Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem tidlig motorrepertoires kvalitet og senere motorfunktion hos børn med CP

26. marts 2026 opdateret af: osman coban, Uskudar University

Forholdet mellem tidligt motorisk repertoires kvalitet og senere motorisk funktion hos børn med CP

Cerebral parese (CP) er en gruppe af tilstande, der tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, der opstår i den udviklende foster- eller spædbarnshjerne, og som påvirker holdning, bevægelsesudvikling og begrænsninger i aktivitetsniveau. Det forekommer hos cirka 2 til 2,5 ud af 1.000 levendefødte. Prognosen for grovmotorisk funktion hos børn med CP er ekstremt varierende. Denne variation udgør en væsentlig udfordring for videnskabelige definitioner af motorisk funktion for klinikere, der regelmæssigt beskæftiger sig med praktiske spørgsmål som undersøgelse, prognose, interventionsplanlægning og resultatvurdering hos børn med CP. Observation af den generelle bevægelseskvalitet hos for tidligt fødte eller fuldbårne spædbørn kan bruges til at identificere spædbørn med risiko for at udvikle neurologiske lidelser og kan give oplysninger om mulig fremtidig motorisk funktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

De bruger hyppigt den 66-punkts Gross Motor Function Measurement (GMFM-66) til at evaluere grovmotoriske funktioner og Gross Motor Function Classification System (GMFCS) til at klassificere grovmotoriske funktioner. Det er vigtigt at bruge dataene fra disse metoder til at assistere ved undersøgelse, prognose, interventionsplanlægning og resultatevaluering for børn med CP. Derudover bruges Motor Optimality Score (MOS), som er baseret på observation af antal og kvalitet af bevægelsesmønstre. Når vi ser på litteraturen, er der meget få studier, der sammenligner mængden og kvaliteten af det motoriske repertoire opnået ved brug af den tidlige motor optimality score med de motoriske funktioner i senere periode. Derfor er formålet med dette studie, foruden at evaluere generelle bevægelser i tidlig spædbarnsalder (3-5 måneder), at forudsige den fremtidige motorfunktion ved at evaluere kvaliteten og mængden af det motoriske repertoire (motor optimality score, MOS) (barnets bevægelse og kropsholdning).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34750
        • Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn diagnosticeret med Cerebral Parese, som ansøgte til den tyrkiske Spastiske Børn Fond til evaluering mellem 2011 og 2023, og hvis Prechtl-analyseskud blev arkiveret mellem den 10. og 20. uge, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

-Inklusionskriterier: Børn diagnosticeret med Cerebral Parese, der ansøgte til den tyrkiske Spastiske Børnefond til evaluering mellem 2011 og 2023, og hvis Prechtl-analyseoptagelser blev arkiveret mellem den 10. og 20. uge, vil blive inkluderet i studiet.

-Eksklusionskriterier: Børn, hvis forældre ikke samtykker til at blive inkluderet, og børn, der har en yderligere diagnose udover diagnosen Cerebral Parese, for hvilke GMFM66-testen ikke er egnet, vil blive udelukket fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1
Spædbørn i alderen 3 måneder til 5 måneder (korrigeret alder), som ansøgte til den Tyrkiske Spastiske Børnefond til risikovurdering af spædbørn mellem 2011 og 2023, hvis videoer blev optaget til GM-vurdering, og som senere blev diagnosticeret med cerebral parese, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Kvaliteten af det tidlige motoriske repertoire vil blive vurderet med MOS (Motor Optimality Score) baseret på GM's videooptagelser. Vurderingen vil blive udført af en fysioterapeut, som har modtaget avanceret GM-vurderingstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor Optimalitetsscore (MOS)
Tidsramme: 3 måneder
Motor optimality score (MOS) har 5 kategorier til scoren. Disse er fidgety movements (maks 12 point), repertoire af ko-eksisterende andre bevægelser (maks 4 point), kvalitet af andre bevægelser (maks 4 point), holdning (maks 4 point) og bevægelseskarakter (maks 4 point). Kategoriscores tilføjes til et maksimum på 28 point.
3 måneder
Gross Motor Function Measurement (GMFM-66)
Tidsramme: 3 måneder
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et værktøj, der er udviklet til at vurdere ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese i alderen 5 måneder til 16 år.1 GMFM måler 'aktivitet' som defineret i International Classification of Functioning, Disability and Health.2 For at udføre GMFM observerer en uddannet terapeut barnet, der udfører en række grovmotoriske opgaver i et standardiseret miljø, og barnets bedste evne måles.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uskudar University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: osman çoban, phd, Uskudar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Uskudaraysesav

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Når vi afslutter undersøgelsen, vil resultaterne blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger