Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af den aktive cyklus af vejrtrækningsteknik med og uden ballonblæseterapi ved tuberkulose

10. august 2026 opdateret af: Riphah International University

Effekter af den aktive cyklus af vejrtrækningsteknik med og uden ballonblæseterapi på sputumsekretion, dyspnø og funktionel kapacitet hos børn med tuberkulose

Studiets design vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Data vil blive indsamlet fra Gulab Devi Teaching Hospital i Lahore. 34 børn i alderen 8 til 14 år vil blive tilfældigt tildelt enten en eksperimentel gruppe eller en kontrolgruppe. Interventionsgruppen inkluderer den aktive Åndedrætsteknik-cyklus med ballon-blæse-terapi i 3 dage. Kontrollen inkluderer den aktive åndedrætsteknik-cyklus. Sputumsekretion vil blive målt med 'sputummålekopper'. Dyspnø vil blive målt med "Modified Borg dyspnø-skalaen," og funktionel kapacitet vil blive målt med "6-minutters gangtesten." Data vil blive analyseret gennem SPSS version 25.0.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Pulmonal tuberkulose (TB) er stadig en stor sundhedsbekymring, især i underudviklede nationer. Dårlig lungefunktion, sputumretention og dyspnø er almindelige hos børn med tuberkulose (TB), hvilket kan begrænse deres fysiske aktivitet og livskvalitet. Fysioterapeutiske behandlinger er afgørende for at kontrollere disse problemer. En effektiv luftvejsrenseteknik, der forbedrer ventilation og slimfremmobilisering, er den aktive cyklus af vejrtrækningsteknikker (ACBT). Tilsvarende har ballonterapi vist sig at styrke respirationsmusklerne og lindre dyspnø. Begge interventioner er lavpris, ikke-invasive og gennemførlige i forskellige kliniske og samfundsmæssige miljøer. Selvom disse terapier er succesfulde, når de bruges separat, er deres kombinerede effekt på behandlingen af pædiatrisk tuberkulose ikke fuldt ud undersøgt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af den aktive cyklus af vejrtrækningsteknik med og uden ballonpusteterapi på sputumsekretion, dyspnø og funktionel kapacitet hos børn med tuberkulose. Undersøgelsesdesignet vil være en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Dataene vil blive indsamlet fra Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore. 34 børn i alderen 8 til 14 år vil blive tilfældigt tildelt enten en eksperimentel gruppe (n=17) eller en kontrolgruppe (n=17). Interventionsgruppen omfatter den aktive cyklus af vejrtrækningsteknik med ballonpusteterapi i 3 dage. Kontrolgruppen omfatter den aktive cyklus af vejrtrækningsteknik. Sputumsekretion vil blive målt ved 'sputummålekopper'. Dyspnø vil blive målt ved "Modified Borg Scale," og funktionel kapacitet vil blive målt ved "6-minutters gangtest." Data vil blive analyseret via SPSS version 25.0.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Gulab Devi hospital
        • Kontakt:
          • Mashar Hayat, MS-PT
          • Telefonnummer: 03338264018

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Børn i alderen 8 til 14 år
  2. Diagnosticeret med tuberkulose
  3. Patienter med overdrevne lungeudskillelser og/eller vanskeligheder med at rydde luftvejssekret.
  4. Tilstrekkelig kognitiv evne til at forstå og følge verbale kommandoer og udføre ACBT.
  5. Informeret samtykke fra forælder/værge

Eksklusionskriterier:

  1. Diagnosticeret med multiresistent (MDR) tuberkulose
  2. Tilstedeværelse af hemoptyse (blodopsputning)
  3. Patienten er bevidstløs og uresponsiv.
  4. Har modtaget fysioterapeutisk intervention inden for de sidste 2 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik med ballonblæseterapi
(ACBT) er beregnet til at forbedre ventilationen ved at mobilisere og fjerne lungeafsnit. ACBT administreres to gange dagligt, hvor hver session varer 10 minutter i 3 dage (25). Den består af følgende faser: Åndedrætskontrol (1-2 min): I dette trin afslappes deltagernes skuldre og overbryst. Med begge hænder på maven inhalerer patienten gennem næsen og udånder for at afslappe luftvejene gennem munden. Dette gentages seks gange. Thorakal ekspansion (3-5 gentagelser): I denne fase inhalerer patienten gennem næsen, holder vejret i to til tre sekunder og udånder derefter. (FET) involverer afslappet vejrtrækning efterfulgt af et eller to "huffs" fra mellem til lav lungekapacitet. BALLOON BLOWING THERAPY: barnet skal sidde oprejst eller i en semi-Fowler's stilling. Deltagerne instrueres til at inhalere dybt gennem næsen og udånde langsomt ind i ballonen med sugerør.
Andet: Aktiv åndedrætscyklus med ballonterapi
ACBT gives to gange dagligt, hvor hver session varer 10 minutter i 3 dage (25). Den består af følgende faser: 1. Åndedrætskontrol (1-2 min): • deltagerne anvender diafragmabånd. • I dette trin er deltagernes skuldre og øvre bryst afslappet sammen med det nederste bryst for at opretholde en regelmæssig åndedrætsrytme og tidevandsvolumen. • Med begge hænder på maven inhalerer patienten gennem næsen og udånder for at hjælpe med at afslappe luftvejene gennem mundåbningen. • Denne metode skal bruges seks gange. 2. Thoracisk ekspansion (3-5 gentagelser): • I denne fase inhalerer patienten gennem næsen, holder det i to til tre sekunder og udånder derefter. • (FET) involverer afslappet åndedræt efterfulgt af et eller to "huffs" BALLOON BLOWING THERAPY: barnet skal sidde oprejst. Deltagerne instrueres i at inhalere dybt gennem næsen og udånde langsomt ind i ballonen med sugerør i 30 minutter
Andet: Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik
(ACBT) er beregnet til at forbedre ventilationen ved at mobilisere og fjerne lungeafsnit. ACBT vil blive administreret to gange dagligt, hvor hver session varer 10 minutter i 3 dage (25). Det består af følgende faser: Åndedrætskontrol (1-2 min): I dette stadium afslappes deltagernes skuldre og øvre brystkasse. Med begge hænder på maven indånder patienten gennem næsen og udånder for at hjælpe med at afslappe luftvejene gennem mundåbningen. Denne metode skal bruges seks gange. Thorakal ekspansion (3-5 gentagelser): I denne fase indånder patienten gennem næsen, holder det i to til tre sekunder og udånder derefter. Den tvungne ekspiratoriske teknik (FET) involverer afslappet vejrtrækning efterfulgt af et eller to "huffs" fra mellem til lav lungevolumen for at lette sekretfjernelse
Andet: Aktivt åndedrætscyklus
ACBT administreres to gange dagligt, med hver session varer 10 minutter i 3 dage (25). Det består af følgende faser 1. Åndedrætskontrol (1-2 min): • I dette trin vil deltagerne anvende diafragmabåndsåndedræt. • Under dette trin er deltagernes skuldre og øvre brystkasse afslappede sammen med den nedre brystkasse for at opretholde en regelmæssig åndedrætsrytme og tidevandsvolumen. • Med begge hænder på maven indånder patienten gennem næsen og udånder for at hjælpe med at afslappe luftvejene gennem mundåbningen. • Denne metode skal anvendes seks gange. 2. Thorakal ekspansion (3-5 gentagelser): • Under denne fase indånder patienten gennem næsen, holder det i to til tre sekunder og udånder derefter. • Denne fase letter luftstrømmen og afslapper sekreter. 7. Den tvungne ekspiratoriske teknik (FET) • Dette involverer afslappet åndedræt efterfulgt af et eller to "huffs" fra mellem til lav lungevolumen for at lette sekretfjerning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sputummålebægere
Tidsramme: Baeline,3 dag

Sputumvolumen, hovedudfaldsmålet, vil blive målt 24 timer før hver behandling.

Patienterne blev bedt om at føre en sputumnote, og de kalibrerede sputumkopper vil blive brugt til at registrere sputumvolumen.
Den samlede mængde sputum produceret over en 24-timers periode blev noteret
Baeline,3 dag
6 minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: baseline,3dage

Testen udføres i en indendørs gang med farverig tape på gulvet, der markerer en afstand på 100 fod i henhold til en regelmæssig procedure. Testens formål var at bestemme, hvor langt frivillige kunne gå på seks minutter, blev de informeret om. Derefter blev de bedt om at dække så meget afstand som muligt ved at bevæge sig op og ned ad gangen i de næste seks minutter.

Deltageren kunne tage pauser, hvis de ønskede det, og testen blev udført i eget tempo.
baseline,3dage
Modificeret Borg Dyspnø-skala
Tidsramme: Baeline,3dag
Den Modificerede Borg Dyspnæskala (MBS), en numerisk score med en rækkevidde fra 0 til 10, er ofte en af de mest anvendte målinger til at vurdere sværhedsgraden af dyspnæ. Denne lodrette skala, som spænder fra 0 til 10, giver en personlig vurdering af træningsintensiteten. 0 betyder ingen symptomer, mens 10 betyder det højeste niveau af symptomer.
Baeline,3dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nayab shahid, MS-PT, RIPHAH INTERNATINAAL UNIVERSITY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR&AHS/25/0732

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger