- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07504419
En Ernæringsplejemodel til Forebyggelse af Skrøbelighed hos Ældre Baseret på Design Thinking
En Ernæringsplejemodel til Forebyggelse af Skrøbelighed hos Ældre baseret på Design Thinking: En Sammenlignende Analyse af Samfundspraksisser i Taiwan og Japan
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil først gennemføre en foreløbig sundhedsscreening ved hjælp af "Integreret Ældrepleje Screeningsskala" for at forstå de fysiske funktionsstatus hos forsøgspersonerne. Hvis screeningsresultaterne viser, at gruppen har høj risiko for skrøbelighed, vil der blive arrangeret et en-til-en interview for yderligere at forstå deres ernæringsrelaterede problemer og behov. Gennem samling af interviewdata vil et produkt eller en serviceproces til ernæringsundervisning blive designet og inkorporeret i efterfølgende ernæringspleje.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer før og efter ernæringsundervisningsinterventionen for at evaluere fysiologiske funktioner og sundhedsadfærd. Den fysiologiske funktionsvurdering inkluderer fire aspekter: tyggefunktion, synkefunktion, ernæringsstatus og skrøbelighed. Denne procedure har til formål at forstå den potentielle forbedringseffekt af denne plejemodel på de ældres fysiologiske funktioner og daglige sundhedsadfærd, og sammenligne den med resultaterne fra Settsu City, Osaka, Japan.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wanhua District
-
New Taipei City, Wanhua District, Taiwan, 10860
- Dingshuo Village Residential Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre personer i alderen 65 år og derover med ernæringsrelaterede risici blev screenet med ICOPE-skalaen (Integrated Care for Older People), det vil sige dem med abnormiteter i kognition, mobilitet, underernæring, depression osv., og blev defineret som højrisikoældre.
Eksklusionskriterier:
- Dem, der ikke selvstændigt kan spise, såsom dem, der er afhængige af nasogastriske sonder til ernæring.
- Dem, der ikke selvstændigt kan udtrykke deres meninger.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ernæringsundervisning
|
Udarbejdelsen af ernæringsundervisningskurset vil baseres på interviews med personer med høj risiko for skrøbelighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tygefunktion
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention
|
Tygningsfunktionen vil blive vurderet ved hjælp af et spørgsmål om tygningsstatus tilpasset fra den japanske nationale sundheds- og ernæringsundersøgelse.
Højere scorer indikerer bedre tygningsevne. |
Baseline og 2 måneder efter intervention
|
|
Spisevurderingsværktøj-10 (EAT-10)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention
|
Spisevurderingsværktøjet-10 (EAT-10) er et selvadministreret spørgeskema, der spænder fra 0 til 40, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige synkebesvær.
|
Baseline og 2 måneder efter intervention
|
|
Mini Ernæringsvurdering - Kort Form (MNA-SF)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention
|
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) spænder fra 0 til 14, hvor højere score indikerer bedre ernæringstilstand.
|
Baseline og 2 måneder efter intervention
|
|
Studie af Osteoporotiske Frakturer Index (SOF)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention
|
Studiet af Osteoporotiske Frakturer (SOF) indeks vurderer skrøbelighedsstatus, hvor højere score indikerer større skrøbelighed.
|
Baseline og 2 måneder efter intervention
|
|
Sarkopeni-screening-skala med læg-omkreds (SARC-CalF)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder efter intervention
|
SARC-CalF er et screeningværktøj med en skala fra 0 til 20, hvor højere score indikerer større risiko for sarkopeni.
|
Baseline og 2 måneder efter intervention
|
|
Sundhedsadfærdsændring (viden, holdning og praksis)
Tidsramme: Baseline og 2 måneder
|
Sundhedsadfærdsændring vil blive vurderet ved hjælp af et struktureret spørgeskema, der evaluerer viden, holdning og praksis (KAP) i forhold til ernæring.
Den samlede score beregnes på baggrund af deltagernes svar, hvor højere scorer indikerer bedre sundhedsrelateret viden, holdninger og adfærd.
|
Baseline og 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesprocent i risikoscreening
Tidsramme: op til 1 måned
|
Deltagelsesprocenten i risikoscreening er defineret som andelen af ældre voksne, der deltog i risikodetektering blandt den berettigede befolkning.
Denne målestok afspejler programmets implementeringsfremgang og mobilisering af lokalsamfundet.
|
op til 1 måned
|
|
Dækningsgrad af ernæringsmæssig intervention
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Dækningsgraden af ernæringsmæssig intervention defineres som andelen af ældre voksne, der modtog ernæringsmæssig intervention, blandt dem, der blev identificeret som værende i risikogruppen.
Denne måling afspejler programmets effektivitet og dækning på tværs af lokalsamfund.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Skrøbelighed
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Epidemiologiske målinger
- Ernæringsvurdering
Andre undersøgelses-id-numre
- N202504135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelighedssyndrom
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med ernæringsundervisning
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Marie HERRAfsluttetForebyggelse af fedme | KræftforebyggelseFrankrig
-
University of ParmaUniversity of Milano BicoccaAfsluttetSpisevaner | Kostfibre | MiljøpåvirkningItalien
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet
-
Universidad de SonoraAfsluttetFedme hos børnMexico
-
University of BirminghamAfsluttetMuskelafbrydelse atrofiDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Ukendt