Pseudomonas Aeruginosa-injektion kombineret med polyvinylpyrrolidon-jod i umiddelbar brystrekonstruktionskirurgi med implantater (RCT of PAI + P)

Kort resumé

Denne studie formoder, at i umiddelbar brystrekonstruktion efter tumorresektion kan anvendelsen af inaktiveret Pseudomonas aeruginosa-præparat (PAP) reducere infektionsraterne ved at mindske den postoperative drænageproduktion og forkorte drænagerørets fjernelsestid. Yderligere kan den lokale aseptiske inflammation induceret af PAP fremme dannelsen af en fibrøs kapsel omkring implantatet, forkorte den postoperative formningstid og forbedre patienternes livskvalitet og tilfredshed. For at teste denne hypotese har forskerne designet et studie til at evaluere effektiviteten af PAP sammenlignet med alene PI/TAB-irrigation. Primære slutpunkter omfatter drænagerørets fjernelsestid og kapselkontraktionsrate (vurderet ved Baker-grad). Sekundære slutpunkter omfatter infektionsrate, total drænagevolumen og postoperative BREAST-Q-scorer. Forskellige koncentrationer af PAP vil også blive evalueret for at bestemme den optimale terapeutiske koncentration.

Detaljeret beskrivelse

Postoperative infektionsrater i brystimplantatprocedurer spænder fra 1% til 35%. Infektion nødvendiggør antibiotikabehandling, kan føre til unødvendige genoperationer og bidrager til patientutilfredshed. Inflammation og infektion omkring implantatet kan fremme biofilmdannelse, hvilket fører til kapselkontraktion (CC) efter brystimplantatkirurgi. Hos patienter, der gennemgår brystrekonstruktion efter tumorresektion, kan postoperative infektioner også forsinke adjuvant kraftbehandling. Følgelig anvendes forskellige antimikrobielle irrigationsvæsker rutinemæssigt i umiddelbar brystrekonstruktion efter kosmetisk kirurgi eller tumorresektion for at reducere infektions- og CC-rater, herunder 10% povidon-jod (PI) og trippel antibiotikavæsker.

PI-irrigation blev først introduceret af Burkhardt et al. i 1980'erne til kosmetisk brystkirurgi, efterfulgt af udviklingen af en bredspektret trippel antibiotikavæske (TAB) af Adams et al. I 2000 forbød FDA brugen af PI med brystimplantater på grund af bekymringer om højere kontraktionsrater og potentiel nedbrydning af silikoneimplantater. Efterfølgende forskning af Adams et al. førte til udviklingen af en PI-fri irrigationsvæske (TAB), som viste sammenlignelig effektivitet, omend med let reduceret dækning mod gramnegative bakterier. I august 2017, baseret på akkumuleret langtidsdata, ophævede FDA restriktionen på PI-brug med implantater, hvilket tillod dens anvendelse til bakteriel/biofilm-reduktion og antimikrobiel profylakse. Efterfølgende studier, der sammenligner den antimikrobielle effektivitet af PI og TAB, har givet blandede resultater, og en metaanalyse fandt ingen signifikant forskel i CC-rater mellem de to irrigationsmetoder. Dog tilbagekaldte FDA bacitracin-injektioner i 2020 på grund af sikkerhedsbekymringer. Som et resultat mangler der standardisering af antimikrobielle irrigationsvæsker til implantatbaseret umiddelbar brystrekonstruktion.

Bemærkelsesværdigt adskiller umiddelbar rekonstruktion efter tumorresektion sig fundamentalt fra kosmetisk kirurgi. For eksempel anbefaler 14-punktsplanen for kosmetisk brystkirurgi at undgå drænagerør, en praksis, der ofte er ugennemførlig i umiddelbar rekonstruktion, hvor to drænagerør typisk placeres i 4-7 dage postoperativt. Brystkirurger sigter mod at minimere drænagerørets varighed på grund af den øgede risiko for kirurgisk stedinfektion (SSI). I umiddelbar rekonstruktion er kapseldannelse forlænget sammenlignet med augmentationskirurgi, hvilket potentielt kan føre til implantatforskydning og kontraktion.

PAP, afledt af en inaktiveret PA-MSHA-stamme, er vist af Long et al. at reducere postoperative drænage og forkorte drænagerørets fjernelsestid. PAP kan også fremme fibrøs kapseldannelse, hvorved infektionsrater reduceres og patienternes livskvalitet forbedres.