Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidal Model Sygepleje for TBI-pårørende (Tidal-TBI)

Effektiviteten af en Tidevandsmodeltilgang i sygeplejen for omsorgspersoner til personer med traumatisk hjerneskade

Hjerneskade er et bredt begreb, der kan udvikle sig som følge af hovedtraume eller kirurgiske indgreb, vaskulære skader (såsom subarachnoidal blødning eller slagtilfælde), metaboliske eller toksiske årsager, cerebral anoxi, betændelse eller infektion. En metaanalyse udført mellem 1990 og 2016 rapporterede en årlig incidens på 43,6 millioner tilfælde af hjerneskade på verdensplan. Ifølge data offentliggjort af Det Tyrkiske Statistiske Institut samme år blev 24,3% af dødsfaldene i Tyrkiet tilskrevet cerebrovaskulære hændelser. Selvom fremskridt inden for akutmedicinske tjenester og palliativ pleje har øget overlevelsesraterne, oplever en væsentlig andel af overlevere betydelige fysiske, kognitive, emotionelle, adfærdsmæssige og sociale handicap. Som følge heraf kræver disse personer ofte tilsyn, støtte og pleje fra pårørende resten af deres liv. Pårørende i denne population er typisk familiemedlemmer, der ikke modtager økonomisk kompensation og primært er ansvarlige for at yde social, mental og fysisk pleje.

Undersøgelser af pårørende har identificeret talrige fysiske, psykologiske, emotionelle, sociale og økonomiske udfordringer forbundet med omsorgsgivning. Forskning indikerer, at langvarig omsorgsgivning er forbundet med øgede niveauer af angst, depression, forringelse af fysisk helbred, social isolation, udbrændthed og relaterede tilstande.

Psykiatriske sygeplejersker, som spiller en kritisk rolle som sundhedsfaglige professionelle, anvender en holistisk tilgang ved at evaluere individer sammen med deres familier og pårørende gennem hele plejeprocessen. I denne sammenhæng implementerer de forskellige interventioner, der understøtter behandling og genoptræning. Det er afgørende, at disse interventioner også omfatter pårørende og er forankret i evidensbaserede og kollaborative praksisser.

Ifølge Pektekin (2013) lægges der inden for rammerne af Tidal-modellen udviklet af psykiatriske sygeplejeteoretikere Phil Barker og Poppy Buchanan-Barker vægt på individers levede erfaringer og de betydninger, de tillægger disse erfaringer. Dette perspektiv, med dets stærke fokus på individualitet, anses for at muliggøre en omfattende evaluering af personen i alle dimensioner.

I lyset af denne information er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af en Tidal Model-baseret sygeplejetilgang på niveauerne af angst, depression og udbrændthed blandt pårørende til personer diagnosticeret med traumatisk hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med studiet (primære og sekundære mål): Hjerneskade er en bred tilstand, der kan skyldes hovedtraumer eller kirurgiske indgreb, vaskulære skader (såsom subarachnoidalblødning eller slagtilfælde), metaboliske eller toksiske årsager, cerebral anoxi, inflammation eller infektion (Turner-Stokes, 2015). Metaanalyser udført mellem 1990 og 2016 har estimeret en årlig incidens på 43,6 millioner nye tilfælde af hjerneskade på verdensplan (GBD, 2016).

Blandt årsagerne til traumatisk hjerneskade (TBI) rangerer trafikulykker først og udgør omkring 50% af tilfældene (Thurman et al., 1999), efterfulgt af fald, der udgør 20-30% af tilfældene (Karpuz, 2019). Risikoen for TBI er højest blandt personer i alderen 15-24 år, falder i midtvejsvoksenalderen og stiger igen efter 70 års alderen (Thurman et al., 1999). Ifølge Tyrkiets statistiske institut (2019) tilskrives 24,3% af dødsfaldene i Tyrkiet cerebrovaskulære sygdomme.

Hovedskader er livstruende tilstande, der kan føre til langvarig invaliditet og kræver langvarig behandling og pleje, og de rangerer som den fjerde hyppigste dødsårsag. Selvom fremskridt inden for akutbehandling og palliativ service har øget overlevelsesraterne, oplever mange overlevende betydelige fysiske, kognitive, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og sociale handicap. Som følge heraf kræver disse personer ofte kontinuerlig tilsyn, støtte og pleje resten af deres liv.

Plejere af personer med TBI er typisk ulønnede personer – oftest familiemedlemmer – som primært er ansvarlige for at yde fysisk, psykologisk og social pleje (Çetinkaya & Dönmez, 2023). Plejefunktionen defineres som alle aktiviteter udført opmærksomt og respektfuldt for at hjælpe personer med at opfylde deres grundlæggende behov, opretholde og udvikle deres evner og leve med minimal lidelse, mens de opretholder et funktionelt liv (Engster, 2005).

Forskning har vist, at plejere oplever adskillige fysiske, psykologiske, følelsesmæssige, sociale og økonomiske udfordringer (Karahan & İslam, 2013). Langvarig plejefunktion er blevet forbundet med øget angst, depression, forringelse af fysisk helbred, social isolation og udbrændthed (Sarı, 2007; Dökmen, 2012).

Inden for sundhedssystemet spiller sygeplejersker en afgørende rolle som førstelinjeprofessionelle, der opretholder kontinuerlig kontakt med patienter og plejere. Strukturering af pleje inden for teoretiske rammer og modeller er afgørende for at sikre en systematisk og holistisk tilgang (Dökmen, 2012). Psykiatriske sygeplejersker implementerer især evidensbaserede, samarbejdsorienterede, genopretningsorienterede og holistiske interventioner, der støtter både patienter og plejere gennem behandlings- og rehabiliteringsprocesser (Barker, 2001a).

Vigtigheden af at fokusere på individers styrker i forbedring af mental sundhed er blevet fremhævet (Xie, 2013). Ligeledes fremhæver Tidevandsmodellen udviklet af Phil Barker og Poppy Buchanan-Barker individers levede erfaringer og de betydninger, de tillægger disse erfaringer (Pektekin, 2013; Barker & Buchanan-Barker, 2005). Denne models fokus på individualitet muliggør en omfattende evaluering af individer i alle dimensioner.

Inden for rammerne af dette studie kan de udfordringer, som plejere af personer med TBI oplever, konceptualiseres gennem Tidevandsmodellen: den kaos og ustabilitet, de oplever, svarer til "tidevandet", deres fortolkning af plejefunktionen afspejler uundgåeligheden af forandring, og de mestringsstrategier, de udvikler, ligner "at bygge en båd". Baseret på modellens filosofi om at hjælpe personer, der står over for livsvanskeligheder, anses den for passende til brug med denne population.

Derfor er det primære formål med denne doktorgradsstudie at undersøge effekten af en Tidevandsmodel-baseret sygeplejeintervention på niveauerne af angst, depression og udbrændthed blandt plejere af personer med traumatisk hjerneskade.

Forventede fordele og risici: Dette studie forventes at bidrage til en omfattende evaluering af plejere ved at fremhæve deres levede erfaringer og individualitet, som foreslået af Tidevandsmodellen. Brugen af en randomiseret, prætest-posttest kontrolleret eksperimentel design kombineret med blandede metoder (dokumentanalyse og diskursanalyse) vil muliggøre en robust, evidensbaseret evaluering af interventionens effektivitet.

Studiet forventes også at forbedre plejeres mestringsevner relateret til psykologiske udfordringer og give sundhedsprofessionelle et nyt perspektiv på plejerstøtte. Styrkelse af plejeres mentale velvære kan også positivt påvirke patientresultater. Desuden forventes studiet at bidrage til det akademiske felt ved at støtte brugen af Tidevandsmodellen i rehabiliteringssygepleje og holistisk plejepraksis.

Der forventes ingen risici i dette studie. Type, omfang og design af studiet: Dette studie vil anvende et randomiseret, prætest-posttest kontrolleret eksperimentelt design sammen med blandede metoder, herunder dokumentanalyse og diskursanalyse.

Stikprøven vil bestå af personer, der opfylder inklusionskriterierne og frivilligt samtykker til at deltage. Stikprøvestørrelsen blev bestemt ved hjælp af G*Power-analyse. Baseret på referenceværdier fra Yıldırım et al. (2024) (Beck Angst Skala scores: 25,67±7,98 og 16,22±6,78), med en effektstørrelse på 1,27, styrke på 80% og alfaniveau på 0,05, blev den nødvendige stikprøvestørrelse beregnet til 18 deltagere (9 eksperimentelle, 9 kontrol).

Deltagere (Stikprøvekarakteristika og udvælgelseskriterier):

Studiets stikprøve vil bestå af mandlige og kvindelige plejere i alderen 18-65 år, der yder pleje til personer med TBI, der modtager behandling på Akut Rehabiliteringsklinikken på Ankara Gaziler Fysioterapi og Rehabiliteringsuddannelses- og Forskningshospital.

Inklusions-, eksklusions- og fravalgskriterier

Inklusionskriterier:

Yder pleje til en person diagnosticeret med TBI Alder mellem 18 og 65 år Yder pleje i mindst 3 måneder Evne til at forstå og tale tyrkisk Ingen kommunikationshandicap Frivillig deltagelse

Eksklusionskriterier:

Under 18 eller over 65 år Yder pleje i mindre end 3 måneder Analphabetisme Plejer for personer uden TBI-diagnose Villighed til at deltage Ufuldstændig udfyldelse af studieformularer

Fravalgskriterier:

Frivilligt fravalg af studiet Ufuldstændige dataindsamlingsformularer Resultatmål og dataindsamlingsværktøjer

Deltagerne vil udfylde:

Informationssamtykkeformular Sociodemografisk dataformular Beck Angstinventar (BAI) Beck Depressionsinventar (BDI) Maslach Udbrændthedsinventar (MBI) Prætests vil blive udført under den første session, og posttests vil blive udført under den sidste session.

Interventionsprocedure

Interventionsgruppen vil modtage otte ansigt-til-ansigt sessioner baseret på Tidevandsmodellen (to gange om ugen, 45 minutter hver, i fire uger). Sessionerne vil omfatte:

Orientering Akut plejefase Udviklingsmæssig plejefase Overgangsplejefase Semistrukturerede interviews vil blive gennemført efter interventionen. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention, men vil udfylde prætest- og posttestvurderinger med tilsvarende tidsintervaller.

Statistisk analyse:

Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 24,0. Normalitet vil blive vurderet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov og Shapiro-Wilk tests.

Parametriske tests: Uafhængige stikprøver t-test, parrede stikprøver t-test Ikke-parametriske tests: Mann-Whitney U test, Wilcoxon signed-rank test Korrelation: Spearman korrelationsanalyse Pålidelighed: Cronbachs alfa Kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af MAXQDA. Det statistiske signifikansniveau vil blive sat til p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • ÇANKAYA
      • Ankara, ÇANKAYA, Tyrkiet (Türkiye)
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At yde pleje for en person diagnosticeret med traumatisk hjerneskade (TBI).
At være mellem 18 og 65 år.
At have ydet pleje for patienten i mindst 3 måneder.
At frivilligt deltage og give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
At være dygtig i at tale og forstå tyrkisk.
At have ingen kognitive eller fysiske handicap, der ville hindre effektiv kommunikation.

Eksklusionskriterier:

At være under 18 år eller over 65 år.
At have ydet pleje i mindre end 3 måneder.
At være analfabet eller ude af stand til at læse og skrive.
At yde pleje for en person med en anden diagnose end traumatisk hjerneskade (TBI).

Uvillighed til at deltage i undersøgelsen eller afslag på at give informeret samtykke.

Manglende fuldstændig udfyldelse af de nødvendige undersøgelsesformularer og måleskalaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: Tidevandsmodeltilgang
Pårørende i denne gruppe vil modtage en sygeplejeintervention baseret på Tidal Models 10 forpligtelser for at støtte deres psykosociale velbefindende.
En sygeplejeintervention struktureret omkring de 10 forpligtelser i Tidal-modellen, med fokus på plejers personlige historie, styrkelse og psykosocial støtte.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: Standardbehandling
Pårørende i denne gruppe vil modtage rutinemæssig standardpleje og opfølgning uden nogen specifik modelbaseret intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Maslach Burnout Inventory (MBI) Scores
Tidsramme: Baseline (Før intervention) og 4 uger efter interventionen (Efter intervention).
Maslach Burnout Inventory (MBI) vil blive brugt til at vurdere graden af udbrændthed blandt pårørende. Skalaen består af 22 punkter, der er kategoriseret i tre underskalaer: Emotionel Udmatning, Depersonalisering og Personlig Præstation. Hvert punkt vurderes på en 7-punkts Likert-skala (0-6). For Emotionel Udmatning og Depersonalisering indikerer højere score en højere grad af udbrændthed. For Personlig Præstation indikerer lavere score en højere grad af udbrændthed.
Baseline (Før intervention) og 4 uger efter interventionen (Efter intervention).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Beck Anxiety Inventory (BAI) score
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 4 uger efter interventionen (post-intervention).
Målt ved hjælp af Beck Anxiety Inventory (BAI).
Skalaen består af 21 emner.
Totalscorering spænder fra 0 til 63, hvor højere scoringer indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
Baseline (præ-intervention) og 4 uger efter interventionen (post-intervention).
Ændring i Beck Depression Inventory (BDI) Score
Tidsramme: Baseline (før intervention) og 8 uger efter interventionen (efter intervention).
Målt ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI).
Skalaen består af 21 punkter.
Samlede scores spænder fra 0 til 63, hvor højere scores indikerer større alvorlighed af depression.
Baseline (før intervention) og 8 uger efter interventionen (efter intervention).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: BİRGÜL ÖZKAN, PhD, Department of Nursing, Faculty of Health Sciences, Ankara Yildirim Beyazit University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Turkish Statistical Institute. (2019, Mayıs). Mortality statistics. http://www.tuik.gov.tr/PreHaberBultenleri.do?id=21526
  • Yıldırım ve ark. Çözüm Odaklı Kısa Süreli Grupla Psikolojik Danışmanın Parçalanmış Aileye Sahip Ergenlerin Kaygı ve Umutsuzluk Düzeyleri Üzerindeki Etkisi. Humanistic Perspective 6.2 (2024).
  • Ergin, C. (1992). Doktor ve hemşirelerde tükenmişlik ve Maslach Tükenmişlik Ölçeği' nin uyarlanması. VII. Ulusal Psikoloji Kongresi Bilimsel Çalışmaları, Ankara; Türk Psikologlar Derneği Yayınları.
  • Maslach, C., & Jackson, S. E. (1986). Maslach Burnout Inventorymanual. Consulting Psychologists Press.
  • Hisli N. Beck depresyon envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliliği, güvenilirliği. Psikoloji Dergisi. 1989;7(23): 8-13.
  • Beck AT. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961;4(6):561-71.
  • Barker, P., & Buchanan-Barker, P. (2005). The Tidal Model: A guide for mental health professionals. Routledge.
  • Barker, P. (2001a). The Tidal Model: developing an empowering, person-centred approach to recoverywithin psychiatric and mental health nursing. Journal of Psychiatric and Mental Health Nursing, 8(3), 233-240.
  • Dökmen, Z. Y. (2012). Yakınlarına bakım verenlerin ruh sağlıkları ile sosyal destek algıları arasındaki ilişkiler. Ankara Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü Dergisi, 3(1), 3-38.
  • Sarı, H. Y. (2007). Zihinsel engelli çocuğu olan ailelerde aile yüklenmesi. C.Ü. Hemşirelik Yüksekokulu Dergisi, 11(2), 1-7.
  • Karahan, A. Y., & İslam, S. (2013). Fiziksel engelli çocuk ve yaşlı hastalara bakım verme yükü üzerine bir karşılaştırma çalışması. Clinical and Experimental Health Sciences, 3(5).
  • Engster D. Rethinking Care Theory: The practice of caring and the obligation to care. Hypatia 2005; 20 (3): 50-74.
  • Çetinkaya, N., & Dönmez, E. (2023). İnmeli hastalara bakım verenlerde bakım yükü, anksiyete ve depresyon düzeyinin incelenmesi. Sağlık Akademisyenleri Dergisi, 10(1), 49-59.
  • Karpuz, S. (2019). Travmatik beyin hasarı rehabilitasyonu. Aegean Journal of Medical Sciences, 3(3), 161-167.
  • Thurman, D. J., Alverson, C., Dunn, K. A., Guerrero, J., & Sniezek, J. E. (1999). Traumatic brain injury in the United States: A public health perspective. Journal of Head Trauma Rehabilitation, 13(5), 1-8.
  • GBD 2016 Traumatic Brain Injury and Spinal Cord Injury Collaborators. (2019). Global, regional, and national burden of traumatic brain injury and spinal cord injury, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. The Lancet Neurology, 18(1), 56-81.
  • Turner-Stokes, L., Pick, A., Nair, A., & diğerleri. (2015). Multi-disciplinary rehabilitation for acquired brain injury in adults of working age. Cochrane Database of Systematic Reviews, 2015(1), CD004170.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17.04.2025-04/1229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .