Karakterisering af Type 1-diabetes Subgruppe: En Kunstig Intelligens Analyse af Kliniske og Glucometriske Egenskaber (T1DC)
6. marts 2026 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Karakterisering af Undergrupper af Personer med Type 1-diabetes: analyse af kliniske og glukometriske karakteristika ved hjælp af en tilgang med kunstig intelligens
Formålet med denne observationsstudie er at karakterisere forskellige undergrupper blandt patienter med type 1-diabetes. Det primære forskningsspørgsmål er:
Findes der distinkte undertyper blandt mennesker med type 1-diabetes?
Deltagere vil blive inviteret til at deltage i studiet ved at give adgang til deres sundhedsdata. De vil ikke blive påkrævet at gennemgå yderligere undersøgelser, tests, besøg eller interventioner.
Studieoversigt
Status
Status
Rekruttering
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiebeskrivelse
Hovedformål Det primære formål med dette studie er at karakterisere undergrupper af personer med type 1-diabetes (T1D) baseret på kliniske og glukometriske træk ved hjælp af en kunstig intelligens (AI)-tilgang.
Sekundære formål Vurdere klyngestabilitet over tid (1, 2 og 3 år); vurdere klyngens anvendelighed til at forudsige komplikationer; analysere bidraget fra forskellige kliniske variable til klyngens karakterisering og dens udvikling over tid; og modellere endepunkter såsom diabetesrelaterede komplikationer.
Studiedesign Dette er et ambispektivt observationsstudie.
Sygdom under undersøgelse Type 1 Diabetes Mellitus.
Metode Dette ambispektive observationsstudie vil bruge information udtrukket fra deltagernes elektroniske patientjournaler og glukometriske data hentet fra de tilsvarende monitoreringsplatforme. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af kunstig intelligens-teknikker for at identificere mønstre og potentielle undergrupper inden for type 1-diabetes-populationen.
Studiepopulation og stikprøvestørrelse Studiepopulationen omfatter personer med type 1-diabetes (T1D), der følges på Endokrinologi- og Ernæringsafdelingen på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Da dette er et eksplorativt studie, er der ikke behov for en formel beregning af stikprøvestørrelsen. Der forventes at blive inkluderet cirka 800 patienter.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Eva Safont, MD
- Telefonnummer: 5661 +34686203964
- E-mail: esafont@santpau.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rosa M Corcoy, MD, PhD
- Telefonnummer: 5661 +34686203964
- E-mail: rcorcoy@santpau.cat
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spanien, 08025
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona, Barcelona 08041
-
Kontakt:
- Rosa Corcoy, MD PhD
- Telefonnummer: +34 935565661
- E-mail: rcorcoy@santpau.cat
-
Kontakt:
- Eva Safont, MD
- Telefonnummer: +34 935565661
- E-mail: esafont@santpau.cat
-
Ledende efterforsker:
- Rosa Corcoy, MD PhD
-
Underforsker:
- Eva Safont, MD
-
Underforsker:
- Ana Chico, MD PhD
-
Underforsker:
- Alex Mesa, MD PhD
-
Underforsker:
- Helena Sardà, MD
-
Underforsker:
- Lilian C Mendoza, MD PhD
-
Underforsker:
- Natalia Mangas, RN
-
Underforsker:
- Dídac Mauricio, MD PhD
-
Underforsker:
- Santiago Martinez, MD
-
Underforsker:
- Jose M Cubero, MD PhD
-
Underforsker:
- Romina Miranda, PhD
-
Underforsker:
- Bogdan Vlacho, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af personer med type 1-diabetes (T1D), der behandles på Endokrinologi- og Ernæringsafdelingen på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med type 1-diabetes (T1D) på 18 år eller ældre.
- T1D-personer, der forventes at have regelmæssig opfølgning på Endokrinologi- og Ernæringsafdelingen på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
- Brugere af kontinuerlig glukosemonitoringssystemer (CGM) i mindst de sidste 6 måneder af 2024.
- Villighed og evne til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet (af patienten eller hans/hendes repræsentant).
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af svære komorbiditeter eller medicinske tilstande, der efter forskerens skøn kan forstyrre deltagelsen i studiet eller fortolkningen af resultaterne. Denne omstændighed forventes at være undtagelsesvis, da studiet sigter mod at være så inkluderende som muligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
1
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Personer med type 1-diabetes
Personer med type 1-diabetes (T1D), der behandles på Afdelingen for Endokrinologi og Ernæring på Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type 1 diabetes-klynger
Tidsramme: Undergrupper defineret baseret på data fra året 2024.
|
Differentierede grupper af mennesker med type 1-diabetes defineret gennem analyse af kliniske, analytiske og glukometriske variable.
|
Undergrupper defineret baseret på data fra året 2024.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klyngestabilitet over tid
Tidsramme: 2024 - 2027
|
Klyngestabilitet over tid bestemt ved hjælp af Jaccard-indekset som et pålidelighedskriterium: vedholdenhed af klynger over 1, 2 og 3 år.
Jaccard-indekset (JI) måler graden af lighed mellem to sæt, uanset typen af elementer.
Det antager værdier mellem 0 og 1, hvor sidstnævnte svarer til fuldstændig lighed mellem begge sæt
|
2024 - 2027
|
|
Akutte og kroniske diabeteskomplikationer
Tidsramme: 2024-2027
|
Tilstedeværelsen af akutte komplikationer (såsom svær hypoglykæmi) og kroniske komplikationer (såsom retinopati, nefropati og neuropati) på tværs af de forskellige klynger.
|
2024-2027
|
|
Glykemisk kontrol: gennemsnitlig glukose
Tidsramme: 2024-2027
|
Gennemsnitligt glukose rapporteret i mg/dL
|
2024-2027
|
|
Glykæmisk kontrol: GMI (glukosestyringsindikator)
Tidsramme: 2024-2027
|
GMI (glukosestyringindikator) rapporteret i procent (%)
|
2024-2027
|
|
Glykæmisk kontrol: CV (variationskoefficient)
Tidsramme: 2024-2027
|
CV (variationskoefficient) angivet i procent (%)
|
2024-2027
|
|
Glykæmisk kontrol: tid i målområde
Tidsramme: 2024-2027
|
Tid i interval udtrykt som procentdel:
|
2024-2027
|
|
HbA1c
Tidsramme: 2024-2027
|
Laboratorie- eller point-of-care HbA1c
|
2024-2027
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: 2024-2027
|
Laboratoriemålt totalt kolesterol, triglycerider, LDL og HDL
|
2024-2027
|
|
Kreatinin
Tidsramme: 2024-2027
|
kreatinin Laboratoriemåling.
Enheder mg/dL |
2024-2027
|
|
Estimeret glomerulær filtrationsrate
Tidsramme: 2024-2027
|
laboratorie-estimeret glomerulær filtrationsrate.
Enheder mL/min/1,73 m² |
2024-2027
|
|
Albuminuri
Tidsramme: 2024-2027
|
Albuminuri, laboratoriemåling.
Enheder mg/g
|
2024-2027
|
|
Antihypertensiv behandling
Tidsramme: 2024-2027
|
Brug af antihypertensiv behandling og dens forhold til klyngerne.
|
2024-2027
|
|
Hypolipemiant behandling: anvendelse
Tidsramme: 2024-2027
|
Brug af hypolipemiant medicin (ja/nej)
|
2024-2027
|
|
Hypolipæmi behandling blandt klynger
Tidsramme: 2024-2027
|
Sammenhæng mellem anvendelse af hypolipæmisk behandling og klyngerne.
|
2024-2027
|
|
Insulinbehandling: type
Tidsramme: 2024-2027
|
Type of insulin therapy: multiple daily injections, continuous subcutaneous insulin infusion systems, hybrid closed-loop systems
|
2024-2027
|
|
Insulinbehandling: association med klyngerne
Tidsramme: 2024-2027
|
Forbindelse mellem typen af insulinbehandling og klyngerne
|
2024-2027
|
|
Anthropometriske variable: vægt
Tidsramme: 2024-2027
|
Vægt i kilogram og dens sammenhæng med klyngerne.
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
2024-2027
|
|
Antropometriske variabler: højde
Tidsramme: 2024-2027
|
Højde i centimeter og dens forhold til klyngerne.
Vægt og højde kombineres for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
2024-2027
|
|
Anthropometriske variable: taljeomkreds
Tidsramme: 2024-2027
|
Taljemål i centimeter og dets forhold til klyngerne.
|
2024-2027
|
|
Substansbrug: tobak
Tidsramme: 2024-2027
|
Tobaksforbrug og dets forhold til klyngerne.
Tobaksbrug vil blive rapporteret: aktivt tobaksbrug, tidligere tobaksbrug, aldrig røget, ukendt.
|
2024-2027
|
|
Substansbrug: alkohol
Tidsramme: 2024-2027
|
Alkoholindtag og dets forhold til klyngerne.
Alkoholindtag vil blive rapporteret som: Lavrisikoindtag, Risikoindtag (>10 gram alkohol hos kvinder, >20g alkohol hos mænd), kendt aktiv alkoholforstyrrelse, Tidligere alkoholforstyrrelse, Ukendt.
|
2024-2027
|
|
Alder ved diagnose
Tidsramme: 2024-2027
|
Patientens alder ved diabetesdiagnose og dens sammenhæng med klyngerne.
|
2024-2027
|
|
Sygdomsvarighed
Tidsramme: 2024-2027
|
Diabetesvarighed og dens sammenhæng med klyngerne.
|
2024-2027
|
|
Graviditet
Tidsramme: 2024-2027
|
Aktiv graviditet og dens relation til klyngerne.
|
2024-2027
|
|
Paritetsstatus hos kvinder
Tidsramme: 2024-2027
|
Paritetsstatus hos kvinder og dets forhold til klyngerne.
|
2024-2027
|
|
Menstruationscyklusfase
Tidsramme: 2024-2027
|
Menstruationscyklusfase og dens forhold til klyngerne.
|
2024-2027
|
|
Reproduktivt stadie hos kvinder
Tidsramme: 2024-2027
|
Reproduktivt stadie hos kvinder og dets forhold til klyngerne.
Reproduktivt stadie vil blive rapporteret som: Reproduktiv, Perimenopausalt, Postmenopausalt, Ukendt
|
2024-2027
|
|
Patientrapporterede variabler
Tidsramme: 2024-2027
|
Patientrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema for patienter med type 1-diabetes.
Den spanske version af Diabetes Quality of Life-spørgeskemaet (EsDQOL) vil blive anvendt.
Scoren fra spørgeskemaet spænder fra 0 til 100, hvor 0 repræsenterer den lavest mulige livskvalitet og 100 den højest mulige.
|
2024-2027
|
|
Patientrapporterede variabler og deres sammenhæng med klyngerne
Tidsramme: 2024-2027
|
Korrelation mellem patientrapporteret helbredsrelateret livskvalitet og associationen med klyngerne.
|
2024-2027
|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: 2024-2027
|
Fødselsdato
|
2024-2027
|
|
Sociodemografiske variable
Tidsramme: 2024-2027
|
Køn tildelt ved fødslen
|
2024-2027
|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: 2024-2027
|
Race/etnisk baggrund rapporteres som: Hvid, Middelhavs- eller hispanisk, Afrikansk eller caribisk, Sydasiatisk (indisk, pakistansk, bangladeshisk eller anden asiatisk), Øst- eller Sydøstasiatisk (kinesisk, japansk eller sydøstasiatisk), Arabisk eller nordafrikansk (inklusive egyptisk), Ukendt
|
2024-2027
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosa M Corcoy, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 May;6(5):361-369. doi: 10.1016/S2213-8587(18)30051-2. Epub 2018 Mar 5.
- Goldstein A, Shahar Y, Weisman Raymond M, Peleg H, Ben-Chetrit E, Ben-Yehuda A, Shalom E, Goldstein C, Shiloh SS, Almoznino G. Multi-Dimensional Validation of the Integration of Syntactic and Semantic Distance Measures for Clustering Fibromyalgia Patients in the Rheumatic Monitor Big Data Study. Bioengineering (Basel). 2024 Jan 19;11(1):97. doi: 10.3390/bioengineering11010097.
- Celeux G, Govaert G. Gaussian parsimonious clustering models. Pattern Recognit. 1995 May;28(5):781-93.
- Sammouda R, El-Zaart A. An Optimized Approach for Prostate Image Segmentation Using K-Means Clustering Algorithm with Elbow Method. Comput Intell Neurosci. 2021 Nov 15;2021:4553832. doi: 10.1155/2021/4553832. eCollection 2021.
- Vigers T, Chan CL, Snell-Bergeon J, Bjornstad P, Zeitler PS, Forlenza G, Pyle L. cgmanalysis: An R package for descriptive analysis of continuous glucose monitor data. PLoS One. 2019 Oct 11;14(10):e0216851. doi: 10.1371/journal.pone.0216851. eCollection 2019.
- Kovatchev B, Lobo B. Clinically Similar Clusters of Daily Continuous Glucose Monitoring Profiles: Tracking the Progression of Glycemic Control Over Time. Diabetes Technol Ther. 2023 Aug;25(8):519-528. doi: 10.1089/dia.2023.0117.
- Tobias DK, Merino J, Ahmad A, Aiken C, Benham JL, Bodhini D, Clark AL, Colclough K, Corcoy R, Cromer SJ, Duan D, Felton JL, Francis EC, Gillard P, Gingras V, Gaillard R, Haider E, Hughes A, Ikle JM, Jacobsen LM, Kahkoska AR, Kettunen JLT, Kreienkamp RJ, Lim LL, Mannisto JME, Massey R, Mclennan NM, Miller RG, Morieri ML, Most J, Naylor RN, Ozkan B, Patel KA, Pilla SJ, Prystupa K, Raghavan S, Rooney MR, Schon M, Semnani-Azad Z, Sevilla-Gonzalez M, Svalastoga P, Takele WW, Tam CH, Thuesen ACB, Tosur M, Wallace AS, Wang CC, Wong JJ, Yamamoto JM, Young K, Amouyal C, Andersen MK, Bonham MP, Chen M, Cheng F, Chikowore T, Chivers SC, Clemmensen C, Dabelea D, Dawed AY, Deutsch AJ, Dickens LT, DiMeglio LA, Dudenhoffer-Pfeifer M, Evans-Molina C, Fernandez-Balsells MM, Fitipaldi H, Fitzpatrick SL, Gitelman SE, Goodarzi MO, Grieger JA, Guasch-Ferre M, Habibi N, Hansen T, Huang C, Harris-Kawano A, Ismail HM, Hoag B, Johnson RK, Jones AG, Koivula RW, Leong A, Leung GKW, Libman IM, Liu K, Long SA, Lowe WL Jr, Morton RW, Motala AA, Onengut-Gumuscu S, Pankow JS, Pathirana M, Pazmino S, Perez D, Petrie JR, Powe CE, Quinteros A, Jain R, Ray D, Ried-Larsen M, Saeed Z, Santhakumar V, Kanbour S, Sarkar S, Monaco GSF, Scholtens DM, Selvin E, Sheu WH, Speake C, Stanislawski MA, Steenackers N, Steck AK, Stefan N, Stoy J, Taylor R, Tye SC, Ukke GG, Urazbayeva M, Van der Schueren B, Vatier C, Wentworth JM, Hannah W, White SL, Yu G, Zhang Y, Zhou SJ, Beltrand J, Polak M, Aukrust I, de Franco E, Flanagan SE, Maloney KA, McGovern A, Molnes J, Nakabuye M, Njolstad PR, Pomares-Millan H, Provenzano M, Saint-Martin C, Zhang C, Zhu Y, Auh S, de Souza R, Fawcett AJ, Gruber C, Mekonnen EG, Mixter E, Sherifali D, Eckel RH, Nolan JJ, Philipson LH, Brown RJ, Billings LK, Boyle K, Costacou T, Dennis JM, Florez JC, Gloyn AL, Gomez MF, Gottlieb PA, Greeley SAW, Griffin K, Hattersley AT, Hirsch IB, Hivert MF, Hood KK, Josefson JL, Kwak SH, Laffel LM, Lim SS, Loos RJF, Ma RCW, Mathieu C, Mathioudakis N, Meigs JB, Misra S, Mohan V, Murphy R, Oram R, Owen KR, Ozanne SE, Pearson ER, Perng W, Pollin TI, Pop-Busui R, Pratley RE, Redman LM, Redondo MJ, Reynolds RM, Semple RK, Sherr JL, Sims EK, Sweeting A, Tuomi T, Udler MS, Vesco KK, Vilsboll T, Wagner R, Rich SS, Franks PW. Second international consensus report on gaps and opportunities for the clinical translation of precision diabetes medicine. Nat Med. 2023 Oct;29(10):2438-2457. doi: 10.1038/s41591-023-02502-5. Epub 2023 Oct 5.
- Somolinos-Simon FJ, Garcia-Saez G, Tapia-Galisteo J, Corcoy R, Elena Hernando M. Cluster analysis of adult individuals with type 1 diabetes: Treatment pathways and complications over a five-year follow-up period. Diabetes Res Clin Pract. 2024 Sep;215:111803. doi: 10.1016/j.diabres.2024.111803. Epub 2024 Jul 30.
- Kahkoska AR, Nguyen CT, Jiang X, Adair LA, Agarwal S, Aiello AE, Burger KS, Buse JB, Dabelea D, Dolan LM, Imperatore G, Lawrence JM, Marcovina S, Pihoker C, Reboussin BA, Sauder KA, Kosorok MR, Mayer-Davis EJ. Characterizing the weight-glycemia phenotypes of type 1 diabetes in youth and young adulthood. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Jan;8(1):e000886. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000886.
- Misra S, Wagner R, Ozkan B, Schon M, Sevilla-Gonzalez M, Prystupa K, Wang CC, Kreienkamp RJ, Cromer SJ, Rooney MR, Duan D, Thuesen ACB, Wallace AS, Leong A, Deutsch AJ, Andersen MK, Billings LK, Eckel RH, Sheu WH, Hansen T, Stefan N, Goodarzi MO, Ray D, Selvin E, Florez JC; ADA/EASD PMDI; Meigs JB, Udler MS. Precision subclassification of type 2 diabetes: a systematic review. Commun Med (Lond). 2023 Oct 5;3(1):138. doi: 10.1038/s43856-023-00360-3.
- Jacobsen LM, Sherr JL, Considine E, Chen A, Peeling SM, Hulsmans M, Charleer S, Urazbayeva M, Tosur M, Alamarie S, Redondo MJ, Hood KK, Gottlieb PA, Gillard P, Wong JJ, Hirsch IB, Pratley RE, Laffel LM, Mathieu C; ADA/EASD PMDI. Utility and precision evidence of technology in the treatment of type 1 diabetes: a systematic review. Commun Med (Lond). 2023 Oct 5;3(1):132. doi: 10.1038/s43856-023-00358-x.
- Battaglia M, Ahmed S, Anderson MS, Atkinson MA, Becker D, Bingley PJ, Bosi E, Brusko TM, DiMeglio LA, Evans-Molina C, Gitelman SE, Greenbaum CJ, Gottlieb PA, Herold KC, Hessner MJ, Knip M, Jacobsen L, Krischer JP, Long SA, Lundgren M, McKinney EF, Morgan NG, Oram RA, Pastinen T, Peters MC, Petrelli A, Qian X, Redondo MJ, Roep BO, Schatz D, Skibinski D, Peakman M. Introducing the Endotype Concept to Address the Challenge of Disease Heterogeneity in Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2020 Jan;43(1):5-12. doi: 10.2337/dc19-0880. Epub 2019 Nov 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
4. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-GIA-2024-115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi kan offentliggøre anonymiserede patientdata på Universitat Autònoma de Barcelonas hjemmeside og sikre, at ingen information, der muliggør re-identifikation, inkluderes, såsom navn, identifikationsnummer, telefonnummer, post- eller e-mailadresse, CPR-nummer, præcis fødselsdato, præcis fødselssted eller erhverv.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .