Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steds- og frekvensafhængige effekter af thalamisk temporal interferensstimulering under søvn (CAP-TI)

6. august 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Lokations- og frekvensafhængige effekter af thalamisk tidsmæssig interferensstimulering under søvn

Dette studie har til formål at afdække, om en type ikke-invasiv elektrisk hjerneaktivering kaldet temporal interferens transkranial elektrisk stimulation (TI-TES) midlertidigt kan ændre hjerneaktivitet under søvn, især søvnspindler (hjernerytmer i området ~8-16 Hz). Op til 24 raske deltagere i Dane County, Wisconsin, vil blive inkluderet til 3 overnatningsundersøgelsesbesøg. Deltagerne kan forvente at være med i studiet i cirka 5 uger, afhængigt af tidsplanens tilgængelighed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette single-site, single-blind, eksperimentelle studie vil teste, om thalamisk temporal interferens transkraniel elektrisk stimulering (TI-TES) leveret under ikke-rapid eye movement (NREM) søvn kan forbedre spindle-frekvens aktivitet (SFA) hos raske voksne og identificere optimale stimuleringsparametre på tværs af frekvens og thalamisk målplacering.

Efter screening/samtykke vil deltagerne gennemføre en strukturel MR-scanning til personlig montageoptimering og derefter gennemgå tre natlige højtætheds-elektroencefalografi (hdEEG) og polysomnografi (PSG) søvnsesioner (10-12 timer hver) i et randomiseret, modbalanceret crossover-design, én session per stimuleringsplacering (bred thalamisk, anterior thalamisk, posterior thalamisk). Under stabil N2-søvn vil TI-TES blive leveret i 3-minutters epoker adskilt af 6-minutters intervaller, op til 24 epoker per nat, under realtids overvågning af søvntekniker. Studiet bruger en tofaset frekvensplan: Fase 1 (~10 deltagere) vil teste 10 Hz, 14 Hz og matchet carrier-only SHAM; afhængigt af gennemførlighed/følsomhed vil Fase 2 (~10 deltagere) udvide frekvenser på tværs af 8-16 Hz. Primære resultater kvantificerer stimuleringsrelaterede stigninger i 8-16 Hz spektral effekt (SFA) og spindelkarakteristika ved sammenligning af aktiv TI-TES versus SHAM og på tværs af stimuleringsplaceringer/frekvenser.

Primære mål:

  1. Fastslå, om aktiv thalamisk TI-TES øger 8-16 Hz spindelfrekvensaktivitet (SFA) i forhold til carrier-only SHAM (evalueret ved hjælp af STIM-PRE og POST-PRE kontraster).
  2. Identificere de mest effektive TI-TES stimuleringsparametre på tværs af stimuleringsfrekvenser og stimuleringsplaceringer (bred thalamisk, anterior, posterior) ved at sammenligne SFA-ændringer på tværs af parameterkombinationer.

  3. Karakterisere stimuleringsrelaterede ændringer i spindelkarakteristika (densitet, amplitude, varighed, topografi) for langsomme og hurtige spindelundertyper.

    Sekundære mål:

  4. Evaluer stimuleringsrelaterede ændringer i langsom (8-12 Hz) og hurtig (13-16 Hz) spindel spektral effekt.
  5. Evaluer stimuleringsrelaterede ændringer i langsom bølge (0,5-4,0 Hz) spektral effekt.
  6. Karakterisere stimuleringsrelaterede ændringer i langsombølgekarakteristika (densitet, amplitude, varighed).
  7. Evaluer stimuleringsrelaterede ændringer i SO-spindel kobling (fase-amplitude kobling) for langsomme og hurtige spindler.
  8. (Udredende) Evaluer stimuleringsrelaterede ændringer i hdEEG funktionel forbindelse mellem kanaler ved hjælp af fasehældningsindekset (PSI).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53719
        • Rekruttering
        • Wisconsin Institute for Sleep and Consciousness

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund (baseret på selvrapportering og gennemgang af forskningsholdet)
  • Amerikansk statsborger eller med permanent opholdstilladelse
  • Engelsktalende (i stand til at give samtykke og udfylde spørgeskemaer)

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende eller tidligere neurologiske lidelser eller erhvervet neurologisk sygdom (f.eks. apopleksi, traumatisk hjerneskade), inklusive intrakranielle læsioner (herunder klinisk signifikante fund identificeret i første MR-scanning)
  • Tidligere indlæggelse på psykiatrisk afdeling
  • Tidligere hovedtraume medførende længerevarende bevidsthedstab; eller tidligere mere end 3 grad I hjernerystelser
  • Nuværende dårligt kontrolleret hovedpine inklusive intrakabel eller dårligt kontrolleret migræne
  • Systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, der kan forårsage medicinsk nødsituation ved udløst anfald (hjertemisdannelse, hjerterytmeforstyrrelse, astma osv.)
  • Tidligere anfald, diagnosen epilepsi, tidligere unormal (epileptiform) EEG, eller familiehistorie med behandlingsresistent epilepsi, undtagen et enkelt anfald af benign etiologi (f.eks. febrile kramper) efter vurdering af en speciallæge i neurologi
  • Mulig graviditet eller planer om at blive gravid inden for de næste 6 måneder (selvrapporteret)
  • Metal i hovedet
  • Medicinske apparater eller implantater (f.eks. pacemaker, medicinpumpe, cochleaimplantat, vagusnervestimulator)
  • Tandimplantater
  • Permanente bøjler
  • Fletninger, dreadlocks, hårstykker eller extensions, der ikke kan fjernes før forskningssessionerne
  • Hovedbeklædning, som deltageren føler sig utilpas med at fjerne til forskningssessionerne
  • Medicin, der kan ændre anfaldsterskel under studiet, f.eks. ADHD-stimulanter (Adderall, amfetamin); Tricykliske/atypiske antidepressiva (amitriptylin, doxepin, imipramin, maprotilin, nortriptylin, bupropion); Antipsykotika (chlorpromazin, clozapin); Bronkodilatatorer (teofyllin, aminofyllin); Antibiotika (fluorokinoloner, imipenem, penicillin, cefalosporiner, metronidazol, isoniazid); Antivirale midler (valaciclovir, ritonavir); OTC-antihistaminer (diphenhydramin, Benadryl)
  • Klaustrofobi (frygt for små eller aflukkede steder)
  • Rygsmerter, der forhindrer liggende stilling i op til to timer
  • Regelmæssigt nattearbejde (anden eller tredje hold)
  • Søvnapnø eller anden søvnforstyrrelse (selvrapporteret)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Alle deltagere
Deltagerne vil gennemføre tre overnatningsstimuleringssessioner med samtidig 256-kanals hdEEG og PSG, i et randomiseret, modbalanceret crossover-design, hvor hver overnatningssession bruger en distinkt personlig montage rettet mod en af tre thalamiske placeringer (bred thalamisk, anterior thalamisk, posterior thalamisk), og sessionerne er adskilt med mindst tre dages mellemrum.
Enhed: Bred thalamisk stimulering (TI-TES)

Stimulering rettet mod hele thalamus.

Inden for hver natteperiode vil op til 24 stimuleringsprotokoller blive administreret, randomiseret på tværs af frekvenser (inklusive SHAM). Stimulering vil blive igangsat af uddannede søvnteknikere under stabil N2-søvn og leveret i 3-minutters epoker adskilt af 6-minutters intervaller for at muliggøre sammenligning af PRE-, STIM- og POST-intervaller.

Enhed: Kun bæreren SHAM-stimulation

Bærer kun SHAM-betingelse.

Inden for hver natteperiode administreres op til 24 stimuleringsprotokoller, tilfældigt fordelt på frekvenser (inklusive SHAM). Stimulering initieres af uddannede søvnteknikere under stabil N2-søvn og leveres i 3-minutters epoker adskilt af 6-minutters intervaller for at muliggøre sammenligning af PRE-, STIM- og POST-intervaller.

Enhed: Anterior thalamisk stimulation (TI-TES)

Stimulering rettet mod den anteriore thalamus.

I hver natlig session vil op til 24 stimuleringsprotokoller blive administreret, randomiseret på tværs af frekvenser (inklusive SHAM). Stimuleringen vil blive initieret af uddannede søvn teknikere under stabil N2-søvn og leveret i 3-minutters epoker adskilt af 6-minutters intervaller for at muliggøre sammenligning af PRE, STIM og POST intervaller.

Enhed: Posterior thalamisk stimulering (TI-TES)

Stimulation rettet mod den posteriore thalamus.

I hver nattegang administreres op til 24 stimulationsprotokoller, tilfældigt fordelt på frekvenser (inklusive SHAM). Stimulationen igangsættes af uddannede søvn teknikere under stabil N2-søvn og leveres i 3-minutters epoker adskilt af 6-minutters intervaller for at muliggøre sammenligning af PRE-, STIM- og POST-intervaller.

Andet: Magnetic Resonance Imaging (MRI)
MRI is to optimize placement of uni- or multipolar TI-TES
Andre navne:
  • Strukturel MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spektral effekt (SFA) for aktiv TI-TES vs SHAM
Tidsramme: under hver af de 3 overnatningsbesøg, 5 uger
Sammenligning af aktiv TI-TES versus kun carrier SHAM, evalueret ved brug af både STIM-PRE og POST-PRE kontraster.
under hver af de 3 overnatningsbesøg, 5 uger
Ændring i SFA efter placering
Tidsramme: under hver af de 3 natbesøg, 5 uger
Ændringer i 8-16 Hz spektral effekt på tværs af frekvens-lokalisations kombinationer (bred thalamisk, anterior thalamisk, posterior thalamisk) for STIM-PRE og POST-PRE for at identificere de mest effektive parametre inden for det testede parameterrum.
under hver af de 3 natbesøg, 5 uger
Spindeltæthed i langsom (8-12 Hz) og hurtig (13-16 Hz) SFA
Tidsramme: under hvert af de 3 overnatningsbesøg, 5 uger
Ændringer i langsomme (8-12 Hz) og hurtige (13-16 Hz) spindelkarakteristika (tæthed) ved brug af STIM-PRE og POST-PRE kontraster
under hvert af de 3 overnatningsbesøg, 5 uger
Spindelamplitude i langsom (8-12 Hz) og hurtig (13-16 Hz) SFA
Tidsramme: under hver af de 3 natbesøg, 5 uger
Ændringer i langsomme (8-12 Hz) og hurtige (13-16 Hz) spindelkarakteristika (amplitude) ved brug af STIM-PRE og POST-PRE kontraster
under hver af de 3 natbesøg, 5 uger
Spindelvarighed i langsom (8-12 Hz) og hurtig (13-16 Hz) SFA
Tidsramme: under hvert af de 3 overnatningsbesøg, 5 uger
Ændringer i langsomme (8-12 Hz) og hurtige (13-16 Hz) spindelkarakteristika (varighed) ved brug af STIM-PRE og POST-PRE kontraster
under hvert af de 3 overnatningsbesøg, 5 uger
Spindeltopografi i langsom (8-12 Hz) og hurtig (13-16 Hz) SFA
Tidsramme: under hvert af de 3 overnatningsbesøg, 5 uger
Ændringer i langsomme (8-12 Hz) og hurtige (13-16 Hz) spindelkarakteristika (topografi) ved brug af STIM-PRE og POST-PRE kontraster
under hvert af de 3 overnatningsbesøg, 5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spektral effekt (SFA) for SHAM under langsomme vs. hurtige betingelser
Tidsramme: under hver af de 3 overnatningsbesøg, 5 uger
Ændringer i langsom (8-12 Hz) og hurtig (13-16 Hz) spektral effekt i forhold til SHAM
under hver af de 3 overnatningsbesøg, 5 uger
Ændringer i langsombølgespektral effekt (0,5-4,0 Hz) i forhold til SHAM
Tidsramme: under hvert af de 3 natbesøg, 5 uger
Ændringer i langsom-bølge spektral effekt (0,5-4,0 Hz) i forhold til SHAM
under hvert af de 3 natbesøg, 5 uger
Ændringer i langsombølgetæthed
Tidsramme: under hver af de 3 natbesøg, 5 uger
Ændringer i slow-wave karakteristika (densitet) i STIM-PRE og POST-PRE kontraster.
under hver af de 3 natbesøg, 5 uger
Ændringer i langsombolgeamplitude
Tidsramme: under hvert af de 3 natbesøg, 5 uger
Ændringer i langsombolgekarakteristika (amplitude) i STIM-PRE og POST-PRE kontraster.
under hvert af de 3 natbesøg, 5 uger
Ændringer i langsombolgeduration
Tidsramme: under hver af de 3 natbesøg, 5 uger
Ændringer i slow-wave-egenskaber (varighed) i STIM-PRE- og POST-PRE-kontraster.
under hver af de 3 natbesøg, 5 uger
Ændringer i kobling mellem spindler og langsomme oscillationer
Tidsramme: under hvert af de 3 overnatningsbesøg, 5 uger
Ændringer i SO-spindel-kobling, kvantificeret via fase-amplitude-koblingsmetrikker
under hvert af de 3 overnatningsbesøg, 5 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i rettet hdEEG-funktionel forbindelse
Tidsramme: under hvert af de 3 overnatningsbesøg, 5 uger
Ændringer i rettet hdEEG-funktionel konnektivitet målt ved hjælp af fasehældningsindekset (PSI), med effekter vurderet over stimulationsrelaterede intervaller (STIM-PRE og POST-PRE).
under hvert af de 3 overnatningsbesøg, 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Larissa Albantakis, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2026-0034
  • SMPH | Psychiatry (Anden identifikator: UW Madison)
  • R21MH141540 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: NIMH)
  • Protocol Version 6/1/26 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger