Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ægtefælles deltagelse i ammeinterventioner på forskellige perinatalstadier på mødres samforældrekognition og spædbørns foderingsmønstre

4. marts 2026 opdateret af: Run Huang, Sichuan University

Effekterne af Ægtefælle Deltagelse i Ammeinterventioner på Forskellige Perinatale Stadier på Mødres Samforældrekognition og Spædbarns Ernæringsmønstre: Et Prospektivt Kvasi-eksperimentelt Studie

Problem: Selvom partnerstøtte gavner ammeforløb, er dens indvirkning på tværs af perinatalstadier på mødres opfattelse af fælles forældreskab uklar.

Baggrund: Ægtefælleinddragelse spiller en afgørende rolle for vellykket amning og mødres velbefindende.

Formål: Dette studie havde til formål at undersøge effekterne af ægtefællemedvirken i ammeinterventioner på forskellige perinatalstadier på mødres opfattelse af fælles forældreskab og spædbørns ernæringspraksis for fuldbårne børn.

Metoder: Gravide kvinder, der modtog prenatal pleje og fødte på vores hospital, sammen med deres partnere, blev rekrutteret og kategoriseret efter tidspunktet for partnerens involvering i ammeaktiviteter: både før og efter fødsel (Gruppe A); kun før fødsel (Gruppe B); kun efter fødsel (Gruppe C); og ingen prenatal undervisning, men rutinemæssig vejledning efter fødsel (Gruppe D). Mødres ammeselvtillid og opfattelse af fælles forældreskab blev vurderet 6, 12 og 24 uger efter fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

526

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Northwest Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gifte par, med gestationsalder mellem 12 - 14 uger ved indskrivning for gruppe A og B;
  • Planlagt udskrivning inden for 48 timer efter fødsel;
  • Mødre og partnere forventes at bo sammen i ≥6 måneder efter fødsel;
  • Gestationsalder ved fødsel ≥37 uger;
  • Ingen diagnosticerede psykiske lidelser hos nogen af partnerne;
  • Frivillig deltagelse med skriftlig informeret samtykke fra både mor og partner;
  • Nyfødte med Apgar-score ≥8 efter 1, 5 og 10 minutter efter fødslen.

Eksklusionskriterier:

  • Moderen diagnosticeret med infektionssygdomme (f.eks. HIV, hepatitis B);
  • Tilbagetrækning fra studiet på et hvilket som helst tidspunkt;
  • Manglende gennemførelse af påkrævede spørgeskemaer;
  • Tabt til opfølgning i løbet af studieperioden;
  • Samtidig deltagelse i andre interventionsstudier;
  • Store fosteranomalier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuldskala Forældeinvolveringsgruppe (A)
Perinatal (14 uger i svangerskabet til 24 uger efter fødsel) fælles forældre-brystamningsstøtte
Adfærdsmæssigt: Forældrenes involvering i ammestøtte
Multistadiet ammestøtte, der involverer fædre: prenatal undervisning (14-37 svangerskabsuger, inklusive manualer og videoer), intrapartum 'tre tidlige' praksisser (hud-til-hud kontakt, tidlig sutning, tidlig mælkeindledning) og postpartum opfølgning (48 timer til 24 uger, inklusive aktivitetsregistreringer, QR-koderessourcer og ugentlig opfølgning).
Eksperimentel: Prenatal Forældreinddragelsesgruppe (B)
Prænatal (fra 14. uges graviditet til fødsel) fælles ammestøtte fra forældre, postpartal støtte kun til moderen
Adfærdsmæssigt: Forældrenes involvering i ammestøtte
Multistadiet ammestøtte, der involverer fædre: prenatal undervisning (14-37 svangerskabsuger, inklusive manualer og videoer), intrapartum 'tre tidlige' praksisser (hud-til-hud kontakt, tidlig sutning, tidlig mælkeindledning) og postpartum opfølgning (48 timer til 24 uger, inklusive aktivitetsregistreringer, QR-koderessourcer og ugentlig opfølgning).
Eksperimentel: Postpartum Forældreinddragelsesgruppe (C)
Prænatal modereligt støtte, postpartum (fødsel til 24 uger) forældre fælles ammestøtte
Adfærdsmæssigt: Forældrenes involvering i ammestøtte
Multistadiet ammestøtte, der involverer fædre: prenatal undervisning (14-37 svangerskabsuger, inklusive manualer og videoer), intrapartum 'tre tidlige' praksisser (hud-til-hud kontakt, tidlig sutning, tidlig mælkeindledning) og postpartum opfølgning (48 timer til 24 uger, inklusive aktivitetsregistreringer, QR-koderessourcer og ugentlig opfølgning).
Aktiv komparator: Moder-eneste støttegruppe (D)
Postpartum vejledning i rutinemæssig amning kun for moderen
Adfærdsmæssigt: Støtte til amning udelukkende for mødre
Rutinemæssig vejledning i amning efter fødsel, der kun gives til mødre (uden fædreinddragelse), inkluderende grundlæggende amningstræning og regelmæssig opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Ammekompetence
Tidsramme: 6 uger efter fødsel, 12 uger efter fødsel, 24 uger efter fødsel
Målt med Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF). Denne 14-punkts skala bruger en 5-punkts svarskala (1 = slet ikke sikker, 5 = helt sikker), med en totalscore fra 14 til 70. Højere scorer indikerer stærkere amningseffektivitet. Målt ved 6, 12 og 24 uger efter fødsel.
6 uger efter fødsel, 12 uger efter fødsel, 24 uger efter fødsel
Hyppighed af ægtefælleinvolvering i amning
Tidsramme: 6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Registreret via en selvudviklet aktivitetslog, inklusive ægtefælleassistance i ammeforberedelse, positionering og opfølgning.
6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau for Samforældres Opfattelse
Tidsramme: 6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Målt ved Brief Coparenting Relationship Scale (Brief-CRS). Denne 14-punkts skala anvender en 6-punkts svarskala (0 = helt uenig, 6 = helt enig), med en totalscore fra 0 til 84. Højere scorer indikerer bedre samforældresamordning mellem forældrene. Målt ved 6, 12 og 24 uger efter fødsel.
6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Type af amning
Tidsramme: 6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Kategoriseret som eksklusiv amning, blandet ernæring eller modermælkserstatning, baseret på mødres selvrapportering.
6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Neonatal Vægtøgning
Tidsramme: 6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Registreret som ændringen i nyfødtens kropsvægt (i kilogram) fra fødslen til hvert opfølgningstidspunkt, baseret på kliniske opfølgningsdata.
6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Varighed af gulsot
Tidsramme: 6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel
Registreret som antallet af dage fra starten af neonatal gulsot til dens fulde opløsning, baseret på kliniske opfølgningsoptegnelser.
6 uger efter fødsel; 12 uger efter fødsel; 24 uger efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sichuan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Kliniske forsøg med Forældrenes involvering i ammestøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner