- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07515495
Effektiviteten af intensiv vejledning vs. fleksibel selvstudie på digital sundhedskompetence og selvtillid ved brug af "Min Sundhedsbank"-appen blandt voksne over 50 år: Et randomiseret kontrolleret forsøg med AI-samskabte materialer
Effektiviteten af intensiv vejledning kontra fleksibel selvstudie på digital sundhedskompetence og selvtillid ved brug af "Min Sundhedsbank"-appen blandt voksne over 50 år: Et randomiseret kontrolleret forsøg med AI-medskabte materialer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie udføres over en periode på 18 måneder (fra 1. marts 2026 til 31. august 2027) og er opdelt i tre strategiske faser:
Fase 1 (måned 1-6): Fokuserer på udviklingen af AI-kollaborative undervisningsmaterialer, ekspertvalideringsgennemgang og en spørgeskemaforundersøgelse (n=15). En pilotrandomiseret kontrolleret undersøgelse (Pilot RCT, n=60) vil blive udført for at verificere gennemførligheden og læsbarheden af interventionsmaterialerne.
Fase 2 (måned 7-15): Den formelle rekruttering og interventionsfase. En fuldskala randomiseret kontrolleret undersøgelse (Fuldskala RCT, n=160) vil blive gennemført ved hjælp af et single-blind, to-armet design. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten "Intensiv vejledt læringsgruppe" eller "Fleksibel selvstudiegruppe" med longitudinel dataindsamling og opfølgning på tre tidspunkter.
Fase 3 (måned 16-18): Databehandling, avanceret statistisk analyse (inklusive SEM for at verificere empowerment-mekanismer) og endelig manuskriptforberedelse.
Studiets mål er at levere empirisk evidens for skalerbare digitale sundhedsundervisningsstrategier for at reducere "det digitale skel" blandt voksne over 50 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yu-Wen Chen, PhD student
- Telefonnummer: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
Studiesteder
-
-
Anle District
-
Keelung, Anle District, Taiwan, 204
- Rekruttering
- Anle District Health Center and Affiliated Community Centers
-
Kontakt:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Telefonnummer: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 114
- Rekruttering
- Tri-Service General Hospital, Department of Orthopaedics
-
Kontakt:
- Yu-Wen Chen, PhD student
- Telefonnummer: +886-922-419-022
- E-mail: viven0824@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere på 50 år og ældre.
- Ejer en smartphone med grundlæggende operationelle færdigheder (f.eks. låse telefonen op, foretage opkald og bruge LINE).
- Selvrapporteret manglende bekendtskab med "My Health Bank"-appen (brugt mindre end 3 gange eller aldrig brugt inden for det sidste år).
- Behersker at lytte, tale, læse og forstå mandarinkinesisk.
Eksklusionskriterier:
- Regelmæssige brugere af "My Health Bank"-appen (brugt 3 gange eller mere inden for det sidste år).
- Alvorlig kognitiv svækkelse identificeret gennem kort kognitiv screening, hvor deltageren ikke kan følge instruktioner eller udfylde spørgeskemaer.
- Smartphone-operativsystemet er for forældet til at understøtte installation af "NHI App" (National Health Insurance App).
- Ude af stand til selvstændigt eller med familiens hjælp at gennemføre app-download og installationsprocessen (f.eks. mistet App Store/Google Play-adgangskode, utilstrækkelig lagerplads).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intensivt Vejledt Læringsgruppe
Deltagerne modtager AI-kollaborative undervisningsmaterialer med intens vejledning fra instruktører.
|
Denne adfærdsmæssige intervention består af et struktureret eHealth-læse- og skrivefærdighedskurrikulum, der anvender AI-samarbejdende undervisningsmaterialer.
Programmet fokuserer på at lære deltagerne at anvende "Min Sundhedsbank"-platformen til personlig sundhedsstyring.
Interventionen leveres i to formater afhængigt af gruppetildelingen: Den eksperimentelle gruppe modtager intens vejledning med instruktør og praktisk øvelse.
Kontrolgruppen deltager i fleksibel selvstudie ved hjælp af de samme AI-genererede materialer.
Kurrikulummet sigter mod at forbedre digital sundhedskompetence, selvopfattelse og aktiv engagement (målt ved brugsfrekvens) med digitale sundhedsværktøjer blandt ældre voksne.
|
|
Aktiv komparator: Fleksibel Selvstudiegruppe
Deltagerne modtager de samme AI-samarbejdsbaserede undervisningsmaterialer som forsøgsgruppen, men deltager i selvstyret læring uden intensiv instruktørledet vejledning.
Denne gruppe tjener til at evaluere den grundlæggende effektivitet af de digitale materialer, når de bruges uafhængigt.
|
Denne adfærdsmæssige intervention består af et struktureret eHealth-læse- og skrivefærdighedskurrikulum, der anvender AI-samarbejdende undervisningsmaterialer.
Programmet fokuserer på at lære deltagerne at anvende "Min Sundhedsbank"-platformen til personlig sundhedsstyring.
Interventionen leveres i to formater afhængigt af gruppetildelingen: Den eksperimentelle gruppe modtager intens vejledning med instruktør og praktisk øvelse.
Kontrolgruppen deltager i fleksibel selvstudie ved hjælp af de samme AI-genererede materialer.
Kurrikulummet sigter mod at forbedre digital sundhedskompetence, selvopfattelse og aktiv engagement (målt ved brugsfrekvens) med digitale sundhedsværktøjer blandt ældre voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i eHealth Literacy Scale (eHEALS) Score
Tidsramme: Baseline (T0), 1 uge efter intervention (T1), og 4 uger efter intervention (T2)
|
eHealth Literacy Scale (eHEALS) bruges til at måle deltagernes kombinerede viden, komfort og opfattede færdigheder i at finde, evaluere og anvende elektronisk sundhedsinformation til sundhedsproblemer.
Skalaen indeholder 8 elementer, hver vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Samlede score spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer højere opfattet eHealth-literacy.
|
Baseline (T0), 1 uge efter intervention (T1), og 4 uger efter intervention (T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i General Self-Efficacy Scale (GSES) Score
Tidsramme: Baseline (T0), 1 uge efter intervention (T1) og 4 uger efter intervention (T2)
|
Denne skala bruges til at vurdere deltagernes selveffektivitet i forhold til at håndtere deres sundhed og bruge digitale værktøjer.
Den består af 5 elementer, hvor hvert element vurderes på en 10-punkts skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker).
Den samlede score spænder fra 5 til 50.
En højere score indikerer en stærkere følelse af selveffektivitet i sundhedsstyring og kompetencer med digitale værktøjer.
|
Baseline (T0), 1 uge efter intervention (T1) og 4 uger efter intervention (T2)
|
|
Post-intervention digital sundhedsforvaltningsadfærd
Tidsramme: 4 uger efter interventionen (T2)
|
Dette måler hyppigheden og færdighedsniveauet af deltagernes faktiske brug af digitale sundhedsværktøjer, specifikt "My Health Bank"-platformen.
Afhængigt af det anvendte spørgeskema (f.eks. en selvrapporteret skala for hyppigheden af sundhedsadfærd) scores hvert punkt typisk på en Likert-skala.
Samlede score reflekterer det aktive engagement i digital sundhedsselvstyring.
Højere score indikerer hyppigere og mere positive sundhedsfremmende adfærdsmønstre.
|
4 uger efter interventionen (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kun-Yi Lin, MD, PhD, Department of Orthopaedics, Tri-Service General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- C202605032
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AI-samarbejdende eSundhedsuddannelse
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina