Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af funktionsnedsættelse hos patienter med apopleksi og sarkopeni ved hjælp af maksimale frivillige sammentrækninger af benleddene.

6. marts 2026 opdateret af: Vrije Universiteit Brussel

Undersøgelse af funktionsnedsættelsen hos patienter med slagtilfælde og sarkopeni ved hjælp af maksimale frivillige kontraktioner af benleddene.

Formålet med dette studie er at opnå de maksimale frivillige momenter i de nedre ekstremitets led og at overvåge iltniveauet i de vigtigste muskler i de nedre ekstremiteter. Dette vil blive gjort for tre led: nemlig hofte-, knæ- og ankelled, og NIRS-sensorer vil blive placeret på biceps femoris, rectus femoris og gastrocnemius-musklen. For hofte og knæ vil det maksimale moment blive bestemt både i strækningsretning og fleksionsretning. For anklen vil både plantarflexion og dorsiflexion blive overvejet. For hver af disse retninger vil det maksimale ledmoment blive defineret for forskellige specifikke ledvinkler og ledhastigheder (se procedure). For hvert led og for hele protokollen i momentmålingskampagnen vil de forskellige interessemuskler blive overvåget med NIRS, dvs. hofte er forbundet med hamstringskontraktion, knæ er forbundet med lårkontraktion og ankel er forbundet med lægkontraktion. Med disse diskrete punkter vil en algoritme blive brugt til at opnå en komplet graf over det maksimale moment som funktion af både ledvinkel og ledhastigheder. Sammenligning af disse grafer mellem for eksempel slagtilfælde og raske individer kan hjælpe os med at forstå, hvilket niveau af assistance slagtilfældepatienter har brug for. Sammenligning af iltniveau mellem raske individer og en befolkningsgruppe med nedsat funktion af slagtilfælde- og sarkopenipatienter kan også hjælpe os med at undersøge, hvordan ilt bruges afhængigt af befolkningsgruppen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patienter efter slagtilfælde:

  • Skal være 18 år eller derover
  • Skal være tre måneder eller mere efter slagtilfældediagnosen
  • Har problemer med gang (FAC niveau 3-4)

Sarkopenipatienter:

  • Skal være 65 år eller derover
  • Kan ikke udføre fem stoloprejsninger inden for 15 sekunder
  • Håndstyrke på mindre end 27 kg for mænd og mindre end 16 kg for kvinder
  • Har problemer med gang (SPPB ≤ 8)

Sunde deltagere:

• Ingen fysiske skader, der begrænser momentproduktionen i underkropsleddene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måling af MVC'er for deltagere

Protokollen vil blive udført for seks bevægelsesretninger for begge ben: Hofteextension (HE), Hofteflexion (HF), Knæextension (KE), Knæflexion (KF), Plantarflexion (PF) og Dorsiflexion (DF). Protokollen vil være ens for hver af disse retninger. Den nedenfor beskrevne protokol vil blive udført for hvert led. Testpersonens position under testen:

  • Ankel: hofte flekteret 80° og knæ flekteret 50° (i siddeposition)
  • Knæ: hofte flekteret 70° (i siddeposition)
  • Hofte: udført i stående position. Knæet let flekteret med en knæimmobilisator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indhentning af maksimale frivillige momenter i underkropsled for sarkopeni- og apopleksipatienter
Tidsramme: 2 år
Målet er at bestemme det maksimale drejningsmoment, som hvert led kan producere i en isostatisk sagittalplan. Ikke kun mængden af drejningsmoment, men også ved hvilken ledvinkel dette manifesterer sig, er vigtige parametre, vi gerne vil bruge til designprocessen af en exoskeleton. Desuden ønsker vi at opnå ændringen i maksimalt drejningsmoment ved overgang fra en isostatisk test til en isokinetisk test. Jo højere ledhastigheden er, desto mere vil drejningsmomentet falde. Men hvor meget er dette fald? Vi forventer, at faldet for øgede ledhastigheder i de målrettede populationer vil afvige sammenlignet med raske individer.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af muskeloxygenation
Tidsramme: 2 år
At fastslå forskellene i iltforsyning og -forbrug mellem raske personer, sarkopenipatienter og slagtilfældepatienter. Undersøgelse af disse profiler vil give indsigt i, hvordan disse nedsættelser påvirker den undersøgte muskel, og hvordan iltningsdynamikken opfører sig gennem hele eksperimentet.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

11. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BUN 1432024000256

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .