Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ægtefælles deltagelse i ammeinterventioner på forskellige perinatalstadier på mødres samforældrekognition og spædbørns foderingsmønstre

4. marts 2026 opdateret af: Run Huang, Sichuan University

Effekterne af Ægtefælle Deltagelse i Ammeinterventioner på Forskellige Perinatale Stadier på Mødres Samforældrekognition og Spædbarns Ernæringsmønstre: Et Prospektivt Kvasi-eksperimentelt Studie

Problem: Selvom partnerstøtte gavner ammeforløb, er dens indvirkning på tværs af perinatalstadier på mødres opfattelse af fælles forældreskab uklar.

Baggrund: Ægtefælleinddragelse spiller en afgørende rolle for vellykket amning og mødres velbefindende.

Formål: Dette studie havde til formål at undersøge effekterne af ægtefællemedvirken i ammeinterventioner på forskellige perinatalstadier på mødres opfattelse af fælles forældreskab og spædbørns ernæringspraksis for fuldbårne børn.

Metoder: Gravide kvinder, der modtog prenatal pleje og fødte på vores hospital, sammen med deres partnere, blev rekrutteret og kategoriseret efter tidspunktet for partnerens involvering i ammeaktiviteter: både før og efter fødsel (Gruppe A); kun før fødsel (Gruppe B); kun efter fødsel (Gruppe C); og ingen prenatal undervisning, men rutinemæssig vejledning efter fødsel (Gruppe D). Mødres ammeselvtillid og opfattelse af fælles forældreskab blev vurderet 6, 12 og 24 uger efter fødsel.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
526

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Northwest Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gifte par, med gestationsalder mellem 12 - 14 uger ved indskrivning for gruppe A og B;
  • Planlagt udskrivning inden for 48 timer efter fødsel;
  • Mødre og partnere forventes at bo sammen i ≥6 måneder efter fødsel;
  • Gestationsalder ved fødsel ≥37 uger;
  • Ingen diagnosticerede psykiske lidelser hos nogen af partnerne;
  • Frivillig deltagelse med skriftlig informeret samtykke fra både mor og partner;
  • Nyfødte med Apgar-score ≥8 efter 1, 5 og 10 minutter efter fødslen.

Eksklusionskriterier:

  • Moderen diagnosticeret med infektionssygdomme (f.eks. HIV, hepatitis B);
  • Tilbagetrækning fra studiet på et hvilket som helst tidspunkt;
  • Manglende gennemførelse af påkrævede spørgeskemaer;
  • Tabt til opfølgning i løbet af studieperioden;
  • Samtidig deltagelse i andre interventionsstudier;
  • Store fosteranomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fuldskala Forældeinvolveringsgruppe (A)
Perinatal (14 uger i svangerskabet til 24 uger efter fødsel) fælles forældre-brystamningsstøtte
Adfærdsmæssigt: Forældrenes involvering i ammestøtte
Multistadiet ammestøtte, der involverer fædre: prenatal undervisning (14-37 svangerskabsuger, inklusive manualer og videoer), intrapartum 'tre tidlige' praksisser (hud-til-hud kontakt, tidlig sutning, tidlig mælkeindledning) og postpartum opfølgning (48 timer til 24 uger, inklusive aktivitetsregistreringer, QR-koderessourcer og ugentlig opfølgning).
Eksperimentel: Prenatal Forældreinddragelsesgruppe (B)
Prænatal (fra 14. uges graviditet til fødsel) fælles ammestøtte fra forældre, postpartal støtte kun til moderen
Adfærdsmæssigt: Forældrenes involvering i ammestøtte
Multistadiet ammestøtte, der involverer fædre: prenatal undervisning (14-37 svangerskabsuger, inklusive manualer og videoer), intrapartum 'tre tidlige' praksisser (hud-til-hud kontakt, tidlig sutning, tidlig mælkeindledning) og postpartum opfølgning (48 timer til 24 uger, inklusive aktivitetsregistreringer, QR-koderessourcer og ugentlig opfølgning).
Eksperimentel: Postpartum Forældreinddragelsesgruppe (C)
Prænatal modereligt støtte, postpartum (fødsel til 24 uger) forældre fælles ammestøtte
Adfærdsmæssigt: Forældrenes involvering i ammestøtte
Multistadiet ammestøtte, der involverer fædre: prenatal undervisning (14-37 svangerskabsuger, inklusive manualer og videoer), intrapartum 'tre tidlige' praksisser (hud-til-hud kontakt, tidlig sutning, tidlig mælkeindledning) og postpartum opfølgning (48 timer til 24 uger, inklusive aktivitetsregistreringer, QR-koderessourcer og ugentlig opfølgning).
Aktiv komparator: Moder-eneste støttegruppe (D)
Postpartum vejledning i rutinemæssig amning kun for moderen
Adfærdsmæssigt: Støtte til amning udelukkende for mødre
Rutinemæssig vejledning i amning efter fødsel, der kun gives til mødre (uden fædreinddragelse), inkluderende grundlæggende amningstræning og regelmæssig opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Ammekompetence
Tidsramme: 6 uger efter fødsel, 12 uger efter fødsel, 24 uger efter fødsel
Målt med Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF). Denne 14-punkts skala bruger en 5-punkts svarskala (1 = slet ikke sikker, 5 = helt sikker), med en totalscore fra 14 til 70. Højere scorer indikerer stærkere amningseffektivitet. Målt ved 6, 12 og 24 uger efter fødsel.
6 uger efter fødsel, 12 uger efter fødsel, 24 uger efter fødsel
Hyppighed af ægtefælleinvolvering i amning
Tidsramme: 6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Registreret via en selvudviklet aktivitetslog, inklusive ægtefælleassistance i ammeforberedelse, positionering og opfølgning.
6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau for Samforældres Opfattelse
Tidsramme: 6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Målt ved Brief Coparenting Relationship Scale (Brief-CRS). Denne 14-punkts skala anvender en 6-punkts svarskala (0 = helt uenig, 6 = helt enig), med en totalscore fra 0 til 84. Højere scorer indikerer bedre samforældresamordning mellem forældrene. Målt ved 6, 12 og 24 uger efter fødsel.
6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Type af amning
Tidsramme: 6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Kategoriseret som eksklusiv amning, blandet ernæring eller modermælkserstatning, baseret på mødres selvrapportering.
6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Neonatal Vægtøgning
Tidsramme: 6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Registreret som ændringen i nyfødtens kropsvægt (i kilogram) fra fødslen til hvert opfølgningstidspunkt, baseret på kliniske opfølgningsdata.
6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Varighed af gulsot
Tidsramme: 6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Registreret som antallet af dage fra starten af neonatal gulsot til dens fulde opløsning, baseret på kliniske opfølgningsoptegnelser.
6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sichuan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger