Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af intensiv vejledning vs. fleksibel selvstudie på digital sundhedskompetence og selvtillid ved brug af "Min Sundhedsbank"-appen blandt voksne over 50 år: Et randomiseret kontrolleret forsøg med AI-samskabte materialer

7. april 2026 opdateret af: Kun-Yi Lin, Tri-Service General Hospital

Effektiviteten af intensiv vejledning kontra fleksibel selvstudie på digital sundhedskompetence og selvtillid ved brug af "Min Sundhedsbank"-appen blandt voksne over 50 år: Et randomiseret kontrolleret forsøg med AI-medskabte materialer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af to forskellige undervisningsmodeller i forbedringen af brugen af "My Health Bank"-appen (et personligt sundhedsjournal-system i Taiwan) blandt voksne på 50 år og derover. I takt med at Taiwans befolkning bliver ældre, er digital sundhedsforvaltning blevet afgørende, men ældre voksne står ofte over for en "digital kløft". Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en "Intensiv vejledt læringsgruppe" (der modtager en-til-en menneskelig instruktion) eller en "Fleksibel selvstudiegruppe" (der bruger selvstudiemateriale udviklet i samarbejde med Generative AI). Undersøgelsen har til formål at sammenligne resultaterne af disse to grupper med henblik på at forbedre digital sundhedskompetence, selvtillid og faktisk app-brugsadfærd for at identificere mere effektive og skalerbare digitale sundhedsundervisningsstrategier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie udføres over en periode på 18 måneder (fra 1. marts 2026 til 31. august 2027) og er opdelt i tre strategiske faser:

Fase 1 (måned 1-6): Fokuserer på udviklingen af AI-kollaborative undervisningsmaterialer, ekspertvalideringsgennemgang og en spørgeskemaforundersøgelse (n=15). En pilotrandomiseret kontrolleret undersøgelse (Pilot RCT, n=60) vil blive udført for at verificere gennemførligheden og læsbarheden af interventionsmaterialerne.

Fase 2 (måned 7-15): Den formelle rekruttering og interventionsfase. En fuldskala randomiseret kontrolleret undersøgelse (Fuldskala RCT, n=160) vil blive gennemført ved hjælp af et single-blind, to-armet design. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten "Intensiv vejledt læringsgruppe" eller "Fleksibel selvstudiegruppe" med longitudinel dataindsamling og opfølgning på tre tidspunkter.

Fase 3 (måned 16-18): Databehandling, avanceret statistisk analyse (inklusive SEM for at verificere empowerment-mekanismer) og endelig manuskriptforberedelse.

Studiets mål er at levere empirisk evidens for skalerbare digitale sundhedsundervisningsstrategier for at reducere "det digitale skel" blandt voksne over 50 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
235

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Anle District
      • Keelung, Anle District, Taiwan, 204
        • Rekruttering
        • Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
        • Kontakt:
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taiwan, 114
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere på 50 år og ældre.
  • Ejer en smartphone med grundlæggende operationelle færdigheder (f.eks. låse telefonen op, foretage opkald og bruge LINE).
  • Selvrapporteret manglende bekendtskab med "My Health Bank"-appen (brugt mindre end 3 gange eller aldrig brugt inden for det sidste år).
  • Behersker at lytte, tale, læse og forstå mandarinkinesisk.

Eksklusionskriterier:

  • Regelmæssige brugere af "My Health Bank"-appen (brugt 3 gange eller mere inden for det sidste år).
  • Alvorlig kognitiv svækkelse identificeret gennem kort kognitiv screening, hvor deltageren ikke kan følge instruktioner eller udfylde spørgeskemaer.
  • Smartphone-operativsystemet er for forældet til at understøtte installation af "NHI App" (National Health Insurance App).
  • Ude af stand til selvstændigt eller med familiens hjælp at gennemføre app-download og installationsprocessen (f.eks. mistet App Store/Google Play-adgangskode, utilstrækkelig lagerplads).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intensivt Vejledt Læringsgruppe
Deltagerne modtager AI-kollaborative undervisningsmaterialer med intens vejledning fra instruktører.
Adfærdsmæssigt: AI-samarbejdende eSundhedsuddannelse
Denne adfærdsmæssige intervention består af et struktureret eHealth-læse- og skrivefærdighedskurrikulum, der anvender AI-samarbejdende undervisningsmaterialer. Programmet fokuserer på at lære deltagerne at anvende "Min Sundhedsbank"-platformen til personlig sundhedsstyring. Interventionen leveres i to formater afhængigt af gruppetildelingen: Den eksperimentelle gruppe modtager intens vejledning med instruktør og praktisk øvelse. Kontrolgruppen deltager i fleksibel selvstudie ved hjælp af de samme AI-genererede materialer. Kurrikulummet sigter mod at forbedre digital sundhedskompetence, selvopfattelse og aktiv engagement (målt ved brugsfrekvens) med digitale sundhedsværktøjer blandt ældre voksne.
Aktiv komparator: Fleksibel Selvstudiegruppe
Deltagerne modtager de samme AI-samarbejdsbaserede undervisningsmaterialer som forsøgsgruppen, men deltager i selvstyret læring uden intensiv instruktørledet vejledning. Denne gruppe tjener til at evaluere den grundlæggende effektivitet af de digitale materialer, når de bruges uafhængigt.
Adfærdsmæssigt: AI-samarbejdende eSundhedsuddannelse
Denne adfærdsmæssige intervention består af et struktureret eHealth-læse- og skrivefærdighedskurrikulum, der anvender AI-samarbejdende undervisningsmaterialer. Programmet fokuserer på at lære deltagerne at anvende "Min Sundhedsbank"-platformen til personlig sundhedsstyring. Interventionen leveres i to formater afhængigt af gruppetildelingen: Den eksperimentelle gruppe modtager intens vejledning med instruktør og praktisk øvelse. Kontrolgruppen deltager i fleksibel selvstudie ved hjælp af de samme AI-genererede materialer. Kurrikulummet sigter mod at forbedre digital sundhedskompetence, selvopfattelse og aktiv engagement (målt ved brugsfrekvens) med digitale sundhedsværktøjer blandt ældre voksne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i eHealth Literacy Scale (eHEALS) Score
Tidsramme: Baseline (T0), 1 uge efter intervention (T1), og 4 uger efter intervention (T2)
eHealth Literacy Scale (eHEALS) bruges til at måle deltagernes kombinerede viden, komfort og opfattede færdigheder i at finde, evaluere og anvende elektronisk sundhedsinformation til sundhedsproblemer. Skalaen indeholder 8 elementer, hver vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Samlede score spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer højere opfattet eHealth-literacy.
Baseline (T0), 1 uge efter intervention (T1), og 4 uger efter intervention (T2)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i General Self-Efficacy Scale (GSES) Score
Tidsramme: Baseline (T0), 1 uge efter intervention (T1) og 4 uger efter intervention (T2)
Denne skala bruges til at vurdere deltagernes selveffektivitet i forhold til at håndtere deres sundhed og bruge digitale værktøjer. Den består af 5 elementer, hvor hvert element vurderes på en 10-punkts skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker). Den samlede score spænder fra 5 til 50. En højere score indikerer en stærkere følelse af selveffektivitet i sundhedsstyring og kompetencer med digitale værktøjer.
Baseline (T0), 1 uge efter intervention (T1) og 4 uger efter intervention (T2)
Post-intervention digital sundhedsforvaltningsadfærd
Tidsramme: 4 uger efter interventionen (T2)
Dette måler hyppigheden og færdighedsniveauet af deltagernes faktiske brug af digitale sundhedsværktøjer, specifikt "My Health Bank"-platformen. Afhængigt af det anvendte spørgeskema (f.eks. en selvrapporteret skala for hyppigheden af sundhedsadfærd) scores hvert punkt typisk på en Likert-skala. Samlede score reflekterer det aktive engagement i digital sundhedsselvstyring. Højere score indikerer hyppigere og mere positive sundhedsfremmende adfærdsmønstre.
4 uger efter interventionen (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tri-Service General Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C202605032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte deltagernes privatliv og opretholde datakonfidentialitet i henhold til den godkendte IRB-protokol.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger