Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedseffekter af et gangprogram i et højkvalitets turistmiljø for ældre kvinder

12. marts 2026 opdateret af: Yu-fan Li

Forstærkelse af Sund Aldring: Hvordan et Højkvalitets Turistmiljø (Yangshuo, Kina) Selektivt Forbedrede Træningsresultater for Ældre Kvinder - En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af miljømæssig kontekst på de sundhedsmæssige fordele ved et standardiseret gangprogram hos stillesiddende, overvægtige ældre kvinder (alder ≥60 år, BMI ≥24,0 kg/m²). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Fører motion i et højkvalitets naturturismemiljø (Yangshuo) til større forbedringer i kropskomposition (f.eks. kropsfedtprocent) sammenlignet med motion i et konventionelt institutionelt miljø?

Fører dette miljø til større forbedringer i psykologisk velvære (f.eks. depressive symptomer, søvnkvalitet) end det konventionelle miljø?

Forskere vil sammenligne en gruppe, der går i Yangshuo-landskabet, med en gruppe, der udfører det samme gangprogram i et plejehjemmiljø, for at se om det naturlige miljø forstærker de sundhedsmæssige fordele ved motionen.

Deltagere i begge grupper vil deltage i et vejledt, 10-ugers gangprogram (5 dage/uge, 60 minutter/session). Alle deltagere vil få målt deres fysiologiske (f.eks. vægt, kropsfedt, styrke) og psykologiske (f.eks. humør, søvn, livskvalitet) sundhed før og efter programmet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kina, 541004
        • Guangxi Residential Elderly Care Demonstration Base

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindeligt køn.
  • Alder ≥ 60 år.
  • Body mass index (BMI) ≥ 24,0 kg/m² (i overensstemmelse med kinesiske kriterier for overvægt).
  • Stillesiddende livsstil, defineret som deltagelse i < 60 minutter moderat intensitet motion om ugen i de foregående 6 måneder.
  • Evne til at gå selvstændigt uden hjælpemidler.
  • Tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at forstå studieprotokollen og give skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlige eller ukontrollerede kardiometaboliske tilstande (f.eks. hjertesvigt, ustabil angina pectoris).
  • Muskuloskeletale lidelser, der er kontraindicerede for motion.
  • Alvorlige psykiske lidelser.
  • Planlagt længerevarende fravær i løbet af den 10-ugers interventionsperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Eksperimentel: Naturmiljøgruppe (NCE)
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre et 10-ugers overvåget gangprogram (5 dage/uge, 60 minutter/session), der udføres langs naturskønne flodstier i Yangshuo-karstlandskabet. De vil bo i et lokalt hjemmeboende med direkte udsigt til bjergene. Træningsintensiteten er målrettet 60-70% af hjertereserven, overvåget af Polar H10-sensorer.
Adfærdsmæssigt: Gåprogram i Naturturismemiljø
Et 10-ugers overvåget gangprogram gennemført i Yangshuos højkvalitets naturturistmiljø. Deltagerne er indkvarteret i et lokalt hjemmeboende med direkte udsigt til de ikoniske kalkstensbjerge. Gangsessionerne afholdes på forudvalgte, naturskønne, lavtrafikerede flodstier. Programmet består af gruppegang 5 dage/uge, 60 minutter/session, med en målintensitet på 60-70% af hjertereserven, objektivt overvåget ved hjælp af Polar H10 brystbårne hjertefrekvenssensorer.
Aktiv komparator: Aktiv Komparator: Konventionelt Miljø Gruppe (CCE)
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre et identisk 10-ugers overvåget gangprogram (5 dage/uge, 60 min./session), som afholdes på asfalterede bygader omkring et lokalt plejehjem. De vil bo i deres sædvanlige bolig inden for plejehjemmet. Træningsintensiteten sigter mod 60-70% af pulsreserven, overvåget af Polar H10-sensorer.
Adfærdsmæssigt: Gåprogram i konventionel institutionsmiljø
Et 10-ugers vejledt gangprogram, der udføres i en standard institutionel ramme. Deltagerne bor på et lokalt plejehjem med udsigt til institutionelle bygninger eller indre gårdspladser. Gangsessioner afholdes på forudmålte, asfalterede bygader omkring plejehjemmet. Programmet består af gruppegang 5 dage/uge, 60 minutter/session, med en målintensitet på 60-70% af hjertereserven, objektivt overvåget ved hjælp af Polar H10-brystbårne hjertefrekvenssensorer for at matche træningsdosis med forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter intervention (uge 10)
Målt i kilogram (kg) ved hjælp af en multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse-enhed (InBody 770) under standardiserede forhold.
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter intervention (uge 10)
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter intervention (uge 10)
Beregnes som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden (kg/m²).
Højde målt ved baseline ved brug af en stadiometer; vægt målt ved hver tidsmåling ved brug af InBody 770-enheden.
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter intervention (uge 10)
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Målt som procentdel (%) af total kropsvægt ved hjælp af multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (InBody 770) under standardiserede forhold.
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Ændring i muskeludholdenhed i underkroppen
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Vurderet ved 30-sekunders stolen-rejs-testen, som måler antallet af fulde rejsninger udført på 30 sekunder fra en siddende position. Højere tal indikerer bedre muskulær udholdenhed i underkroppen.
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Ændring i Håndstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Målt i kilogram (kg) ved brug af en kalibreret håndstyrkemåler. Deltagerne udførte testen med deres dominante hånd, og det bedste af to forsøg blev registreret. Højere værdier indikerer større håndstyrke.
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Vurderet ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Denne 20-punkts skala måler hyppigheden af depressive symptomer oplevet i den sidste uge. Samlede scorer spænder fra 0 til 60, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige depressive symptomer (et dårligere udfald).
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Ændring i tilstandsangst
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Vurderet ved hjælp af State-delskalaen fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S). Denne 20-spørgsmålsskala måler forbigående ængstelige følelsesmæssige tilstande på selve vurderingstidspunktet. Samlede scores spænder fra 20 til 80, hvor højere scores indikerer højere niveauer af tilstandsængst (et dårligere udfald).
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Ændring i mental sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Vurderet ved hjælp af Mental Component Summary (MCS) fra 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Denne score er en standardiseret T-score baseret på normativ data, med et populationsgennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10.
Højere scorer indikerer bedre mental sundhedsrelateret livskvalitet (et bedre udfald).
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Ændring i Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Dette 19-punkts instrument vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over en en-måneds periode. Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet (et dårligere resultat). En samlet score >5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Ændring i opfattet mestring
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
Vurderet ved hjælp af Pearlin-Schooler Mastery-skalaen. Denne 7-punkts skala måler i hvilket omfang individer opfatter sig selv som at have personlig kontrol over faktorer, der påvirker deres liv betydeligt. Samlede scorer spænder fra 7 til 28, hvor højere scorer indikerer en stærkere følelse af personlig mestring (et bedre resultat).
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yu-fan Li

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: yu-fan Li, Guilin Tourism University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GTU [2024] No. 29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke offentligt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed, da informeret samtykke ikke inkluderede bestemmelser om offentlig datadeling. Aggregerede data uden identifikation, der understøtter resultaterne, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger