Karakterisering af det synergistiske antibakterielle effekt af Verapamil på bakterielle isolater fra kræftpatienter
Karakterisering af den synergistiske antibakterielle effekt af Verapamil på bakterielle isolater fra patienter ved South Egypt Cancer Institute
Multiresistente (MDR) bakterier udgør en betydelig global sundhedsbekymring, især blandt immunkompromitterede befolkningsgrupper såsom kræftpatienter, der gennemgår kemoterapi. Disse individer er særdeles sårbare over for alvorlige bakterielle infektioner på grund af nedsatte immunforsvar. Som følge heraf indebærer empirisk antibiotikabehandling hos højrisiko immunsupprimerede patienter ofte anvendelse af kombinationsregimer, der består af to eller flere antimikrobielle midler for at udvide den antibakterielle dækning og sikre effektiv behandling af potentielle patogener. Stigende klinisk evidens tyder på, at kombinationsantibiotikabehandling kan udøve synergistiske effekter, overvinde bakterielle resistensmekanismer og reducere dødelighed i forhold til monoterapi.
Synergistiske lægemidler, også kaldet antibiotiske adjuvanter eller resistensbrydere, forbedrer effektiviteten af antimikrobielle midler gennem flere mekanismer. Disse omfatter hæmning af resistensenzymer, undertrykkelse af bakterielle efflukspumper og nedbrydning af beskyttende biofilms, der bidrager til antimikrobiel tolerance. Et af de mest veletablerede kliniske eksempler er anvendelsen af beta-lactamasehæmmere i kombination med beta-lactamantibiotika såsom penicilliner og cefalosporiner for at forhindre enzymatisk nedbrydning af bakterielle beta-lactamaser.
I betragtning af den hurtige fremkomst af antimikrobiel resistens og de betydelige udfordringer forbundet med udvikling af nye antibiotika, er der for nylig blevet rettet betydelig interesse mod at genanvende allerede godkendte ikke-antibiotiske lægemidler som potentielle antibiotiske adjuvanter. Denne strategi tilbyder flere fordele, herunder reducerede udviklingsomkostninger, kortere tidsrammer og lettere klinisk implementering.
Ny evidens indikerer, at flere klasser af ikke-antibiotiske lægemidler – herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), statiner, antipsykotika, calciumkanalblokkere og antidepressiva – udviser iboende antibakterielle egenskaber eller potentierer antibiotisk aktivitet. Disse effekter kan forekomme gennem mekanismer såsom efflukspumpehæmning, membranforstyrrelse og biofilmsuppression.
Verapamil, en calciumkanalblokker, der er vidt anvendt i kardiovaskulær terapi, har demonstreret antimikrobielle synergistiske egenskaber. Mekanistisk virker verapamil primært som en efflukspumpehæmmer, der øger den intracellulære antibiotikaakkumulation og forstærker den antimikrobielle aktivitet mod resistente organismer inklusive Staphylococcus aureus og Mycobacterium tuberculosis.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I. Prøver Studiet vil anvende kliniske prøver indsamlet fra kræftpatienter og indsendt til mikrobiologisk laboratorium til rutinemæssig dyrkning og følsomhedstestning i studieperioden. Kun berettigede, ikke-duplikerede MDR/XDR/PDR bakterieisolater vil blive inkluderet.
II. Isolation og identifikation af bakterier
Prøver vil blive dyrket på passende medier som blodagar og MacConkey agar.
Bakterieidentifikation vil blive udført ved hjælp af standard mikrobiologiske teknikker, inklusive kolonimorfologi, Gram-farvning, biokemisk testning og/eller automatiserede identifikationssystemer, hvor tilgængelige.
III. Antibiotika-følsomhedstestning Antibiotika-følsomhedstestning vil blive udført ved hjælp af Kirby-Bauer-skivediffusionsmetoden eller automatiserede systemer i henhold til (CLSI) retningslinjerne, 2025-udgaven.
IV. Tilberedning af verapamil En verapamil-lageropløsning vil blive tilberedt ved hjælp af steril destilleret vand eller et andet egnet opløsningsmiddel under aseptiske forhold.
V. Vurdering af verapamils synergistiske antibakterielle aktivitet
Minimum hæmmende koncentrationer (MIC) af udvalgte antibiotika og verapamil vil blive bestemt ved hjælp af mikrofortyndingsmetoden i væske.
Yderligere vurdering kan udføres ved hjælp af skivediffusion, hvor relevant.
VI. Evaluering af antibiotika alene og i kombination med verapamil
Synergitestning vil blive udført ved hjælp af skakbrætmetoden.
Interaktionen mellem verapamil og antibiotika vil blive kvantificeret ved beregning af den fraktionerede hæmmende koncentrationsindeks (FICI) for at klassificere effekter som synergistiske, additive, ligegyldige eller antagonistiske.
Resultatmål Primært resultat
Bestemmelse af antibiotika-følsomhedsmønstre for bakterieisolaterne målt ved MIC-værdier.
Sekundære resultater
Evaluering af synergistiske eller additive effekter mellem verapamil og udvalgte antibiotika baseret på FICI-resultater.
Hvis signifikant synergi påvises, kan yderligere analyse af resistensgen-udtryk i nærværelse og fravær af verapamil udføres.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Ahmed I Khalaf Mohamed, Demonstrator
- Telefonnummer: +201144427816
- E-mail: drahmednafady0794@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Enas A Daef, professor
- Telefonnummer: +201223971411
- E-mail: Deafenas@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Bakterielle isolater fra kliniske prøver indsendt til SECI-laboratoriet til dyrkning og følsomhedstest, som er:
- MDR: resistente over for et eller flere midler inden for tre eller flere antimikrobielle klasser
- XDR: resistente over for et eller flere midler inden for alle undtagen to antimikrobielle klasser
- PDR: resistente over for alle midler inden for alle antimikrobielle klasser.
Eksklusionskriterier:
- Bakterielle isolater fra ikke-kræftpatienter. Kontaminanter eller ikke-patogene isolater. Duplikat-isolater fra samme patient med identisk antibiogram. Bakterielle isolater, der hverken er MDR, XDR ELLER PDR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af det synergistiske antibakterielle effekt af Verapamil på bakterielle isolater fra patienter på South Egypt Cancer Institute
Tidsramme: Baseline
|
Bestemmelse af de bakterielle isolaters antibiotikafølsomhedsmønstre målt ved MIC-værdier
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yin Q, Shen J, Zhang Z, Yu H, Li Y. Reversal of multidrug resistance by stimuli-responsive drug delivery systems for therapy of tumor. Advanced Drug Delivery Reviews. 2013. doi:10.1016/j.addr.2013.04.011
- Jang J, Kim R, Woo M, et al. Efflux attenuates the antibacterial activity of Q203 in Mycobacterium tuberculosis. Antimicrob Agents Chemother. 2017. doi:10.1128/AAC.02637-16
- Vega-Chacón Y, de Albuquerque MC, Pavarina AC, Goldman GH. Verapamil inhibits efflux pumps in Candida albicans, exhibits synergism with fluconazole, and increases survival of Galleria mellonella. Virulence. 2021. doi:10.1080/21505594.2020.1868814
- Duckett SG, Ginks M, Shetty AK, Knowles BR, Totman JJ, Chiribiri A, Ma YL, Razavi R, Schaeffter T, Carr-White G, Rhode K, Rinaldi CA. Realtime fusion of cardiac magnetic resonance imaging and computed tomography venography with X-ray fluoroscopy to aid cardiac resynchronisation therapy implantation in patients with persistent left superior vena cava. Europace. 2011 Feb;13(2):285-6. doi: 10.1093/europace/euq383. Epub 2010 Oct 25. No abstract available.
- Soons JA, Ricci AJ, Steele CR, Puria S. Cytoarchitecture of the mouse organ of corti from base to apex, determined using in situ two-photon imaging. J Assoc Res Otolaryngol. 2015 Feb;16(1):47-66. doi: 10.1007/s10162-014-0497-1. Epub 2014 Oct 28.
- Enoh J, Orega M, Yao A, Cisse L, Couitchere L, Attimere Y, Niangue M, Andoh J. [Choleriform diarrhea in children in Abdijan]. Arch Pediatr. 2003 Nov;10(11):1009-10. doi: 10.1016/j.arcped.2003.09.026. No abstract available. French.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Verapamil use in MDR bacteria
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .