Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældreundervisning i adfærd for at håndtere tidlig barndomsadfærd ved hjælp af Helping Our Toddlers, Developing Our Children's Skills (HOT DOCS)-programmet og Developing Our Children's Skills Kindergarten-5th Grade (DOCS K-5)-programmet (DOCS parenting)

3. august 2026 opdateret af: University of South Florida

HOT DOCS og DOCS K-5

HOT DOCS og DOCS K-5 er gruppebaserede adfærdsmæssige forældretræningsinterventioner til omsorgspersoner for børn i alderen 0-12 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udfordrende adfærd såsom klynken, raserianfald og manglende lydighed er meget almindelige i småbørns- og børnehavealderen, og hvis de ikke håndteres, vil de fortsætte gennem tidlig og mellemste barndom. Børn med særlige behov har endnu større risiko for adfærdsproblemer. Omsorgspersoner forstår måske ikke, hvorfor deres børn opfører sig dårligt, og kan blive frustrerede i deres forsøg på at disciplinere.

HOT DOCS & DOCS K-5 programmerne tilbyder omsorgspersoner en problemløsningstilgang til at forstå og løse daglige adfærdsproblemer. Disse programmer lægger vægt på forebyggelsesstrategier og positiv adfærdsstøtte. Omsorgspersoner, der har gennemført HOT DOCS og DOCS K-5, rapporterer fremskridt i deres forældrekompetencer, reduktioner i forældrestress og børneadfærdsproblemer samt tilfredshed med programmerne.

HOT DOCS og DOCS K-5 klasser er tilgængelige på både engelsk og spansk. HOT DOCS er blevet anerkendt som en fremragende samfundsressource og har modtaget priser fra Early Steps, Early Childhood Council og Hispanic Heritage Committee.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
800

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
        • Rekruttering
        • University of South Florida
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Heather Agazzi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • omsorgsperson eller fagperson, der tager sig af et barn i alderen 0-12 år, eller
  • omsorgsperson eller fagperson, der tager sig af et barn, der går i børnehave til 5. klasse.
  • Skal tale engelsk eller spansk.

Eksklusionskriterier:

  • Andet sprog end engelsk eller spansk.
  • Omsorgsperson/fagperson under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: DOCS Parenting Intervention
Early Years administered for caregivers of children 0-5 years; School Years administered for caregivers of children in Kindergarten thru 5th grade; Professionals working with children birth-5th grade can enroll in either program
Adfærdsmæssigt: DOCS Parenting: Early Years
Early Years is a group delivered behavioral parenting intervention for caregivers and professionals of children 0-5 years
Adfærdsmæssigt: DOCS Parenting: School Years
School Years is a group delivered behavioral parent training intervention for caregivers and professionals of children in Kindergarten thru 5th Grade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eyberg Child Behavior Inventory
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 6 uger.
Adfærdsproblemer hos børn analyseres før og efter intervention ved hjælp af Intensitets-skalaen fra Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI). Omsorgspersoner brugte en 7-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 7 = altid) til at vurdere intensiteten af barnets problemadfærd (f.eks. aggression, klynken, uforberedthed). Intensitets-scorer spænder fra 36 til 252, og en score på 131 eller højere indikerer et klinisk signifikant adfærdsproblem, og højere score = dårligere resultat. ECBI har høj test-retest reliabilitet, intern konsistensreliabilitet og inter-bedømmer reliabilitet (αs = .75, .93, og .79, hhv.) og stærk indholds- og konstruktvaliditet.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 6 uger.
DOCS Forældres Stressmål
Tidsramme: Fra inklusion til behandlingens afslutning efter 6 uger.
Forældrestress analyseres ved hjælp af DOCS Parenting Stress Measure før og efter intervention (DOCS PSM, tilpasset fra Autism Parenting Stress Index. APSI blev designet til at måle plejepersoners evne til at håndtere kravene ved at opfostre et barn med autisme og inkluderer 13 emner relateret til dagligliv, udvikling og tilpasning. Tilpasningen indebar en let omformulering af nogle emner (f.eks. ændring af dit barns kost til dit barns spisevanskeligheder) og tilføjelse af fire emner om den indvirkning forældreskab har på andre aspekter af plejepersonens liv, såsom den tid og de økonomiske ressourcer, forældreskab kræver. Ligesom ASPI bruger det 17-punkts DOCS PSM Likert-skala-svar, der spænder fra 0 = ikke stressende til 4 = så stressende, at du nogle gange føler, at du ikke kan klare dig med totalscorer fra 0-68; højere score = mere stress og dårligere resultat. ASPI har vist god intern konsistens og test-retest pålidelighed (α = .83, .88 henholdsvis).
Fra inklusion til behandlingens afslutning efter 6 uger.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udviklingsmæssigt passende disciplinindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 6 uger.
Developmentally Appropriate Discipline Inventory administreres ved eftertest for at vurdere deltagernes viden om udviklingsmæssigt passende disciplinstrategier som følge af deltagelse i DOCS-interventionen. DADI har 10 emner, der dækker disciplinteknikker undervist i interventionen. DADI anvender en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra stærkt uenig (f.eks. 1 = stærkt uenig osv.) til stærkt enig (f.eks. 5 = stærkt enig.) og overordnede scorer spænder fra 10-50 med højere scorer = bedre resultat.
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 6 uger.
Therapy Attitude Inventory
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsslut efter 6 uger.
The Therapy Attitude Inventory (TAI) administreres ved eftertest for at vurdere deltagertilfredshed. TAI har 10 elementer, der dækker disciplineringsteknikker undervist i kurset og omsorgspersonens tillid til at bruge dem, samt strategier for undervisning modelleret gennem kurset osv. TAI bruger en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra ingen tilfredshed eller forbedring (f.eks. 1 = ingenting, meget værre end før osv.) til høje niveauer af tilfredshed eller forbedring (f.eks. 5 = stærkt forbedret, meget tilfreds osv.), og samlede scores spænder fra 10-50 med højere score = bedre resultat. TAI har vist fremragende pålidelighed, god test-retest-pålidelighed og acceptabel intern konsistens (αs = .91, .85, og .78, henholdsvis.
Fra indskrivning til behandlingsslut efter 6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of South Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00032638

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ikke IRB-godkendelse til at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger