Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af lokal anvendelse af D-vitamin på hastigheden af hunde-distillering: et split-mund randomiseret kontrolleret forsøg

16. marts 2026 opdateret af: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Effekten af lokal anvendelse af 1,25-dihydroxycholecalciferol på hastigheden af canin distalisation: En split-mund randomiseret kontrolforsøg

Ortodontisk behandling (OT) karakteriseres som en langvarig procedure, og der er blevet lagt enorm indsats i at forkorte OT-varigheden ved enten kirurgiske eller ikke-kirurgiske tilgange. Med det fremvoksende koncept "accelereret ortodonti" har den videnskabelige interesse været fokuseret på kemiske og elektriske stimuli i kombination med mekaniske kræfter for hurtig knogletomsætning og mere stabile resultater. I betragtning af cytokiners, parathyreoideahormon, aktivt vitamin D3 (1,25-dihydroxycholecalciferol) rolle i knogleregeneration er der blevet udført flere undersøgelser, hvor eksogene biologiske molekyler er blevet lokaladministreret for at stimulere ortodontisk tandbevægelse.

Vitamin D (Vit-D) spiller en betydningsfuld rolle i knoglebiologi og -remodellering. Der er to primære former for Vit-D: 25-OHD (25-hydroxyvitamin D) og 1,25 DHC (1,25-dihydroxycholecalciferol), som er den aktive form.

1,25 DHC er en potent stimulator af osteoklastisk aktivitet ved at inducerer differentiering samt øge aktiviteten af osteoklaster. Det er også kendt for at virke på en dosisafhængig måde. Selvom det har en 2-3 timers plasma halveringstid, kan dets virkninger på celler vare i dage. Injektion af den aktive form af vitamin D kan øge tandbevægelse, reducere behandlingstiden med faste apparater og bevare knoglens integritet.

Tidligere er der blevet udført forskning på katte og gnavere om effekten af intraligamentær administration af vitamin D3 på tandbevægelse. Studier udført på mennesker er få og ikke afgørende. To ud af de fire undersøgelser udført på mennesker var tværsnitsundersøgelser og undersøgte den aktive vitamin Ds rolle i ekstern apikal rodresorption. De to andre kliniske forsøg brugte split-mund-teknik og undersøgte virkningen af lokal CTL-administration på tandbevægelseshastigheden, som begge demonstrerede niveau 1 evidens og høj anbefaling. Al-Hasani og kolleger rapporterede, at en lav dosis på 25 picogram/mL producerede en højere hastighed af OTM, uden statistisk signifikant forskel mellem undersøgelses- og kontrolsider hos de 15 patienter involveret i undersøgelsen. Dog rapporterede Iosub Ciur og kolleger 70% acceleration i OTM ved brug af højere 42 picogram/mL lokal dosis af vit D, men antallet af patienter var ekstremt lavt og ikke tilstrækkeligt (n=4) i denne undersøgelse. Formålet med vores undersøgelse er at evaluere, om højere doser af lokal vitamin D kan accelerere tandbevægelse hos et tilstrækkeligt antal voksne patienter. Hvis vitamin D i vores population af voksne patienter kan accelerere tandbevægelse, så kan det muliggøre mere forudsigelige behandlingsresultater under fast ortodontisk terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at se, om vi kan fremskynde hjørnetandretraktion ved at injicere D-vitamin i den distale side af hjørnetanden efter ekstraktion af præmolaren.

30 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse, som opfylder inklusionskriterierne, og deres overkæbe vil blive opdelt i to sider: undersøgelsessiden og kontrolsiden ved computergenereret randomisering, da det er en split-mund randomiseret kontrolleret undersøgelse. Efter bilaterale ekstraktioner af overkæbens præmolarer vil undersøgelsessiden blive injiceret med D-vitamin (aktiv form 1,25 DHC) i en opløsning af DMSO, og kontrolsiden vil blive injiceret med ren DMSO (placebo) på tre tidspunkter: T1 (efter ekstraktion), T2 (en måned efter) og T3 (to måneder efter). Hjørnetandretraktion i ekstraktionsrummet vil blive målt ved at tage aftryk på hvert tidspunkt og måle afstanden på studiemodeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Foundation University Islamabad
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med permanent dentition
  • Angles klasse 1, klasse II dental malokklusion, indikeret for bilateral ekstraktion af første præmolar i overkæben
  • minimum 5 mm ekstraktionsrum

Eksklusionskriterier:

  • flere kraniofaciale deformiteter såsom læbe-ganespalte
  • tidligere knoglesygdom såsom osteoporose eller diabetes
  • gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe: placebo
Deltagerne i denne arm vil kun modtage placebo DMSO-opløsning
Kontrol: placebo: deltagere i denne arm vil modtage ren DMSO-opløsningsmiddel
Andre navne:
  • DMSO
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: 1,25 DHC i DMSO
Eksperimentel gruppe vil modtage aktivt vit D-injektion blandet med DMSO-væske
Eksperimentelt: deltagerne vil modtage 1,25 DHC-injektion blandet med opløsningsmidlet DMSO
Andre navne:
  • Calcitriol
  • D-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplet hundedestillering
Tidsramme: 1 år
patienterne vil få en 1,25 DHC-injektion på 3 tidspunkter, og den fulde hundebehandling vil blive målt på studieafstøbninger
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics, Foundation University Islamabad

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Progress in Orthodontics. 2021 Feb 1;22(1):5.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUCD-Ortho-2502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

individuelle patientproformaer vil blive delt indeholdende hver måling af hjørnetandbevægelse med tiden

IPD-delingstidsramme

15/05/2026 til for evigt

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-dokumentet vil blive delt med tidsskriftet og vil være tilgængeligt for alle på anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .