Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II klinisk undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden ved HSK55718 i behandlingen af smerter efter maveoperation

17. juli 2026 opdateret af: Yingyong Zhou,MD,PhD

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af HSK55718 til injektion hos patienter med abdominal postoperativ smerte: et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebo/positiv kontrol fase II klinisk forsøg.

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret og positivkontrolleret fase II klinisk undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af HSK55718-injektion til postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår abdominalkirurgi. Det primære formål var at evaluere effektiviteten af HSK55718 til postoperativ smertelindring efter abdominalkirurgi. Det sekundære formål var at evaluere sikkerheden og farmakokinetiske profil af TRD303-opløsning til postoperativ smertelindring efter abdominalkirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Saiying Wang, PhD
  • Telefonnummer: +86073188618152
  • E-mail: zwyhyll@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University, Changsha, hunan
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Rekruttering
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mengchang yang, PhD
          • Telefonnummer: 8618140049936
          • E-mail: ymc681@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fuldt forstå, frivilligt deltage i denne undersøgelse og underskrive informeret samtykke;
  2. Alder ≥18 år, begge køn;
  3. Gennemgå planlagt abdominal kirurgi (åben eller laparoskopisk) med en (estimeret) varighed på ≥1 time under generel anæstesi;
  4. 18,0 kg/m²≤ kropsmasseindeks (BMI) ≤30,0 kg/m²
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) grad Ⅰ-Ⅱ;
  6. NRS≥4 i hviletilstand på ethvert tidspunkt inden for 4 timer efter afslutningen af operationen;
  7. Være i stand til at overholde opfølgningsplanen og andre programkrav;
  8. Deltagere accepterede at bruge meget effektiv prævention i hele undersøgelsens varighed, fra det tidspunkt de underskrev ICF indtil 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesproduktet blev administreret.

Eksklusionskriterier:

1. Sygdomsstatus

  1. Historie for vestibular dysfunktion eller svimmelhed, kvalme, opkastningsfornemmelse eller opkastning inden for 1 uge før screening;
  2. Kardiovaskulær historie: alvorligt superior vena cava obstruktionssyndrom, alvorlig pericardieeffusion, akut myokardieiskæmi, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt inden for 6 måneder før screening, eller alvorlig arytmi såsom atrioventrikulær blokering af grad Ⅱ eller derover, eller historie for NYHA klasse II eller derover;
  3. Respiratorisk historie: historie for alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom, akut exacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom, alvorlig luftvejsstenose, strubevævsmasse, tracheoesophagealfistel eller luftvejsruptur, og alvorlig respiratorisk infektion inden for de sidste 2 uger før screening;
  4. Historie for nervesystem og psykiatriske tilstande: historie for kranie- og hjerneskade, kramper, intrakraniel hypertensi, cerebralt aneurisme, cerebrovaskulært uheld, iskæmisk slagtilfælde eller transient iskæmisk attack (TIA); Historie for skizofreni, mani, psykose, langvarig brug af psykofarmaka, kognitiv dysfunktion osv. Depression, angst, epilepsi-historie osv.
  5. Kreftdeltagere med fremskreden kræft eller omfattende metastaser; 2. Laboratorieprøver under screening opfylder et af følgende kriterier:

(1) Blodprøver: hvid blodlegemetal < 3,0×10⁹/L; Trombocytantal < 80×10⁹/L; Hæmoglobin < 70 g/L; (2) Koagulationsfunktion: protrombin tid (PT) forlængelse overskred øvre grænse for normalværdi med 3 sekunder; Aktiveret partial tromboplastin tid (APTT) forlænget mere end 10 sekunder; (3) Lever- og nyrefunktion: alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase > 2×ULN; Total bilirubin > 2×ULN; Serumkreatinin > 1,5×ULN; (4) Fastende blodsukker ≥11,1 mmol/L; (5) Deltagere der ikke modtog regelmæssig antihypertensiv behandling eller hvis blodtryk var dårligt kontrolleret (systolisk blodtryk ≥160mmHg eller ≤90mmHg ved screening, og/eller diastolisk blodtryk ≥100mmHg eller ≤60mmHg ved screening, undtagen abnormiteter under anæstesi fra indlæggelse til PACU og under anæstesi-genopretning); (6) QTc >450ms hos mænd og >470ms hos kvinder (QTc blev beregnet med Fridericias formel); (7) Transkutant iltmætning (SpO₂) <90% under screening (undtagen abnorm anæstesi fra indlæggelse til PACU og anæstesi-genopretningsperiode); (8) Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C antistof (HCVAb), syfilis antistof og human immundefekt virus (HIV) antistof var positive i screeningsperioden; 3. Medicinbrug

  1. Patienter med historie for alvorlig lægemiddelallergi, eller andre lægemidler der potentielt kan bruges under forsøget, såsom anæstetika propofol/sevofluran, rocuronium, antiemetika, eller lægemidler og deres hjælpestoffer;
  2. Indtagelse af opioidanalgetika af enhver årsag i mere end 10 på hinanden følgende dage inden for 3 måneder før randomisering;
  3. Lægemidler der kan påvirke evalueringen af effekt hvis tidsintervallet mellem sidste administration af lægemidlet og randomisering er mindre end fem halveringstider for lægemidlet, herunder men ikke begrænset til følgende lægemidler: Selektive α₂-adrenoceptor agonister, opioid agonister/antagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, sedativa, monoaminoxidasehæmmere, glukokortikoider, antiepileptika, angstdæmpende, antidepressiva og andre antipsykotiske lægemidler. Se listen over forbudte lægemidler for specifikke typer.
  4. Brug af en stærk inducer eller hæmmer af CYP3A inden for 14 dage eller 5 halveringstider før første dosis af undersøgelseslægemidlet, alt efter hvad der er længst; 4: Andre

(1) Have en historie for lægemiddelmisbrug, stofmisbrug og/eller alkoholmisbrug i det sidste år, med alkoholmisbrug defineret som at drikke et gennemsnit på > 2 enheder alkohol pr. dag (1 enhed =360mL 5% øl eller 45mL 40% spiritus eller 150mL vin); (2) Positive resultater af stofmisbrugsscreening i screeningsperioden; (3) Gravide eller ammende kvinder; (4) Havde deltaget i andre lægemiddelkliniske forsøg (defineret som modtagelse af undersøgelseslægemiddel eller placebo) inden for 3 måneder før screeningsperioden; (5) Enhver sensorisk dysfunktion der ifølge undersøgelseslederens vurdering kan forstyrre evnen til at vurdere postoperativ smerte; (6) Smertefulde fysiske tilstande der ifølge undersøgelseslederens vurdering kan forstyrre postoperativ evaluering; (7) Deltagere havde medicinske komplikationer under operationen og var ifølge undersøgelseslederens vurdering ikke egnede til videre undersøgelse; (8) Deltagere med enhver anden faktor som undersøgelseslederen vurderer gør dem uegnede til den kliniske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 15mg/7.5mg GHSK55718-gruppe
Efter den postoperative NRS-smertevurdering ≥4, blev den første dosis HSK55718-injektion på 15 mg administreret intravenøst, hvorefter 7,5 mg HSK55718-injektion eller normal saltvand blev givet intermitterende hver 6. time
Medicin: Lav dosis HSK55718
NRS-smerte-scoren blev udført umiddelbart efter opvågning fra anæstesi. Efter den postoperative NRS-smerte-score ≥4 blev den første dosis af HSK55718-injektion 15mg givet intravenøst, og derefter blev 7,5mg HSK55718-injektion eller normal saltvand givet intermitterende hver 6. time
Eksperimentel: 60mg/30mg GHSK55718-gruppe
Efter den postoperative NRS-smertescore ≥4, blev den første dosis HSK55718-injektion 60 mg administreret intravenøst, hvorefter 30 mg HSK55718-injektion eller normal saltvand blev givet intermitterende hver 6. time
Medicin: Medium dosis HSK55718
NRS-smertescore blev udført umiddelbart efter opvågning fra anæstesi. Efter den postoperative NRS-smertescore ≥4 blev den første dosis HSK55718-injektion 60mg administreret intravenøst, og derefter blev 30mg HSK55718-injektion eller normal saltvand givet intermitterende hver 6. time.
Eksperimentel: 120mg/60mg GHSK55718-gruppe
Efter den postoperative NRS-smertescore ≥4, blev den første dosis HSK55718-injektion 120mg givet intravenøst, og derefter blev 60mg HSK55718-injektion eller normalt saltvand givet intermitterende hver 6. time
Medicin: Høj dosis HSK55718
NRS smerte-score blev udført umiddelbart efter opvågning fra anæstesi. Efter den postoperative NRS smerte-score ≥4 blev den første dosis HSK55718-injektion 120mg administreret intravenøst, og efterfølgende blev 60mg HSK55718-injektion eller normalt saltvand administreret intermitterende hver 6. time
Aktiv komparator: Positiv kontrolgruppe
Efter den postoperative NRS-smertevurdering ≥4 blev morfininjektion 2 mg givet intravenøst som den første dosis, og derefter blev morfininjektion 2 mg givet intermitterende hver 6. time
Medicin: Morfin
NRS-smertescoren blev udført umiddelbart efter opvågning fra anæstesi. Efter den postoperative NRS-smertescore ≥4 blev morfininjektion 2mg givet intravenøst som den første dosis, og derefter blev morfininjektion 2mg givet intermitterende hver 6. time
Placebo komparator: Placebokontrolgruppe
Efter den postoperative NRS smerte-score ≥4, blev normal saltvand administreret intravenøst og derefter med mellemrum hver 6. time
Medicin: Normal saltopløsning
NRS-smertescore blev udført umiddelbart efter opvågning fra anæstesi. Efter den postoperative NRS-smertescore ≥4 blev normalt saltvandsopløsning givet intravenøst som den første dosis, og derefter blev normalt saltvandsopløsning givet intermitterende hver 6. time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tidvægtede summerede smertes intensitetsforskelle over 24 timer (SPID0-24 timer) i hvile
Tidsramme: Fra administration indtil 24 timer efter administration
Den tidsvægtede summerede smerteintensitetsforskelle i løbet af 0-24 timer (SPID0-24 timer) i hvile efter den første dosis
Fra administration indtil 24 timer efter administration

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de tidsvægtede summerede smerteintensitetsforskelle (SPID) i hvile
Tidsramme: Fra administration til 12 timer, 48 timer efter administration, fra 12 timer til 24 timer og 24 timer til 48 timer efter administration.
Den tidsvægtede summerede smerteintensitetsforskelle i løbet af 0-12 timer, 12-24 timer, 24-48 timer og 0-48 timer (SPID0-12h, SPID12-24h, SPID24-48h, SPID0-48h) i hvile efter den første dosis
Fra administration til 12 timer, 48 timer efter administration, fra 12 timer til 24 timer og 24 timer til 48 timer efter administration.
Smerteintensitetsforskelle (PID)
Tidsramme: Fra administration indtil 48 timer efter administration
Restende smerteintensitetsforskellen (PID) blev beregnet ved hver scorings-tidspunkt efter den første dosis, og PID var forskellen mellem NRS-scoren ved hvert tidspunkt og basislinjen NRS-scoren
Fra administration indtil 48 timer efter administration
Andelen af NRS-smerte-score ≤3
Tidsramme: Fra administration indtil 48 timer efter administration
Fra administration indtil 48 timer efter administration
Tid til indtræden
Tidsramme: Fra administration indtil 12 timer efter administration
Fra administration indtil 12 timer efter administration
Kumulativ brug af smertestillende redningsmedicin i hver periode
Tidsramme: Fra tidspunktet for administration til 24 timer og 48 timer efter administration
Fra tidspunktet for administration til 24 timer og 48 timer efter administration
Tidspunkt for første sufentanil-rescueanalgesi
Tidsramme: Fra administration indtil 48 timer efter administration
Fra administration indtil 48 timer efter administration
Andel af redningsanalgesi
Tidsramme: Fra administration indtil 48 timer efter administration
Fra administration indtil 48 timer efter administration
Score for tilfredshed med postoperativ smertelindring
Tidsramme: Fra administration indtil 48 timer efter administration
24 timer efter afslutningen af undersøgelsen huskede deltagerne den smertestillende effekt af den postoperative smertelindring og vurderede deres tilfredshed på en skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver utilfreds og 10 meget tilfreds.
Fra administration indtil 48 timer efter administration

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal Plasmakoncentration (Cmax) af HSK55718
Tidsramme: Fra administration indtil 48 timer efter administration
Maksimal plasmakoncentration af HSK55718 efter administration
Fra administration indtil 48 timer efter administration
Areal under kurven (AUC) for plasmakoncentration-tid under 0-∞ (AUC0-∞)
Tidsramme: Fra tidspunktet for administration til dag 7 efter administration
Det samlede areal under kurven (AUC0-∞) på tidspunktet for clearance af alle prototypelægemidler fra lægemiddeladministration til dag 7 efter administration afspejler lægemiddelabsorption og metabolisme
Fra tidspunktet for administration til dag 7 efter administration
Areal under kurven (AUC) for plasmakoncentrationstiden i løbet af 0-t (t=0 til 48h)
Tidsramme: Fra administration indtil tidspunkt t (t=0 til 48 timer efter administration)
Arealet under koncentration-tid-kurven (AUC0-t, t=0-48 timer) fra starten af administration til tid t, samt absorptionen og stofskiftet af reaktionsmedicinen over tid
Fra administration indtil tidspunkt t (t=0 til 48 timer efter administration)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yingyong Zhou,MD,PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HSK55718-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger