Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af naturlyde under tandfyldning på angst hos ældre voksne

4. marts 2026 opdateret af: EMRE ERKAL

Effekten af at lytte til naturens lyde under tandfyldningsprocedurer på angst, frygt og patienttilfredshed hos ældre voksne

Dental angst er almindelig blandt ældre voksne og kan føre til forsinket eller undgået tandbehandling, hvilket kan have en negativ indvirkning på mundsundheden. Ikke-farmakologiske tilgange såsom lydinterventioner er blevet foreslået som enkle metoder til at reducere angst under tandbehandlinger.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af at lytte til naturlyde under tandfyldningsprocedurer på angst, frygt og patienttilfredshed hos ældre voksne. Undersøgelsen vil blive gennemført på Artvin Oral og Dental Health Center med personer på 65 år og derover, der har brug for tandfyldningsbehandling.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: en naturlydsgruppe, en hvid støj (placebo) gruppe og en kontrolgruppe. Personer i naturlydsgruppen vil lytte til optagne naturlyde, herunder bølgeslag, fuglesang og let regn, gennem trådløse hovedtelefoner i 15 minutter under tandfyldningsproceduren. Deltagere i placebogruppen vil lytte til hvid støj i samme tidsrum, mens kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig tandbehandling uden nogen lydintervention.

Angst, frygt og patienttilfredshed vil blive målt før og efter tandbehandlingen ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer, herunder State-Trait Anxiety Inventory og visuelle analoge skalaer. Resultaterne af denne undersøgelse kan give bevis for, om naturlydeksponering kan være en effektiv, enkel og ikke-invasiv metode til at reducere angst og forbedre patientens komfort under tandbehandlinger hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tandlægeskræk er et almindeligt problem blandt ældre voksne og kan føre til undgåelse eller udsættelse af nødvendig tandbehandling. Høje niveauer af tandlægeskræk er forbundet med dårligere mundsundhedsresultater, reduceret behandlingsoverholdelse og nedsat patienttilfredshed. Tandbehandlingsprocedurer som tandfyldninger kan øge frygt og angst på grund af opfattet smerte, støj fra tandlægeudstyr og tab af kontrol under behandlingen. Derfor er udvikling af simple og ikke-farmakologiske strategier for at reducere angst under tandbehandling vigtig for at forbedre patientens komfort og behandlingsresultater.

Naturlige miljølyde har vist sig at have afslappende og stressreducerende effekter i forskellige sundhedsindstillinger. Eksponering for lyde som havbolger, fuglesang og regn er forbundet med reduceret stress, forbedret humør og forbedret restitution hos patienter, der gennemgår medicinske procedurer. Der er dog begrænset evidens om effekten af naturlyde på angst og frygt under tandbehandlingsprocedurer, især blandt ældre voksne.

Dette studie har til formål at evaluere effekten af at lytte til naturlyde under tandfyldningsprocedurer på angst, frygt og patienttilfredshed hos ældre voksne. Studiet vil blive designet som et randomiseret, placebokontrolleret eksperimentelt forsøg gennemført på Artvin Oral- og Tandsundhedscenter. Personer på 65 år og derover, der har brug for tandfyldningsbehandling og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret til at deltage i studiet. Efter at have givet informeret samtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: en naturlydsinterventionsgruppe, en hvidstøjsplacebogruppe eller en kontrollgruppe.

Deltagere i interventionsgruppen vil lytte til optagne naturlyde, herunder havbolger, fuglesang og let regn, via trådløse høretelefoner i 15 minutter under tandfyldningsproceduren. Deltagere i placebogruppen vil lytte til hvid støj gennem høretelefoner i samme tidsrum, mens deltagere i kontrollen vil modtage rutinemæssig tandbehandling uden nogen auditiv intervention.

Data vil blive indsamlet før og efter tandbehandlingen. Deltagerne vil udfylde en patientinformationsformular og standardiserede vurderingsværktøjer. Angst vil blive vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (tilstandsangstafsnittet), mens frygt og patienttilfredshed vil blive evalueret ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS). Kognitiv status vil blive screenet ved hjælp af Mini-Mental State Examination for at sikre deltagernes egnethed.

De indsamlede data vil blive analyseret ved hjælp af statistisk software. Beskrivende statistik vil blive beregnet for demografiske og kliniske variable. Forskelle mellem grupper og tidspunkter vil blive evalueret ved hjælp af passende statistiske tests, herunder gentagne målingsanalyser. Resultaterne af dette studie kan give evidens om effektiviteten af naturlydsinterventioner som en simpel og ikke-invasiv tilgang til at reducere angst og forbedre patientoplevelsen under tandbehandlingsprocedurer hos ældre voksne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
78

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 år eller ældre
  • Patienter planlagt til tandfyldningsbehandling
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24
  • Evne til at kommunikere og forstå undersøgelsesprocedurer
  • Ingen hørenedsættelse, der forhindrer lytning til lyd gennem hovedtelefoner
  • Villighed til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Brug af antidepressiv medicin
  • Tilstedeværelse af svær kognitiv nedsættelse (MMSE < 24)
  • Hørenedsættelse, der forhindrer deltagelse i den auditive intervention
  • Kommunikationsproblemer, der kan forstyrre udfyldelse af spørgeskemaer
  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nature Sounds Group
Deltagerne vil lytte til indspillede naturlyde, herunder havbolger, fuglesang og let regn, gennem trådløse høretelefoner i 15 minutter under tandfyldningsbehandlingen.
Adfærdsmæssigt: Naturlyde
Deltagerne vil lytte til indspillede naturlyde, herunder havbolger, fuglesang og let regn, gennem trådløse høretelefoner i 15 minutter under tandfyldningsbehandlingen.
Placebo komparator: Hvid Støj Gruppe
Deltagerne vil lytte til hvid støj gennem hovedtelefoner i 15 minutter under tandudfyldningsproceduren.
Andet: Hvid Støj
Deltagerne vil lytte til hvid støj gennem hovedtelefoner i 15 minutter under tandfyldningsproceduren.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage rutinemæssig tandfyldningsbehandling uden nogen auditiv intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statsangstscore (State-Trait Anxiety Inventory - STAI)
Tidsramme: Før tandfyldningsproceduren og umiddelbart efter proceduren (cirka 15-30 minutter)
Ændring i tilstandssniveauer af angst målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (State Anxiety subskala) før og efter tandfyldningsproceduren.
Før tandfyldningsproceduren og umiddelbart efter proceduren (cirka 15-30 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygtniveau (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: Før fyldningsbehandlingen og umiddelbart efter behandlingen
Frygtintensitet målt ved hjælp af en 0-10 visuel analog skala (VAS), hvor højere score angiver større frygt i forbindelse med tandbehandlingen.
Før fyldningsbehandlingen og umiddelbart efter behandlingen
Patienttilfredshed (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: Umiddelbart efter tandudfyldningsproceduren
Patienttilfredshed med tandfyldningsproceduren målt ved hjælp af en 0-10 visuel analog skala (VAS), hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Umiddelbart efter tandudfyldningsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
EMRE ERKAL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ACU-NS-2026-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger