Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem tidlig motorrepertoires kvalitet og senere motorfunktion hos børn med CP

26. marts 2026 opdateret af: osman coban, Uskudar University

Forholdet mellem tidligt motorisk repertoires kvalitet og senere motorisk funktion hos børn med CP

Cerebral parese (CP) er en gruppe af tilstande, der tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, der opstår i den udviklende foster- eller spædbarnshjerne, og som påvirker holdning, bevægelsesudvikling og begrænsninger i aktivitetsniveau. Det forekommer hos cirka 2 til 2,5 ud af 1.000 levendefødte. Prognosen for grovmotorisk funktion hos børn med CP er ekstremt varierende. Denne variation udgør en væsentlig udfordring for videnskabelige definitioner af motorisk funktion for klinikere, der regelmæssigt beskæftiger sig med praktiske spørgsmål som undersøgelse, prognose, interventionsplanlægning og resultatvurdering hos børn med CP. Observation af den generelle bevægelseskvalitet hos for tidligt fødte eller fuldbårne spædbørn kan bruges til at identificere spædbørn med risiko for at udvikle neurologiske lidelser og kan give oplysninger om mulig fremtidig motorisk funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De bruger hyppigt den 66-punkts Gross Motor Function Measurement (GMFM-66) til at evaluere grovmotoriske funktioner og Gross Motor Function Classification System (GMFCS) til at klassificere grovmotoriske funktioner. Det er vigtigt at bruge dataene fra disse metoder til at assistere ved undersøgelse, prognose, interventionsplanlægning og resultatevaluering for børn med CP. Derudover bruges Motor Optimality Score (MOS), som er baseret på observation af antal og kvalitet af bevægelsesmønstre. Når vi ser på litteraturen, er der meget få studier, der sammenligner mængden og kvaliteten af det motoriske repertoire opnået ved brug af den tidlige motor optimality score med de motoriske funktioner i senere periode. Derfor er formålet med dette studie, foruden at evaluere generelle bevægelser i tidlig spædbarnsalder (3-5 måneder), at forudsige den fremtidige motorfunktion ved at evaluere kvaliteten og mængden af det motoriske repertoire (motor optimality score, MOS) (barnets bevægelse og kropsholdning).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34750
        • Türkiye Spastik Çocuklar Vakfı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn diagnosticeret med Cerebral Parese, som ansøgte til den tyrkiske Spastiske Børn Fond til evaluering mellem 2011 og 2023, og hvis Prechtl-analyseskud blev arkiveret mellem den 10. og 20. uge, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

-Inklusionskriterier: Børn diagnosticeret med Cerebral Parese, der ansøgte til den tyrkiske Spastiske Børnefond til evaluering mellem 2011 og 2023, og hvis Prechtl-analyseoptagelser blev arkiveret mellem den 10. og 20. uge, vil blive inkluderet i studiet.

-Eksklusionskriterier: Børn, hvis forældre ikke samtykker til at blive inkluderet, og børn, der har en yderligere diagnose udover diagnosen Cerebral Parese, for hvilke GMFM66-testen ikke er egnet, vil blive udelukket fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Spædbørn i alderen 3 måneder til 5 måneder (korrigeret alder), som ansøgte til den Tyrkiske Spastiske Børnefond til risikovurdering af spædbørn mellem 2011 og 2023, hvis videoer blev optaget til GM-vurdering, og som senere blev diagnosticeret med cerebral parese, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Kvaliteten af det tidlige motoriske repertoire vil blive vurderet med MOS (Motor Optimality Score) baseret på GM's videooptagelser. Vurderingen vil blive udført af en fysioterapeut, som har modtaget avanceret GM-vurderingstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motor Optimalitetsscore (MOS)
Tidsramme: 3 måneder
Motor optimality score (MOS) har 5 kategorier til scoren. Disse er fidgety movements (maks 12 point), repertoire af ko-eksisterende andre bevægelser (maks 4 point), kvalitet af andre bevægelser (maks 4 point), holdning (maks 4 point) og bevægelseskarakter (maks 4 point). Kategoriscores tilføjes til et maksimum på 28 point.
3 måneder
Gross Motor Function Measurement (GMFM-66)
Tidsramme: 3 måneder
Gross Motor Function Measure (GMFM) er et værktøj, der er udviklet til at vurdere ændringer i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese i alderen 5 måneder til 16 år.1 GMFM måler 'aktivitet' som defineret i International Classification of Functioning, Disability and Health.2 For at udføre GMFM observerer en uddannet terapeut barnet, der udfører en række grovmotoriske opgaver i et standardiseret miljø, og barnets bedste evne måles.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: osman çoban, phd, Uskudar university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uskudaraysesav

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Når vi afslutter undersøgelsen, vil resultaterne blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner