Biomekaniske og funktionelle effekter af at tilføje sensorisk-tærskel elektrisk stimulering til neuroudviklingsbehandling hos børn med spastisk cerebral parese: Et single-arm gentagne-målinger studie

Denne undersøgelse er et en-armet, sekventielt, gentaget-målingsstudie udført hos børn med spastisk cerebral parese. Formålet er at undersøge biomekaniske og funktionelle ændringer forbundet med at tilføje sensorisk-niveau elektrisk stimulation til et individuel tilpasset neuroudviklingsbehandlingsprogram.

Alle deltagere gennemfører et 12-ugers rehabiliteringsprogram med vurderinger ved tre tidspunkter: baseline (uge 0), efter fase 1 (uge 6) og efter fase 2 (uge 12). I løbet af fase 1 modtager deltagerne individuel tilpasset neuroudviklingsbehandling som rutinemæssig pleje, 2 dage om ugen i 60 minutter pr. session. I løbet af fase 2 tilføjes sensorisk-niveau elektrisk stimulation som et supplement til den igangværende neuroudviklingsbehandling og gives 3 gange om ugen i 30 minutter pr. session. Sensorisk-niveau stimulation gives uden at fremkalde synlig muskelkontraktion og er beregnet til at øge sensorisk afferent input.

Det primære resultat er ankelfodens dorsifleksions bevægelighedsområde. Sekundære resultater inkluderer inversions og eversions bevægelighedsområde, spasticitetsmål, muskelmekaniske egenskaber og funktionelle resultater inklusive mobilitet og selvstændighed i daglige aktiviteter. Vurderinger udføres ved alle tre studiebesøg for at evaluere ændringer over tid på tværs af interventionsfaserne.

Studiet er designet til at udforske gennemførlighed og foreløbige kliniske ændringsmønstre forbundet med denne kombinerede rehabiliteringsmetode. Da studiet ikke inkluderer en samtidig kontrolgruppe, er resultaterne beregnet til at give foreløbige beviser til at informere fremtidige randomiserede kontrollerede forsøg.