Sundhedseffekter af et gangprogram i et højkvalitets turistmiljø for ældre kvinder
12. marts 2026 opdateret af: Yu-fan Li
Forstærkelse af Sund Aldring: Hvordan et Højkvalitets Turistmiljø (Yangshuo, Kina) Selektivt Forbedrede Træningsresultater for Ældre Kvinder - En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse
Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af miljømæssig kontekst på de sundhedsmæssige fordele ved et standardiseret gangprogram hos stillesiddende, overvægtige ældre kvinder (alder ≥60 år, BMI ≥24,0 kg/m²). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Fører motion i et højkvalitets naturturismemiljø (Yangshuo) til større forbedringer i kropskomposition (f.eks. kropsfedtprocent) sammenlignet med motion i et konventionelt institutionelt miljø?
Fører dette miljø til større forbedringer i psykologisk velvære (f.eks. depressive symptomer, søvnkvalitet) end det konventionelle miljø?
Forskere vil sammenligne en gruppe, der går i Yangshuo-landskabet, med en gruppe, der udfører det samme gangprogram i et plejehjemmiljø, for at se om det naturlige miljø forstærker de sundhedsmæssige fordele ved motionen.
Deltagere i begge grupper vil deltage i et vejledt, 10-ugers gangprogram (5 dage/uge, 60 minutter/session). Alle deltagere vil få målt deres fysiologiske (f.eks. vægt, kropsfedt, styrke) og psykologiske (f.eks. humør, søvn, livskvalitet) sundhed før og efter programmet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Kina, 541004
- Guangxi Residential Elderly Care Demonstration Base
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindeligt køn.
- Alder ≥ 60 år.
- Body mass index (BMI) ≥ 24,0 kg/m² (i overensstemmelse med kinesiske kriterier for overvægt).
- Stillesiddende livsstil, defineret som deltagelse i < 60 minutter moderat intensitet motion om ugen i de foregående 6 måneder.
- Evne til at gå selvstændigt uden hjælpemidler.
- Tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at forstå studieprotokollen og give skriftlig informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige eller ukontrollerede kardiometaboliske tilstande (f.eks. hjertesvigt, ustabil angina pectoris).
- Muskuloskeletale lidelser, der er kontraindicerede for motion.
- Alvorlige psykiske lidelser.
- Planlagt længerevarende fravær i løbet af den 10-ugers interventionsperiode.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Naturmiljøgruppe (NCE)
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre et 10-ugers overvåget gangprogram (5 dage/uge, 60 minutter/session), der udføres langs naturskønne flodstier i Yangshuo-karstlandskabet.
De vil bo i et lokalt hjemmeboende med direkte udsigt til bjergene.
Træningsintensiteten er målrettet 60-70% af hjertereserven, overvåget af Polar H10-sensorer.
|
Et 10-ugers overvåget gangprogram gennemført i Yangshuos højkvalitets naturturistmiljø.
Deltagerne er indkvarteret i et lokalt hjemmeboende med direkte udsigt til de ikoniske kalkstensbjerge.
Gangsessionerne afholdes på forudvalgte, naturskønne, lavtrafikerede flodstier.
Programmet består af gruppegang 5 dage/uge, 60 minutter/session, med en målintensitet på 60-70% af hjertereserven, objektivt overvåget ved hjælp af Polar H10 brystbårne hjertefrekvenssensorer.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv Komparator: Konventionelt Miljø Gruppe (CCE)
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre et identisk 10-ugers overvåget gangprogram (5 dage/uge, 60 min./session), som afholdes på asfalterede bygader omkring et lokalt plejehjem.
De vil bo i deres sædvanlige bolig inden for plejehjemmet.
Træningsintensiteten sigter mod 60-70% af pulsreserven, overvåget af Polar H10-sensorer.
|
Et 10-ugers vejledt gangprogram, der udføres i en standard institutionel ramme.
Deltagerne bor på et lokalt plejehjem med udsigt til institutionelle bygninger eller indre gårdspladser.
Gangsessioner afholdes på forudmålte, asfalterede bygader omkring plejehjemmet.
Programmet består af gruppegang 5 dage/uge, 60 minutter/session, med en målintensitet på 60-70% af hjertereserven, objektivt overvåget ved hjælp af Polar H10-brystbårne hjertefrekvenssensorer for at matche træningsdosis med forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter intervention (uge 10)
|
Målt i kilogram (kg) ved hjælp af en multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse-enhed (InBody 770) under standardiserede forhold.
|
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter intervention (uge 10)
|
|
Ændring i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter intervention (uge 10)
|
Beregnes som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden (kg/m²).
Højde målt ved baseline ved brug af en stadiometer; vægt målt ved hver tidsmåling ved brug af InBody 770-enheden. |
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter intervention (uge 10)
|
|
Ændring i kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
Målt som procentdel (%) af total kropsvægt ved hjælp af multifrekvens bioelektrisk impedansanalyse (InBody 770) under standardiserede forhold.
|
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
|
Ændring i muskeludholdenhed i underkroppen
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
Vurderet ved 30-sekunders stolen-rejs-testen, som måler antallet af fulde rejsninger udført på 30 sekunder fra en siddende position.
Højere tal indikerer bedre muskulær udholdenhed i underkroppen.
|
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
|
Ændring i Håndstyrke
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
Målt i kilogram (kg) ved brug af en kalibreret håndstyrkemåler.
Deltagerne udførte testen med deres dominante hånd, og det bedste af to forsøg blev registreret.
Højere værdier indikerer større håndstyrke.
|
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
|
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
Vurderet ved hjælp af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D). Denne 20-punkts skala måler hyppigheden af depressive symptomer oplevet i den sidste uge. Samlede scorer spænder fra 0 til 60, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige depressive symptomer (et dårligere udfald).
|
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
|
Ændring i tilstandsangst
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
Vurderet ved hjælp af State-delskalaen fra State-Trait Anxiety Inventory (STAI-S).
Denne 20-spørgsmålsskala måler forbigående ængstelige følelsesmæssige tilstande på selve vurderingstidspunktet.
Samlede scores spænder fra 20 til 80, hvor højere scores indikerer højere niveauer af tilstandsængst (et dårligere udfald).
|
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
|
Ændring i mental sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
Vurderet ved hjælp af Mental Component Summary (MCS) fra 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
Denne score er en standardiseret T-score baseret på normativ data, med et populationsgennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere scorer indikerer bedre mental sundhedsrelateret livskvalitet (et bedre udfald). |
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
|
Ændring i Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
Vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Dette 19-punkts instrument vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over en en-måneds periode.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet (et dårligere resultat).
En samlet score >5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
|
Ændring i opfattet mestring
Tidsramme: Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
Vurderet ved hjælp af Pearlin-Schooler Mastery-skalaen.
Denne 7-punkts skala måler i hvilket omfang individer opfatter sig selv som at have personlig kontrol over faktorer, der påvirker deres liv betydeligt.
Samlede scorer spænder fra 7 til 28, hvor højere scorer indikerer en stærkere følelse af personlig mestring (et bedre resultat).
|
Baseline (uge 0) og inden for en uge efter interventionen (uge 10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: yu-fan Li, Guilin Tourism University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GTU [2024] No. 29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
IPD deles ikke offentligt for at beskytte deltagernes privatliv og fortrolighed, da informeret samtykke ikke inkluderede bestemmelser om offentlig datadeling.
Aggregerede data uden identifikation, der understøtter resultaterne, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter ved rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .