Misurazione Diretta della Microstruttura del Comportamento Ingestivo dopo l'Inizio del Trattamento con Agonisti del Recettore GLP-1 alla Dose Massima (DIGRAT) (DIGRAT)
Misurazione Diretta delle Variazioni nella Scelta degli Alimenti e nel Comportamento Alimentare Dopo l'Uso della Dose Massima di Agonisti del Recettore GLP-1
L'ingestione di cibo provoca il rilascio di una serie di ormoni peptidici enteroendocrini che aiutano a controllare la motilità intestinale e la secrezione digestiva. I prodotti ormonali peptidici della cellula L enteroendocrina e il GLP-1 in particolare, svolgono molteplici ruoli in relazione alla regolazione della funzione delle isole pancreatiche e dello svuotamento gastrico e all'induzione dei percorsi di sazietà nel sistema nervoso centrale. Il meccanismo d'azione dei GLP-1 RAs sulla riduzione dell'assunzione di cibo è mediato principalmente sia attraverso percorsi periferici che del sistema nervoso centrale (SNC). I GLP-1 RAs stimolano direttamente i neuroni POMC e inibiscono i neuroni del neuropeptide Y (NPY) e del peptide correlato all'agouti (AgRP) nel nucleo arcuato, determinando una riduzione della fame e un aumento della sazietà4.
Sebbene ci siano stati studi che hanno misurato indirettamente i cambiamenti nelle preferenze alimentari e nel comportamento alimentare negli esseri umani dopo l'uso di GLP-1 RAs tramite scale analogiche visive (VAS) o questionari sulle esperienze dei pazienti, i ricercatori hanno rilevato la necessità di condurre studi per effettuare misurazioni dirette dei cambiamenti nelle preferenze alimentari e nel comportamento alimentare. Misurazioni dirette di una selezione alimentare alterata negli esseri umani dopo l'uso di GLP-1 RAs sono praticamente mai state eseguite, probabilmente a causa delle significative sfide metodologiche e concettuali che pongono ai ricercatori e alla progettazione dello studio. Tuttavia, le misurazioni dirette rappresentano una componente essenziale nel tentativo di comprendere come i GLP-1 RAs alterino l'alimentazione e la selezione della dieta, che è il motivo principale per condurre questo studio. Questo esperimento innovativo sarà un test critico e nuovo dell'esperienza esplicita degli esseri umani con fluidi ad alto contenuto di zuccheri e grassi dopo l'uso di GLP-1 RAs e del suo potenziale ruolo per la comprensione dei possibili meccanismi che determinano l'esito post-trattamento, come la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assunzione di cibo porta alla sensazione di sazietà, ma alimenti diversi con lo stesso valore energetico possono indurre una quantità variabile di sazietà. Molti dei segnali di sazietà provengono dalla parte inferiore dell'intestino tenue, dove vengono rilasciati gli ormoni della sazietà.
L'obesità è associata a percorsi metabolici compromessi insieme a una segnalazione disordinata dell'appetito, quindi gli individui con obesità sperimentano sintomi che si manifestano come un aumento della fame e una mancanza di sazietà. Pertanto, l'uso di analoghi dei nostri ormoni naturali di sazietà/pienezza negli individui con obesità può sopprimere l'eccessiva fame e aumentare la sazietà rallentando lo svuotamento gastrico, aumentando la secrezione di insulina e degli ormoni della sazietà e influenzando l'asse cervello-intestino, il che porta a un minore apporto calorico e alla perdita di peso.
In questo studio, i ricercatori vogliono esaminare i cambiamenti nella microstruttura del comportamento alimentare dei partecipanti dopo aver utilizzato la dose massima di un farmaco per la gestione dell'obesità, che è simile al nostro ormone della sazietà naturale, attraverso un dispositivo specifico chiamato drinkometer che consente la misurazione in tempo reale del tasso di assunzione e del volume totale di assunzione di un pasto liquido standardizzato. Il dispositivo drinkometer consiste in una bilancia elettronica su cui viene posizionato un contenitore con il pasto liquido ad ogni visita di studio presso il Centro di Ricerca Clinica dello St. Vincent's University Hospital. Una guida, fissata a una custodia attorno al sistema del contenitore bilanciato, porta un tubo vicino al fondo del contenitore. L'altra estremità del tubo opaco si estende al soggetto e consente il campionamento del pasto liquido attraverso un bocchino. Il tubo, il bocchino e il contenitore liquido sono biocompatibili e sicuri per gli alimenti. I partecipanti parteciperanno a un totale di cinque visite, tra cui 1) Visita in sede pre-intervento, 2) 4 settimane dopo l'inizio del trattamento, 3) a 12 settimane, quando viene raggiunta la dose massima, 4) 26 settimane dopo l'inizio, ancora alla dose massima, 5) 52 settimane dopo l'inizio, ancora alla dose massima.
L'obiettivo primario dello studio è utilizzare un'analisi del comportamento alimentare per testare l'ipotesi che l'uso di una dose massima di un farmaco agonista del recettore GLP-1 cambi la microstruttura del comportamento alimentare con modelli specifici che possono essere utilizzati per la fenotipizzazione comportamentale e, quindi, per la decisione terapeutica e la previsione degli esiti clinici.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlanda, Dublin 4
- Clinical Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età da 18 a 75 anni
- Gruppo di trattamento: BMI > 30 kg/m² e indicazione clinica per il trattamento con GLP-1 RA.
- Controlli con obesità (BMI ≥ 30 kg/m²) senza precedenti di trattamento con GLP-1 RA.
- Controlli sani normopeso (BMI < 25 kg/m²) senza precedenti di utilizzo di GLP-1 RA
- Autonomia motoria
- Capacità di dare il consenso alla partecipazione
Criteri di esclusione:
Fattori pre-trattamento che compromettono la capacità di consumare pasti come disfagia significativa
- Ostruzione gastrica
- Condizione sistemica o gastrointestinale che può influenzare l'assunzione o la preferenza alimentare
- Gravidanza o allattamento (All'inizio di ogni visita di studio, verrà eseguito un test di gravidanza urinario per tutte le partecipanti di sesso femminile).
- Malattia psichiatrica attiva e significativa, compreso l'abuso di sostanze
- Problemi cognitivi o di comunicazione significativi
- Farmaci con effetti documentati sull'assunzione o sulla preferenza alimentare
- Storia di allergia alimentare significativa e determinate restrizioni dietetiche (eccetto l'intolleranza al lattosio)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo di trattamento
Soggetti con obesità (BMI>30) che iniziano la terapia con analoghi del peptide glucagone-simile per il trattamento dell'obesità
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Inizio del trattamento con semaglutide tramite iniezione settimanale.
Il paziente inizia con 0,25 mg per 4 settimane e successivamente la dose viene aumentata a 0,5 mg.
La dose massima di 1 mg viene raggiunta alla settimana 12.
I pazienti hanno deciso di sottoporsi al trattamento prima di essere arruolati nello studio.
Altri nomi:
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Controllo con peso normale
Soggetti sani con valori BMI normali
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Controllo con obesità
Popolazione dello studio con obesità non sottoposta a nessun trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Apporto Energetico dal Consumo di Pasti Liquidi
Lasso di tempo: Alla baseline, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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Apporto energetico totale (in chilocalorie) derivante dal consumo di latte senza lattosio ad alto contenuto di carboidrati, ad alto contenuto di saccarosio e ad alto contenuto di grassi durante ogni visita.
L'assunzione viene misurata utilizzando un dispositivo drinkometer che quantifica il volume esatto consumato, che viene poi convertito in chilocalorie in base alla densità energetica nota di ogni tipo di pasto.
L'unità di misura è la chilocaloria (kcal).
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Alla baseline, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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Macrostructure del Comportamento Ingestivo (Tasso di Assunzione Energetica)
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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Il tasso di assunzione energetica viene calcolato per ogni partecipante durante l'ingestione di ciascuno degli stimoli, sulla base di misurazioni standardizzate provenienti dal sistema drinkometer. Questa misura riflette l'apporto calorico medio al secondo nel corso del consumo dello stimolo di test. L'assunzione energetica è determinata dal volume di liquido consumato, moltiplicato per la densità calorica nota dello stimolo di test e diviso per la durata del periodo di ingestione. L'unità di misura è chilocalorie al secondo (kcal/s). Questo risultato viene valutato durante le cinque visite dello studio, in cui uno stimolo di test viene somministrato a ogni visita. |
Al basale, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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Macrostruttura del Comportamento Ingestivo (Durata del Pasto)
Lasso di tempo: Alla baseline, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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La durata del pasto è definita come il tempo totale impiegato da ciascun partecipante per consumare il pasto liquido, misurato utilizzando il sistema drinkometer standardizzato. La durata viene registrata dall'inizio dell'ingestione (prima suzione misurabile) fino al completamento del consumo (ultima suzione misurabile). L'unità di misura è il secondo (s). Questo esito viene valutato durante le cinque visite di studio. Gli stimoli di test vengono offerti ai partecipanti simultaneamente. |
Alla baseline, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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Macrostructure del Comportamento Ingestivo (Numero di Succhi)
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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L'esito primario è il numero di suzioni eseguite da ciascun partecipante durante l'ingestione del pasto liquido, misurato utilizzando un sistema drinkometro standardizzato.
Una "suzione" è definita come un evento di pressione negativa discreta generato dal partecipante per aspirare il liquido, rilevato dai sensori di peso calibrati del drinkometro. Per lo stimolo, il numero totale di suzioni viene registrato come un conteggio semplice, con l'unità di misura "numero (n)". L'esito viene valutato in ciascuna delle cinque visite di studio, ognuna delle quali prevede un singolo stimolo di test somministrato in modo standardizzato. |
Al basale, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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Microstruttura del Comportamento Ingestivo (Energia di Suzione Assunta)
Lasso di tempo: Alla baseline, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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L'assunzione di energia per suzione è definita come la quantità totale di energia (in chilocalorie) consumata dal partecipante durante ogni singola suzione, misurata per gli stimoli di test utilizzando un sistema drinkometro standardizzato. Per ogni stimolo di test, l'assunzione calorica totale è calcolata moltiplicando il volume di liquido ingerito per la sua densità calorica e sommando i valori di tutte le suzioni misurate. L'unità di misura sono le chilocalorie (kcal). Questo risultato è valutato durante le cinque visite dello studio, gli stimoli di test sono presentati al partecipante simultaneamente. |
Alla baseline, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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Microstruttura del Comportamento Ingestivo (Durata della Suzione)
Lasso di tempo: Al basale, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane, a 52 settimane
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La durata della suzione è definita come l'intervallo di tempo di ogni singola suzione eseguita dal partecipante durante l'ingestione dello stimolo del pasto liquido, misurata da un sistema drinkometro standardizzato. Per ogni stimolo di test, la durata di ogni suzione viene registrata dall'inizio al completamento dell'evento di pressione negativa. L'unità di misura è il secondo (s). Questo risultato è valutato durante le cinque visite di studio, dove lo stimolo del pasto liquido viene somministrato ad ogni visita. Gli stimoli di test vengono presentati simultaneamente. |
Al basale, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane, a 52 settimane
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Microstruttura del Comportamento Ingestivo (Frequenza di Suzione)
Lasso di tempo: Alla baseline, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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La velocità di suzione è definita come l'assunzione media di energia del liquido ingerito al secondo durante ciascuna suzione, misurata per gli stimoli di test utilizzando un sistema drinkometro standardizzato. L'assunzione di energia consumata durante ciascuna suzione è divisa per la corrispondente durata della suzione per determinare la velocità di ingestione per quell'evento. L'unità di misura è chilocalorie al secondo (kcal/s). Questo esito è valutato durante le cinque visite dello studio, dove lo stimolo di test singolo viene somministrato a ogni visita. Gli stimoli di test sono presentati simultaneamente. |
Alla baseline, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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Microstruttura del Comportamento Ingestivo (Suzione a Tasso Massimale)
Lasso di tempo: Alla baseline, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane, a 52 settimane
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Il tasso massimo di suzione è definito come il più alto tasso istantaneo di ingestione di liquidi (in chilocalorie al secondo) raggiunto durante qualsiasi singola suzione da parte del partecipante per gli stimoli di test, misurato utilizzando un sistema drinkometro standardizzato. Per lo stimolo di test, il tasso massimo è determinato identificando la suzione con il maggiore apporto energetico per unità di tempo tra tutte le suzioni misurate durante il periodo di ingestione. L'unità di misura è chilocalorie al secondo (kcal/s). Questo esito viene valutato durante le cinque visite di studio in cui gli stimoli vengono presentati simultaneamente. |
Alla baseline, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane, a 52 settimane
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Microstruttura del Comportamento Ingestivo (Numero di Burst)
Lasso di tempo: Alla baseline, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane, a 52 settimane
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Il numero di burst è definito come il conteggio totale di burst distinti eseguiti dal partecipante durante l'ingestione degli stimoli, misurato utilizzando un sistema drinkometro standardizzato. Un "burst" è definito operativamente come una sequenza di suzioni successive separate da brevi pause, che tipicamente riflette un pattern di deglutizione ritmico. Per lo stimolo, il numero di tali burst è registrato come un valore intero. L'unità di misura è "numero di burst" (n). Questo esito è valutato durante le cinque visite di studio, dove gli stimoli di test sono presentati simultaneamente. |
Alla baseline, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane, a 52 settimane
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Microstruttura del Comportamento Ingestivo (Durata dei Burst)
Lasso di tempo: Alla baseline, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane, a 52 settimane
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La durata del burst è definita come il tempo totale trascorso di ogni singolo burst eseguito dal partecipante durante l'ingestione degli stimoli del test, misurato utilizzando un sistema drinkometro standardizzato. Un "burst" è definito operativamente come una sequenza di suzioni consecutive separate da brevi pause. Per ogni burst, la durata viene misurata dall'inizio della prima suzione alla fine dell'ultima suzione all'interno del burst. L'unità di misura è il secondo (s). Questo risultato viene valutato durante le cinque visite di studio, in cui lo stimolo del test viene presentato simultaneamente. |
Alla baseline, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane, a 52 settimane
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Microstruttura del Comportamento Ingestivo (Assunzione Energetica a Scoppi)
Lasso di tempo: Alla baseline, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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L'assunzione di energia a raffica è definita come la quantità totale di energia assunta (in chilocalorie) consumata durante ogni singola raffica dal partecipante, misurata per gli stimoli di test utilizzando un sistema drinkometro standardizzato. Una "raffica" è definita operativamente come una sequenza di suzioni consecutive separate da brevi pause. Per ogni raffica, l'assunzione di energia è calcolata moltiplicando il volume di liquido ingerito nella raffica per la densità energetica dello stimolo di test. L'unità di misura sono le chilocalorie (kcal). Questo esito è valutato durante le cinque visite di studio, dove gli stimoli di test vengono offerti simultaneamente. |
Alla baseline, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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Microstruttura del Comportamento Ingestivo (Tasso di Scoppi)
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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La velocità di scoppio è definita come la velocità media di assunzione di energia durante ogni singolo scoppio eseguito dal partecipante per gli stimoli di test, misurata utilizzando un sistema drinkometro standardizzato. Per ogni scoppio, l'assunzione totale di energia (in kilocalorie) viene divisa per la durata dello scoppio (in secondi) per determinare la velocità media di assunzione di energia per quello scoppio. L'unità di misura è kilocalorie al secondo (kcal/s). Questo risultato viene valutato durante le cinque visite di studio, in cui gli stimoli di test vengono offerti simultaneamente. |
Al basale, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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Microstruttura del Comportamento Ingestivo (Numero di Succhi per Raggio)
Lasso di tempo: Alla baseline, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane, a 52 settimane
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Il numero di suzioni per raffica è definito come il conteggio medio delle singole suzioni che si verificano all'interno di ciascuna raffica durante l'ingestione degli stimoli di test, misurato utilizzando un sistema drinkometro standardizzato. Una "raffica" è definita operativamente come una sequenza di suzioni consecutive separate da brevi pause. Per ogni raffica, viene registrato il numero totale di suzioni e il risultato viene tipicamente riportato come il numero medio di suzioni per raffica. L'unità di misura è "numero di suzioni per raffica" (n). Questo risultato viene valutato durante le cinque visite dello studio, in cui gli stimoli di test vengono presentati simultaneamente. |
Alla baseline, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane, a 52 settimane
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Microstruttura del Comportamento Ingestivo (Intervalli Inter-Burst)
Lasso di tempo: Alla baseline, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane, a 52 settimane
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L'intervallo tra le raffiche è definito come il tempo trascorso tra la fine di una raffica e l'inizio della raffica successiva durante l'ingestione degli stimoli del test, misurato utilizzando un sistema drinkometro standardizzato. Una "raffica" è operativamente definita come una sequenza di suzioni consecutive separate da brevi pause. L'intervallo tra le raffica quantifica la spaziatura temporale tra le raffiche ed è registrato in secondi (s). Questo risultato è valutato durante le cinque visite di studio, lo stimolo viene offerto simultaneamente. |
Alla baseline, a 4 settimane, a 12 settimane, a 24 settimane, a 52 settimane
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Microstruttura del Comportamento Ingestivo (Intervalli tra le Suzioni)
Lasso di tempo: Al basale, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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L'intervallo tra le suzioni è definito come il tempo trascorso tra la fine di una suzione e l'inizio della suzione successiva durante l'ingestione di ciascuno degli stimoli di test, misurato utilizzando un sistema drinkometer standardizzato. Una "suzione" è definita operativamente come un evento di pressione negativa discreto corrispondente all'aspirazione del liquido. L'intervallo tra le suzioni quantifica la spaziatura temporale tra le singole suzioni all'interno di un burst o durante il consumo dello stimolo di test, ed è registrato in secondi (s). Questo risultato viene valutato durante le cinque visite di studio, in cui lo stimolo di test viene presentato simultaneamente. |
Al basale, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane, 52 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione plasmatica di GLP-1
Lasso di tempo: Le concentrazioni di GLP-1 vengono misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido ad ogni visita dello studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Variazione della concentrazione di GLP-1 (pmol/L) 30 minuti dopo l'ingestione.
L'unità di misura è picomoli per litro (pmol/L). |
Le concentrazioni di GLP-1 vengono misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido ad ogni visita dello studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Concentrazione plasmatica di GIP
Lasso di tempo: Le concentrazioni di GIP sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido in ogni visita dello studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Variazione della concentrazione di GIP (pmol/L) dopo l'assunzione di bevanda liquida (30 minuti dopo l'ingestione).
L'unità di misura è picomoli per litro (pmol/L). |
Le concentrazioni di GIP sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido in ogni visita dello studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Concentrazione di Amilina nel Plasma
Lasso di tempo: Le concentrazioni di amilina sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido ad ogni visita dello studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Variazione della concentrazione di amilina (pmol/L) dopo l'assunzione della bevanda liquida (30 minuti dopo l'ingestione).
L'unità di misura è picomoli per litro (pmol/L). |
Le concentrazioni di amilina sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido ad ogni visita dello studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Concentrazione di PYY nel Plasma
Lasso di tempo: Le concentrazioni di PYY sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido in ogni visita dello studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Variazione della concentrazione di PYY (pmol/L) dopo l'assunzione di un pasto liquido (30 minuti dopo l'ingestione).
L'unità di misura è picomoli per litro (pmol/L).
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Le concentrazioni di PYY sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido in ogni visita dello studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Concentrazione di Ghrelina nel Plasma
Lasso di tempo: Le concentrazioni di grelina sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido ad ogni visita dello studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Variazione della concentrazione di grelina (pmol/L) dopo l'assunzione di un pasto liquido (30 minuti dopo l'ingestione).
L'unità di misura è picomoli per litro (pmol/L).
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Le concentrazioni di grelina sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido ad ogni visita dello studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Concentrazione di Leptina nel Plasma
Lasso di tempo: Le concentrazioni di leptina sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido in ogni visita dello studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Variazione della concentrazione di leptina (pmol/L) dopo l'assunzione di un pasto liquido (30 minuti dopo l'ingestione).
L'unità di misura è picomoli per litro (pmol/L).
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Le concentrazioni di leptina sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido in ogni visita dello studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Concentrazione di Insulina nel Plasma
Lasso di tempo: Le concentrazioni di insulina sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido in ogni visita di studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Variazione della concentrazione di insulina (pmol/L) dopo l'assunzione della bevanda pasto liquido (30 minuti dopo l'ingestione).
L'unità di misura è picomoli per litro (pmol/L).
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Le concentrazioni di insulina sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido in ogni visita di studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Concentrazione plasmatica di CCK
Lasso di tempo: Le concentrazioni di CCK sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido a ogni visita di studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Concentrazione di CCK (pmol/L) dopo il consumo della bevanda liquida del pasto (30 minuti dopo l'ingestione), nei tre tipi di pasto.
L'unità di misura è picomoli per litro (pmol/L). |
Le concentrazioni di CCK sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido a ogni visita di studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Concentrazione di Glucagone nel Plasma
Lasso di tempo: Le concentrazioni di glucagone sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido ad ogni visita dello studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Variazione della concentrazione di glucagone (pmol/L) dopo l'assunzione di bevanda pasto liquido (30 minuti dopo l'ingestione).
L'unità di misura è picomoli per litro (pmol/L). |
Le concentrazioni di glucagone sono state misurate 30 minuti dopo l'ingestione del pasto liquido ad ogni visita dello studio (baseline e settimane 4, 12, 24 e 52)
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Subjective Appetite Sensation: Hunger
Lasso di tempo: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly after the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Self-reported hunger is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not hungry at all', to 100 mm, 'extremely hungry'. Higher scores indicate greater hunger. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly after the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Subjective Appetite Sensation: Fullness
Lasso di tempo: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Self-reported fullness is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not full at all', to 100 mm, 'extremely full'. Higher scores indicate greater fullness. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Subjective Appetite Sensation: Desire To Eat
Lasso di tempo: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Self-reported desire to eat is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no desire to eat at all', to 100 mm, 'extreme desire to eat'. Higher scores indicate the greater desire to eat. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Subjective Appetite Sensation: Nausea
Lasso di tempo: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Self-reported nausea is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'not nauseous at all', to 100 mm, 'extremely nauseous'. Higher scores indicate greater nausea. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Subjective Appetite Sensation: Abdominal Discomfort
Lasso di tempo: Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
|
Self-reported abdominal discomfort is assessed using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 mm, 'no abdominal discomfort at all', to 100 mm, 'extreme abdominal discomfort'. Higher scores indicate greater abdominal discomfort. Unit of measure: millimeters (mm). |
Measured at 3 time points per visit: before the drinkometer test, directly at the end of the drinkometer test, and 30 minutes after the end of the drinkometer test.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watts AG, Kanoski SE, Sanchez-Watts G, Langhans W. The physiological control of eating: signals, neurons, and networks. Physiol Rev. 2022 Apr 1;102(2):689-813. doi: 10.1152/physrev.00028.2020. Epub 2021 Sep 6.
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