Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilates Plus helkropsvibration hos postmenopausale kvinder (Pilates_WBV)

3. marts 2026 opdateret af: Raphael Goncalves de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana

Pilates Plus helkropsvibration om knoglemasse, muskelstyrke, balance og livskvalitet hos postmenopausale kvinder

Denne kontrollerede, kvasi-eksperimentelle kliniske undersøgelse undersøgte effekterne af en kombineret Pilates- og helkropsvibrationsintervention (WBV) på knoglemineraltæthed (BMD), muskelstyrke, postural balance og livskvalitet hos postmenopausale kvinder. Femten kvinder i alderen 50-71 år tjente oprindeligt som en historisk kontrolgruppe i en tidligere undersøgelse. Efter afslutningen af den protokol gennemgik ti af disse deltagere en 26-ugers kombineret intervention bestående af vejledte Pilates-øvelser og WBV udført tre gange om ugen.

BMD blev vurderet ved hjælp af dual-energy X-ray absorptiometry (DXA). Peak moment i underlemmerne blev målt ved isokinetisk dynamometri. Postural balance blev evalueret ved hjælp af en kraftplatform, og livskvalitet blev vurderet ved hjælp af Short Form-36 (SF-36) spørgeskemaet. Resultater opnået efter den kombinerede intervention blev sammenlignet med dem fra den historiske kontrolfase.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
10

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(a) ingen deltagelse i struktureret fysisk træning i mindst seks måneder før indskrivning; (b) aftale om at afholde sig fra at deltage i yderligere fysiske træningsprogrammer under undersøgelsesperioden; (c) evne til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter23, 24; (d) fremlæggelse af et lægeerklæring, der bekræfter egnethed til at deltage i fysisk træning; (e) kognitiv status score > 19 på Mini-Mental State Examination25; og (f) ingen brug af medicin med det formål at øge BMD eller muskelmasse inden for de foregående 12 måneder.

Eksklusionskriterier:

(a) personlig beslutning; (b) bivirkninger, der gør deltagelse umulig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pilates plus WBV
Pilates-øvelser kombineret med helkropsvibration.
Andet: Pilates plus helkropsvibration

Interventionen bestod af en kombineret protokol, der integrerede superviserede måttebaserede Pilates-øvelser med helkropsvibration (WBV) udført på en sidevekslende vibrationsplatform. Sessionerne blev gennemført tre gange om ugen i 26 uger. Hver session inkluderede strukturede Pilates-øvelser, der sigtede mod kerne stabilitet, postural justering og nedre ekstremitetsstyrkelse, umiddelbart efterfulgt af WBV-eksponering med kontrollerede frekvens- og amplitudeparametre.

Denne kombinerede protokol adskiller sig fra tidligere interventioner udført i samme population, hvor Pilates og WBV blev anvendt separat. Nærværende studie undersøgte specifikt de potentielle additive eller synergistiske effekter af samtidig implementering af begge modaliteter i samme træningssession, hvilket ikke tidligere var blevet undersøgt i denne kohorte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lumbal columna BMD
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning, i 6 måneder
Lumbal rygrads knoglemineraltæthed
Fra indskrivning til behandlingens afslutning, i 6 måneder
Femoral hals BMD
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, i løbet af 6 måneder
Bone mineral density in femurhalsen
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, i løbet af 6 måneder
Total hoftetæthed (BMD)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Total hoftemineraldensitet
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Trochanter BMD
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Trochanter knoglemineraldensitet
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæstrækkestyrke ved 60°/s
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Maksimal isokinetisk moment for knæestensmusklerne ved 60°/s
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Knæfleksorstyrke ved 60°/s
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Top isokinetisk moment for knæflexormuskler ved 60°/s
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Knæstrækkerstyrke 180°/s
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, i 6 måneder
Maksimal isokinetisk drejningsmoment for knæekstensormuskler ved 180°/s
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, i 6 måneder
Knæfleksorstyrke 180°/s
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen, på 6 måneder
Peak isokinetisk moment for knæfleksormuskler ved 180°/s
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen, på 6 måneder
Statisk balance med bipedal støtte og åbne øjne (areal - cm²)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Bipedal støtte med åbne øjne (areal - cm²)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Statisk balance med bipedal støtte og lukkede øjne (areal - cm²)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Bipedal støtte med lukkede øjne (areal - cm2)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Statisk balance med semi-tandem støtte og åbne øjne (areal - cm²)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Semitandem-støtte med åbne øjne (areal - cm²)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Statisk balance med semi-tandem-støtte og lukkede øjne (areal - cm²)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Semitandem-støtte med lukkede øjne (areal - cm2)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Statisk balance med enkeltfodsstøtte og åbne øjne (areal - cm²)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Enbenet støtte med åbne øjne (område - cm²)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Statisk balance med bipedal støtte og åbne øjne (anteroposterior forflytning - cm/s)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Bipodal støtte med åbne øjne (anteroposterior forflytning - cm/s)
Fra indskrivning til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Statisk balance med bipedal støtte og lukkede øjne (anteroposterior forskydning - cm/s)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning, i løbet af 6 måneder
Bipedal støtte med lukkede øjne (anteroposterior forflytning - cm/s)
Fra indskrivning til behandlingens afslutning, i løbet af 6 måneder
Statisk balance med semi-tandem støtte og åbne øjne (anteroposterior forflytning - cm/s)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Semitandem-støtte med åbne øjne (anteroposterior forskydning - cm/s)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Statisk balance med semi-tandem støtte og lukkede øjne (anteroposterior forflytning - cm/s)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Semitandemstøtte med lukkede øjne (anteroposterior forskydning - cm/s)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Statisk balance med enbensstøtte og åbne øjne (anteroposterior forflytning - cm/s)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning, i løbet af 6 måneder
Enbenede støtte med åbne øjne (anteroposterior forskydning - cm/s)
Fra indskrivning til behandlingens afslutning, i løbet af 6 måneder
Statisk balance med tofodet støtte og åbne øjne (medial-lateral forskydning - cm/s)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, i 6 måneder
Bipodal støtte med åbne øjne (medial-lateral forskydning - cm/s)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, i 6 måneder
Statisk balance med bipedal støtte og lukkede øjne (medial-lateral forskydning - cm/s)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Bipedal støtte med lukkede øjne (medial-lateral forskydning - cm/s)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Statisk balance med semi-tandem støtte og åbne øjne (medial-lateral forskydning - cm/s)
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Semi-tandem støtte med åbne øjne (medial-lateral forskydning - cm/s)
Fra indmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Statisk balance med semi-tandem støtte og lukkede øjne (medial-lateral forskydning - cm/s)
Tidsramme: Fra indmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Semitandem-støtte med lukkede øjne (medial-lateral forskydning - cm/s)
Fra indmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Statisk balance med enbensstøtte og åbne øjne (medial-lateral forskydning - cm/s)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Enfodet støtte med åbne øjne (medial-lateral forskydning - cm/s)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Livskvalitet (SF-36) - Fysisk funktionsevne
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Fysisk Funktionsdomæne
Fra indskrivning til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Livskvalitet (SF-36) - Rolle-Fysisk
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Fysisk Funktionsdomæne
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Livskvalitet (SF-36) - Kropslige smerter
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling, på 6 måneder
Kropslig smerte-domæne
Fra tilmelding til afslutning af behandling, på 6 måneder
Livskvalitet (SF-36) - Generel sundhed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Generelt Sundhedsområde
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, på 6 måneder
Livskvalitet (SF-36) - Vitalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Vitalitetsdomæne
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Livskvalitet (SF-36) - Social funktion
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Socialt Funktionsdomæne
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Livskvalitet (SF-36) - Rolle-Emotionel
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Rolle-Emotionel Domæne
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Livskvalitet (SF-36) - Mental Sundhed
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder
Mental Sundhedsdomæne
Fra tilmelding til behandlingens afslutning, inden for 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Estadual do Norte do Parana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pilates_WBV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige i et offentligt repository.

IPD-delingstidsramme

Gratis

IPD-delingsadgangskriterier

Gratis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger