Gurgling med koldt vand efter større abdominalkirurgi
Effekten af kold gurgling på mundtørhed, tørstgrad og patienttilfredshed hos patienter, der har gennemgået større abdominalkirurgi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38030
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 18 år eller derover Planlagt til elektiv større abdominalkirurgi I stand til at kommunikere verbalt Villig til at deltage og har givet skriftlig informeret samtykke Ingen restriktioner for gurgling (intakt synkerefleks)
Eksklusionskriterier:
Tilstedeværelse af oral mucositis, oral ulceration eller anden oral patologi Tidligere dysfagi eller synkebesvær Tilstedeværelse af kvalme eller opkastning, der forhindrer gurgling Ændret bevidsthedsniveau eller manglende evne til samarbejde Modtager intravenøs væsketerapi, der afhjælper tørstsymptomer Patienter, der krævede reoperation i undersøgelsesperioden Patienter overført til intensivafdelingen postoperativt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog standard postoperativ pleje efter hospitalets protokol.
Ingen skylleintervention blev anvendt.
Restriktioner for mundtligt indtag blev opretholdt efter rutinemæssig klinisk praksis.
|
|
|
Andet: Interventionsgruppe
Patienter i interventionsgruppen gurglede med koldt vand (ca. 10 mL, 4°C) i 30 sekunder 8, 12 og 24 timer efter operationen.
Gurglingen blev udført under sygeplejerskeopsyn.
Patienterne fik besked på ikke at synke vandet.
|
Patienterne skylkede med koldt vand 8, 12 og 24 timer efter operationen.
Hver skylkesession involverede ca. 10 mL koldt vand (ca. 4°C) i 30 sekunder.
Proceduren blev udført under sygeplejerskens opsyn.
Patienterne fik besked på ikke at synke vandet og at spytte det ud efter skylkning.
Ingen oral væskeindtagelse var tilladt i undersøgelsesperioden i henhold til standard postoperativ protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tørst Sværhedsgrad
Tidsramme: Postoperativ 8, 12 og 24 timer
|
Vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS; 0=ingen tørst, 10=meget svær tørst)
|
Postoperativ 8, 12 og 24 timer
|
|
Oral Tørheds Sværhedsgrad
Tidsramme: 8, 12 og 24 timer postoperativt
|
Vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS; 0=ingen mundtørhed, 10=meget alvorlig mundtørhed)
|
8, 12 og 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ tørst-relateret ubehag
Tidsramme: Postoperativt 24 timer
|
Vurderet ved hjælp af Perioperative Thirst Discomfort Scale (PTDS; tyrkisk version).
6 emner, 3-punkts Likert-skala.
Samlet scoringsområde 0-12; højere score indikerer større ubehag.
|
Postoperativt 24 timer
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Vurderet ved brug af en visuel analog skala (VAS; 0=ikke tilfreds overhovedet, 10=meget tilfreds)
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ErciyesUniversity_
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .