- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07505381
Forældreundervisning i adfærd for at håndtere tidlig barndomsadfærd ved hjælp af Helping Our Toddlers, Developing Our Children's Skills (HOT DOCS)-programmet og Developing Our Children's Skills Kindergarten-5th Grade (DOCS K-5)-programmet (DOCS parenting)
HOT DOCS og DOCS K-5
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udfordrende adfærd såsom klynken, raserianfald og manglende lydighed er meget almindelige i småbørns- og børnehavealderen, og hvis de ikke håndteres, vil de fortsætte gennem tidlig og mellemste barndom. Børn med særlige behov har endnu større risiko for adfærdsproblemer. Omsorgspersoner forstår måske ikke, hvorfor deres børn opfører sig dårligt, og kan blive frustrerede i deres forsøg på at disciplinere.
HOT DOCS & DOCS K-5 programmerne tilbyder omsorgspersoner en problemløsningstilgang til at forstå og løse daglige adfærdsproblemer. Disse programmer lægger vægt på forebyggelsesstrategier og positiv adfærdsstøtte. Omsorgspersoner, der har gennemført HOT DOCS og DOCS K-5, rapporterer fremskridt i deres forældrekompetencer, reduktioner i forældrestress og børneadfærdsproblemer samt tilfredshed med programmerne.
HOT DOCS og DOCS K-5 klasser er tilgængelige på både engelsk og spansk. HOT DOCS er blevet anerkendt som en fremragende samfundsressource og har modtaget priser fra Early Steps, Early Childhood Council og Hispanic Heritage Committee.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33620
- Rekruttering
- University of South Florida
-
Kontakt:
- Heather Agazzi, PhD
- Telefonnummer: 813-974-0606
- E-mail: hcurtis@usf.edu
-
Kontakt:
- Sarah Dickinson, PhD
- Telefonnummer: 813-974-5770
- E-mail: sdickinson@usf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Heather Agazzi, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- omsorgsperson eller fagperson, der tager sig af et barn i alderen 0-12 år, eller
- omsorgsperson eller fagperson, der tager sig af et barn, der går i børnehave til 5. klasse.
- Skal tale engelsk eller spansk.
Eksklusionskriterier:
- Andet sprog end engelsk eller spansk.
- Omsorgsperson/fagperson under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DOCS Parenting Intervention
Early Years administered for caregivers of children 0-5 years; School Years administered for caregivers of children in Kindergarten thru 5th grade; Professionals working with children birth-5th grade can enroll in either program
|
Early Years is a group delivered behavioral parenting intervention for caregivers and professionals of children 0-5 years
School Years is a group delivered behavioral parent training intervention for caregivers and professionals of children in Kindergarten thru 5th Grade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 6 uger.
|
Adfærdsproblemer hos børn analyseres før og efter intervention ved hjælp af Intensitets-skalaen fra Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
Omsorgspersoner brugte en 7-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 7 = altid) til at vurdere intensiteten af barnets problemadfærd (f.eks. aggression, klynken, uforberedthed).
Intensitets-scorer spænder fra 36 til 252, og en score på 131 eller højere indikerer et klinisk signifikant adfærdsproblem, og højere score = dårligere resultat.
ECBI har høj test-retest reliabilitet, intern konsistensreliabilitet og inter-bedømmer reliabilitet (αs = .75,
.93,
og .79,
hhv.) og stærk indholds- og konstruktvaliditet.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen efter 6 uger.
|
|
DOCS Forældres Stressmål
Tidsramme: Fra inklusion til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
Forældrestress analyseres ved hjælp af DOCS Parenting Stress Measure før og efter intervention (DOCS PSM, tilpasset fra Autism Parenting Stress Index.
APSI blev designet til at måle plejepersoners evne til at håndtere kravene ved at opfostre et barn med autisme og inkluderer 13 emner relateret til dagligliv, udvikling og tilpasning.
Tilpasningen indebar en let omformulering af nogle emner (f.eks. ændring af dit barns kost til dit barns spisevanskeligheder) og tilføjelse af fire emner om den indvirkning forældreskab har på andre aspekter af plejepersonens liv, såsom den tid og de økonomiske ressourcer, forældreskab kræver.
Ligesom ASPI bruger det 17-punkts DOCS PSM Likert-skala-svar, der spænder fra 0 = ikke stressende til 4 = så stressende, at du nogle gange føler, at du ikke kan klare dig med totalscorer fra 0-68; højere score = mere stress og dårligere resultat.
ASPI har vist god intern konsistens og test-retest pålidelighed (α = .83, .88 henholdsvis).
|
Fra inklusion til behandlingens afslutning efter 6 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udviklingsmæssigt passende disciplinindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 6 uger.
|
Developmentally Appropriate Discipline Inventory administreres ved eftertest for at vurdere deltagernes viden om udviklingsmæssigt passende disciplinstrategier som følge af deltagelse i DOCS-interventionen.
DADI har 10 emner, der dækker disciplinteknikker undervist i interventionen.
DADI anvender en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra stærkt uenig (f.eks. 1 = stærkt uenig osv.) til stærkt enig (f.eks. 5 = stærkt enig.)
og overordnede scorer spænder fra 10-50 med højere scorer = bedre resultat.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling efter 6 uger.
|
|
Therapy Attitude Inventory
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingsslut efter 6 uger.
|
The Therapy Attitude Inventory (TAI) administreres ved eftertest for at vurdere deltagertilfredshed.
TAI har 10 elementer, der dækker disciplineringsteknikker undervist i kurset og omsorgspersonens tillid til at bruge dem, samt strategier for undervisning modelleret gennem kurset osv.
TAI bruger en 5-punkts Likert-skala med svar, der spænder fra ingen tilfredshed eller forbedring (f.eks. 1 = ingenting, meget værre end før osv.) til høje niveauer af tilfredshed eller forbedring (f.eks. 5 = stærkt forbedret, meget tilfreds osv.), og samlede scores spænder fra 10-50 med højere score = bedre resultat.
TAI har vist fremragende pålidelighed, god test-retest-pålidelighed og acceptabel intern konsistens (αs = .91,
.85,
og .78,
henholdsvis.
|
Fra indskrivning til behandlingsslut efter 6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rich, B. A., & M., E. S. (2001). Accuracy of assessment: The discriminative and predictive power of the Eyberg Child Behavior Inventory. Ambulatory Child Health, 7, 249-257.
- Boggs, S. R., Eyberg, S., & Reynolds, L. A. (1990). Concurrent validity of the Eyberg Child Behavior Inventory. Journal of Clinical Child Psychology, 19(1), 75-78. https://doi.org/10.1207/s15374424jccp1901_9
- Funderburk, B. W., Eyberg, S. M., Rich, B. A., & Behar, L. (2003). Further psychometric evaluation of the Eyberg and Behar rating scales for parents and teachers of preschoolers. Early Education and Development, 14(1), 67-82.
- Calzada EJ, Eyberg SM, Rich B, Querido JG. Parenting disruptive preschoolers: experiences of mothers and fathers. J Abnorm Child Psychol. 2004 Apr;32(2):203-13. doi: 10.1023/b:jacp.0000019771.43161.1c.
- Silva LM, Schalock M. Autism Parenting Stress Index: initial psychometric evidence. J Autism Dev Disord. 2012 Apr;42(4):566-74. doi: 10.1007/s10803-011-1274-1.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00032638
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .