Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En Ernæringsplejemodel til Forebyggelse af Skrøbelighed hos Ældre Baseret på Design Thinking

25. marts 2026 opdateret af: Suh-Ching, Yang

En Ernæringsplejemodel til Forebyggelse af Skrøbelighed hos Ældre baseret på Design Thinking: En Sammenlignende Analyse af Samfundspraksisser i Taiwan og Japan

Dette internationale multicenterstudieprojekt. En fysisk funktionsscreeningsaktivitet for ældre vil blive afholdt i fællesskabshusene. Efter at have screenet ud for højrisikosubjekter for skrøbelighed, vil de blive vejledt til at deltage i motiverende interviews. Designtænkning bruges til at designe produkt-/serviceprocesser baseret på ernæringsproblemer, og kombineret med ernæringsplejeprocessen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt vil først gennemføre en foreløbig sundhedsscreening ved hjælp af "Integreret Ældrepleje Screeningsskala" for at forstå de fysiske funktionsstatus hos forsøgspersonerne. Hvis screeningsresultaterne viser, at gruppen har høj risiko for skrøbelighed, vil der blive arrangeret et en-til-en interview for yderligere at forstå deres ernæringsrelaterede problemer og behov. Gennem samling af interviewdata vil et produkt eller en serviceproces til ernæringsundervisning blive designet og inkorporeret i efterfølgende ernæringspleje.

Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer før og efter ernæringsundervisningsinterventionen for at evaluere fysiologiske funktioner og sundhedsadfærd. Den fysiologiske funktionsvurdering inkluderer fire aspekter: tyggefunktion, synkefunktion, ernæringsstatus og skrøbelighed. Denne procedure har til formål at forstå den potentielle forbedringseffekt af denne plejemodel på de ældres fysiologiske funktioner og daglige sundhedsadfærd, og sammenligne den med resultaterne fra Settsu City, Osaka, Japan.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Wanhua District
      • New Taipei City, Wanhua District, Taiwan, 10860
        • Dingshuo Village Residential Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre personer i alderen 65 år og derover med ernæringsrelaterede risici blev screenet med ICOPE-skalaen (Integrated Care for Older People), det vil sige dem med abnormiteter i kognition, mobilitet, underernæring, depression osv., og blev defineret som højrisikoældre.

Eksklusionskriterier:

  • Dem, der ikke selvstændigt kan spise, såsom dem, der er afhængige af nasogastriske sonder til ernæring.
  • Dem, der ikke selvstændigt kan udtrykke deres meninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ernæringsundervisning
Andet: ernæringsundervisning
Udarbejdelsen af ernæringsundervisningskurset vil baseres på interviews med personer med høj risiko for skrøbelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tygefunktion
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention
Tygningsfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af et spørgsmål om tygningsstatus tilpasset fra den japanske nationale sundheds- og ernæringsundersøgelse.
Højere scorer indikerer bedre tygningsevne.
Baseline og 2 måneder efter intervention
Spisevurderingsværktøj-10 (EAT-10)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention
Spisevurderingsværktøjet-10 (EAT-10) er et selvadministreret spørgeskema, der spænder fra 0 til 40, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige synkebesvær.
Baseline og 2 måneder efter intervention
Mini Ernæringsvurdering - Kort Form (MNA-SF)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) spænder fra 0 til 14, hvor højere score indikerer bedre ernæringstilstand.
Baseline og 2 måneder efter intervention
Studie af Osteoporotiske Frakturer Index (SOF)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention
Studiet af Osteoporotiske Frakturer (SOF) indeks vurderer skrøbelighedsstatus, hvor højere score indikerer større skrøbelighed.
Baseline og 2 måneder efter intervention
Sarkopeni-screening-skala med læg-omkreds (SARC-CalF)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention
SARC-CalF er et screeningværktøj med en skala fra 0 til 20, hvor højere score indikerer større risiko for sarkopeni.
Baseline og 2 måneder efter intervention
Sundhedsadfærdsændring (viden, holdning og praksis)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
Sundhedsadfærdsændring vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema, der evaluerer viden, holdning og praksis (KAP) i forhold til ernæring. Den samlede score beregnes på baggrund af deltagernes svar, hvor højere scorer indikerer bedre sundhedsrelateret viden, holdninger og adfærd.
Baseline og 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelsesprocent i risikoscreening
Tidsramme: op til 1 måned
Deltagelsesprocenten i risikoscreening er defineret som andelen af ældre voksne, der deltog i risikodetektering blandt den berettigede befolkning. Denne målestok afspejler programmets implementeringsfremgang og mobilisering af lokalsamfundet.
op til 1 måned
Dækningsgrad af ernæringsmæssig intervention
Tidsramme: Op til 2 måneder
Dækningsgraden af ernæringsmæssig intervention defineres som andelen af ældre voksne, der modtog ernæringsmæssig intervention, blandt dem, der blev identificeret som værende i risikogruppen. Denne måling afspejler programmets effektivitet og dækning på tværs af lokalsamfund.
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Suh-Ching, Yang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • N202504135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger