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Effetti Dipendenti dalla Localizzazione e dalla Frequenza della Stimolazione a Interferenza Temporale del Talamo Durante il Sonno (CAP-TI)

6 agosto 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Effetti Dipendenti dalla Localizzazione e dalla Frequenza della Stimolazione a Interferenza Temporale Talamica Durante il Sonno

Questo studio mira a scoprire se un tipo di stimolazione elettrica cerebrale non invasiva chiamata stimolazione elettrica transcranica a interferenza temporale (TI-TES) possa modificare temporaneamente l'attività cerebrale durante il sonno, in particolare i fusi del sonno (ritmi cerebrali nella gamma di ~8-16 Hz).
Fino a 24 partecipanti sani nella contea di Dane, Wisconsin, saranno arruolati per 3 visite notturne di studio.
I partecipanti possono aspettarsi di partecipare allo studio per circa 5 settimane, a seconda della disponibilità di pianificazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale, a singolo sito e in singolo cieco, verificherà se la stimolazione elettrica transcranica a interferenza temporale talamica (TI-TES) somministrata durante il sonno non-REM (NREM) può potenziare l'attività a frequenza fusale (SFA) in adulti sani e identificare i parametri di stimolazione ottimali in termini di frequenza e posizione del bersaglio talamico.

Dopo lo screening/consenso, i partecipanti completeranno una risonanza magnetica strutturale per l'ottimizzazione personalizzata del montaggio, quindi saranno sottoposti a tre sessioni notturne di sonno con elettroencefalografia ad alta densità (hdEEG) e polisonnografia (PSG) (10-12 ore ciascuna) in un disegno crossover randomizzato e controbilanciato, una sessione per posizione di stimolazione (talamica ampia, talamica anteriore, talamica posteriore). Durante il sonno N2 stabile, la TI-TES sarà somministrata in epoche di 3 minuti separate da intervalli di 6 minuti, fino a 24 epoche per notte, sotto il monitoraggio in tempo reale di un tecnico del sonno. Lo studio utilizza un piano di frequenza in due fasi: la Fase 1 (~10 partecipanti) testerà 10 Hz, 14 Hz e SHAM solo carrier corrispondente; in base alla fattibilità/sensibilità, la Fase 2 (~10 partecipanti) amplierà le frequenze nell'intervallo 8-16 Hz. I risultati primari quantificano gli aumenti correlati alla stimolazione nella potenza spettrale 8-16 Hz (SFA) e nelle caratteristiche dei fusi confrontando la TI-TES attiva rispetto allo SHAM e tra posizioni/frequenze di stimolazione.

Obiettivi Primari:

  1. Determinare se la TI-TES talamica attiva aumenta l'attività a frequenza fusale 8-16 Hz (SFA) rispetto allo SHAM solo carrier (valutato utilizzando i contrasti STIM-PRE e POST-PRE).
  2. Identificare i parametri di stimolazione TI-TES più efficaci tra le frequenze di stimolazione e le posizioni di stimolazione (talamica ampia, anteriore, posteriore) confrontando le variazioni di SFA tra le combinazioni di parametri.

  3. Caratterizzare le variazioni correlate alla stimolazione nelle caratteristiche dei fusi (densità, ampiezza, durata, topografia) per i sottotipi di fusi lenti e veloci.

    Obiettivi Secondari:

  4. Valutare le variazioni correlate alla stimolazione nella potenza spettrale dei fusi lenti (8-12 Hz) e veloci (13-16 Hz).
  5. Valutare le variazioni correlate alla stimolazione nella potenza spettrale dell'onda lenta (0.5-4.0 Hz).
  6. Caratterizzare le variazioni correlate alla stimolazione nelle caratteristiche dell'onda lenta (densità, ampiezza, durata).
  7. Valutare le variazioni correlate alla stimolazione nell'accoppiamento onda lenta-fuso (accoppiamento fase-ampiezza) per i fusi lenti e veloci.
  8. (Esploratorio) Valutare le variazioni correlate alla stimolazione nella connettività funzionale hdEEG tra i canali utilizzando l'indice di pendenza di fase (PSI).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53719
        • Reclutamento
        • Wisconsin Institute for Sleep and Consciousness

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • In buona salute dal punto di vista medico (in base all'autodichiarazione e alla revisione del team di studio)
  • Cittadino statunitense o titolare di status di residente permanente
  • Di lingua inglese (in grado di fornire il consenso e completare i questionari)

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi storia attuale o passata di disturbi neurologici o malattie neurologiche acquisite (es. ictus, trauma cranico), comprese lesioni intracraniche (inclusi reperti clinicamente significativi identificati nella prima risonanza magnetica)
  • Storia di ricovero psichiatrico ospedaliero
  • Storia di trauma cranico che abbia comportato prolungata perdita di coscienza; o una storia di più di 3 commozioni cerebrali di grado I
  • Storia attuale di cefalee scarsamente controllate, comprese emicranie intrattabili o scarsamente controllate
  • Qualsiasi malattia sistemica o condizione medica instabile che possa causare un'emergenza medica in caso di crisi epilettica provocata (malformazione cardiaca, aritmia cardiaca, asma, ecc.)
  • Storia di crisi epilettiche, diagnosi di epilessia, storia di EEG anormale (epilettiforme) o storia familiare di epilessia resistente al trattamento, eccetto una singola crisi di eziologia benigna (es. crisi febbrili) secondo il giudizio di un neurologo certificato
  • Possibile gravidanza o piano di rimanere incinta nei prossimi 6 mesi (autodichiarata)
  • Qualsiasi metallo nella testa
  • Qualsiasi dispositivo medico o impianti (es. pacemaker cardiaco, pompa per infusione di farmaci, impianto cocleare, stimolatore del nervo vago)
  • Impianti dentali
  • Apparecchi ortodontici fissi
  • Qualsiasi treccia, dreadlock, posticci o extension che non possano essere rimossi prima delle sessioni di studio
  • Qualsiasi copricapo o acconciatura che il partecipante si senta a disagio a rimuovere per le sessioni di studio
  • Qualsiasi farmaco che possa alterare la soglia convulsiva assunto durante lo studio, es. stimolanti per l'ADHD (Adderall, anfetamina); Antidepressivi triciclici/atipici (amitriptilina, dosepina, imipramina, maprotilina, nortriptilina, bupropione); Antipsicotici (clorpromazina, clozapina), Broncodilatatori (teofillina, aminofillina); Antibiotici (fluorochinoloni, imipenem, penicillina, cefalosporine, metronidazolo, isoniazide); Antivirali (valaciclovir, ritonavir); Antistaminici da banco (difenidramina, Benadryl)
  • Claustrofobia (paura dei luoghi piccoli o chiusi)
  • Problemi alla schiena che impediscano di sdraiarsi piatto per fino a due ore
  • Lavoro regolare a turni notturni (secondo o terzo turno)
  • Apnea notturna o altro disturbo del sonno (autodichiarato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tutti i Partecipanti
I partecipanti completeranno tre sessioni di stimolazione notturna con registrazione simultanea di hdEEG a 256 canali e PSG, in un disegno incrociato randomizzato e controbilanciato, con ciascuna sessione notturna che utilizza un montaggio personalizzato distinto mirato a una delle tre localizzazioni talamiche (talamo ampio, talamo anteriore, talamo posteriore), e le sessioni distanziate di almeno tre giorni l'una dall'altra.
Dispositivo: Stimolazione talamica ampia (TI-TES)

Stimolazione mirata all'intero talamo.

In ogni sessione notturna, verranno somministrati fino a 24 protocolli di stimolazione, randomizzati tra diverse frequenze (incluso SHAM). La stimolazione sarà avviata da tecnici del sonno formati durante il sonno N2 stabile e somministrata in epoche di 3 minuti separate da intervalli di 6 minuti per consentire il confronto degli intervalli PRE, STIM e POST.

Dispositivo: Stimolazione SHAM solo per il vettore

Condizione SHAM solo per il vettore.

All'interno di ogni sessione notturna, verranno somministrati fino a 24 protocolli di stimolazione, randomizzati tra le frequenze (inclusa SHAM). La stimolazione sarà avviata da tecnici del sonno formati durante il sonno N2 stabile e somministrata in epoche di 3 minuti separate da intervalli di 6 minuti per consentire il confronto degli intervalli PRE, STIM e POST.

Dispositivo: Stimolazione talamica anteriore (TI-TES)

Stimolazione mirata al talamo anteriore.

All'interno di ogni sessione notturna, verranno somministrati fino a 24 protocolli di stimolazione, randomizzati tra diverse frequenze (incluso SHAM). La stimolazione sarà avviata da tecnici del sonno addestrati durante il sonno N2 stabile e somministrata in epoche di 3 minuti separate da intervalli di 6 minuti per consentire il confronto degli intervalli PRE, STIM e POST.

Dispositivo: Stimolazione talamica posteriore (TI-TES)

Stimolazione mirata al talamo posteriore.

All'interno di ogni sessione notturna, verranno somministrati fino a 24 protocolli di stimolazione, randomizzati per frequenza (incluso SHAM). La stimolazione sarà avviata da tecnici del sonno formati durante il sonno N2 stabile e somministrata in epoche di 3 minuti separate da intervalli di 6 minuti per consentire il confronto degli intervalli PRE, STIM e POST.

Altro: Magnetic Resonance Imaging (MRI)
MRI is to optimize placement of uni- or multipolar TI-TES
Altri nomi:
  • MRI strutturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Potenza Spettrale (SFA) per TI-TES Attivo vs SHAM
Lasso di tempo: durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Confronto tra TI-TES attivo e solo veicolo SHAM, valutato utilizzando sia i contrasti STIM-PRE che POST-PRE.
durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Variazione dell'SFA per Localizzazione
Lasso di tempo: durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Variazioni della potenza spettrale nella banda 8-16 Hz attraverso le combinazioni frequenza-posizione (talamo ampio, talamo anteriore, talamo posteriore) per STIM-PRE e POST-PRE per identificare i parametri più efficaci all'interno dello spazio dei parametri testato.
durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Densità del fuso nel SFA lento (8-12 Hz) e veloce (13-16 Hz)
Lasso di tempo: durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Variazioni nelle caratteristiche (densità) dei fusi lenti (8-12 Hz) e veloci (13-16 Hz) utilizzando i contrasti STIM-PRE e POST-PRE
durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Ampiezza del fuso nelle bande lenta (8-12 Hz) e veloce (13-16 Hz) dell'attività dei fusi del sonno (SFA)
Lasso di tempo: durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Variazioni nelle caratteristiche (ampiezza) dei fusi lenti (8-12 Hz) e veloci (13-16 Hz) utilizzando i contrasti STIM-PRE e POST-PRE
durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Durata del Fuso nel SFA lento (8-12 Hz) e veloce (13-16 Hz)
Lasso di tempo: durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Variazioni nelle caratteristiche (durata) dei fusi lenti (8-12 Hz) e veloci (13-16 Hz) utilizzando i contrasti STIM-PRE e POST-PRE
durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Topografia dei Fusi nei SFA lenti (8-12 Hz) e rapidi (13-16 Hz)
Lasso di tempo: durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Variazioni nelle caratteristiche (topografia) dei fusi lenti (8-12 Hz) e veloci (13-16 Hz) utilizzando i contrasti STIM-PRE e POST-PRE
durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Potenza Spettrale (SFA) per SHAM durante le condizioni lente vs veloci
Lasso di tempo: durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Cambiamenti nella potenza spettrale lenta (8-12 Hz) e veloce (13-16 Hz) rispetto allo SHAM
durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Variazioni nella potenza spettrale delle onde lente (0.5-4.0 Hz) rispetto allo SHAM
Lasso di tempo: durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Variazioni nella potenza spettrale delle onde lente (0.5-4.0 Hz) rispetto allo SHAM
durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Variazioni nella Densità dell'Onda Lenta
Lasso di tempo: durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Variazioni nelle caratteristiche delle onde lente (densità) nei contrasti STIM-PRE e POST-PRE.
durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Variazioni nell'ampiezza delle onde lente
Lasso di tempo: durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Variazioni nelle caratteristiche dell'onda lenta (ampiezza) nei contrasti STIM-PRE e POST-PRE.
durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Variazioni nella durata delle onde lente
Lasso di tempo: durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Cambiamenti nelle caratteristiche dell'onda lenta (durata) nei contrasti STIM-PRE e POST-PRE.
durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Cambiamenti nell'accoppiamento dei fusi e delle oscillazioni lente
Lasso di tempo: durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Cambiamenti nell'accoppiamento SO-Spindle, quantificati tramite metriche di accoppiamento fase-ampiezza
durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella connettività funzionale diretta dell'hdEEG
Lasso di tempo: durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane
Modifiche nella connettività funzionale diretta hdEEG misurata utilizzando l'indice di pendenza di fase (PSI), con effetti valutati sugli intervalli correlati alla stimolazione (STIM-PRE e POST-PRE).
durante ciascuna delle 3 visite notturne, 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Larissa Albantakis, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2026-0034
  • SMPH | Psychiatry (Altro identificatore: UW Madison)
  • R21MH141540 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: NIMH)
  • Protocol Version 6/1/26 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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