimal dosis af GLP-1-receptoragonister

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Studiebefolkning

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt