Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forskellige formuleringer af vacciner, der koder for RSV-monovalent antigen eller influenza H5-antigen, hos deltagere i alderen 18 til 49 år

5. maj 2026 opdateret af: Sanofi

En fase 1, randomiseret, multicenterundersøgelse til vurdering af sikkerheden og immunogeniteten af forskellige formuleringer af vacciner, der koder for RSV-monovalent antigen eller influenza H5-antigen, hos raske deltagere i alderen 18 til 49 år

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og immunogeniteten af forskellige formuleringer af vacciner, der koder for RSV-monovalent antigen eller influenza-hemagglutinin undertype 5 (H5)-antigen, hos raske deltagere i alderen 18 til 49 år.

Den samlede varighed af studie deltagelse for hver deltager varierer efter fase og behandlingsarm.

Fase 1:

  • For Arm 1, Arm 2 og Arm 3 vil varigheden af studie deltagelse være cirka 7 måneder for hver deltager.
  • For Arm 4, Arm 5 og Arm 6 vil varigheden af studie deltagelse være cirka 6 måneder for hver deltager.

Fase 2: For alle arme vil varigheden af studie deltagelse være cirka 7 måneder for hver deltager.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
570

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Sanofi Trial Transparency Email Recommended (Toll free for US and Canada)
  • Telefonnummer: Opt. 6 800-633-1610
  • E-mail: contact-us@sanofi.com

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Griffith, Queensland, Australien, 4222
        • Rekruttering
        • Site # 0361002
      • Herston, Queensland, Australien, 4006
        • Rekruttering
        • Site # 0361001
      • Morayfield, Queensland, Australien, 4506
        • Rekruttering
        • Site # 0361003
      • Sippy Downs, Queensland, Australien, 4556
        • Rekruttering
        • Site # 0361005
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4104
        • Rekruttering
        • Site # 03610004
      • Taringa, Queensland, Australien, 4068
        • Rekruttering
        • Site # 036006

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 49 år på inklusionsdagen
  • En kvindelig deltager er berettiget til at deltage, hvis hun ikke er gravid eller ammer, og en af følgende betingelser gælder:
  • Er NCBP (Ikke-Børnefødende Potentiale). For at blive betragtet som NCBP, skal en kvinde være post-menopausal i mindst 1 år eller kirurgisk steril. ELLER
  • Er CBP (Børnefødende Potentiale) og anvender en effektiv præventionsmetode eller afholdenhed i mindst 4 uger før administration af studieinterventionen og indtil mindst 12 uger efter sidste administration af studieinterventionen.

Eksklusionskriterier:

• Enhver tilstand, der efter forskerens vurdering kan forstyrre evalueringen af studieformålene

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle relevante overvejelser for en patients potentielle deltagelse i en klinisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Trin 1, Arm 1
Deltagerne vil modtage en enkelt IM (intramuskulær) injektion på dag 1 og dag 22 af H5 influenza-vaccinerne i henhold til deres randomiseringsplan.
Biologisk: H5 Influenza Undersøgelsesmedicinsk Produkt (IMP) 1
Suspension til injektion.
Administrationsvej: Intramuskulær (IM) injektion
Eksperimentel: Trin 1, Gruppe 2
Deltagerne vil modtage en enkelt IM (intramuskulær) injektion på dag 1 og dag 22 af H5 influenza-vaccinerne i henhold til deres randomiseringsskema.
Biologisk: H5 Flu IMP 2
Suspension til injektion.
Administrationsvej: Intramuskulær (IM) injektion
Eksperimentel: Trin 1, Arm 3
Deltagerne vil modtage en enkelt IM (intramuskulær) injektion på dag 1 og dag 22 af H5-influenzavaccinerne i henhold til deres randomiseringsplan.
Biologisk: H5 Flu IMP 3
Suspension til injektion.
Administrationsvej: Intramuskulær (IM) injektion
Eksperimentel: Trin 1, Arm 4
Deltagerne vil modtage en enkelt IM (intramuskulær) injektion på dag 1 af RSV-vaccinerne i henhold til deres randomiseringsskema.
Biologisk: RSV IMP 4
Suspension til injektion.
Administrationsvej: Intramuskulær (IM) injektion
Eksperimentel: Fase 1, Arm 5
Deltagerne vil modtage en enkelt IM (intramuskulær) injektion på dag 1 af RSV-vaccinerne i henhold til deres randomiseringsskema.
Biologisk: RSV IMP 5
Suspension til injektion. Administrationsvej: Intramuskulær (IM) injektion
Eksperimentel: Stage 1, Arm 6
Deltagerne vil modtage en enkelt IM (intramuskulær) injektion på dag 1 med RSV-vaccinerne i henhold til deres randomiseringsplan.
Biologisk: RSV IMP 6
Suspension til injektion. Administrationsvej: Intramuskulær (IM) injektion
Eksperimentel: Trin 2, Arm 1
Deltagerne vil modtage en enkelt IM (intramuskulær) injektion på dag 1 og dag 22 af H5-influenzavaccinerne i henhold til deres randomiseringsplan.
Biologisk: H5 Flu IMP 7
Suspension til injektion.
Administrationsvej: Intramuskulær (IM) injektion
Eksperimentel: Fase 2, Arm 2
Deltagerne vil modtage en enkelt IM (intramuskulær) injektion på dag 1 og dag 22 af H5-influenzavaccinerne i henhold til deres randomiseringsplan.
Biologisk: H5 Flu IMP 8
Suspension til injektion. Administrationsvej: Intramuskulær (IM) injektion
Eksperimentel: Stadie 2, Arm 3
Deltagerne vil modtage en enkelt IM (intramuskulær) injektion på dag 1 og dag 22 af H5-influenzavaccinerne i henhold til deres randomiseringsskema.
Biologisk: H5 Flu IMP 9
Suspension til injektion.
Administrationsvej: Intramuskulær (IM) injektion
Eksperimentel: Trin 2, Arm 4
Deltagerne vil modtage en enkelt IM (intramuskulær) injektion på dag 1 og dag 22 af H5 influenza-vaccinerne i henhold til deres randomiseringsskema.
Biologisk: H5 Flu IMP 10
Suspension til injektion.
Administrationsvej: Intramuskulær (IM) injektion
Eksperimentel: Fase 2, Arm 5
Deltagerne vil modtage en enkelt IM (intramuskulær) injektion på dag 1 og dag 22 af H5-influenzavaccinerne i henhold til deres randomiseringsplan.
Biologisk: H5 Flu IMP 11
Suspension til injektion.
Administrationsvej: Intramuskulær (IM) injektion
Eksperimentel: Trin 2, Arm 6
Deltagerne vil modtage en enkelt IM (intramuskulær) injektion på dag 1 og dag 22 med H5-influenzavacciner i henhold til deres randomiseringsplan.
Biologisk: H5 Flu IMP 12
Suspension til injektion.
Administrationsvej: Intramuskulær (IM) injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af uønskede systemiske bivirkninger (AE'er) rapporteret inden for 30 minutter efter vaccination
Tidsramme: På dag 1
På dag 1
Forekomst af anmodede injektionsstedsreaktioner (dvs. smerter på injektionsstedet, erytem på injektionsstedet, hævelse på injektionsstedet, forud anført i deltagerens dagbog og i eCRF (elektronisk case report form)) forekommende i op til 7 dage efter hver vaccination
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 8
Dag 1 til og med dag 8
Forekomst af anmodede systemiske reaktioner (dvs. feber, hovedpine, og kun ny eller forværret træthed, myalgi, artralgi og kulderystelser forhåndslistet i deltagerens dagbog og i eCRF) forekommende inden for 7 dage efter hver vaccination
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 8
Dag 1 til og med dag 8
Tilstedeværelse af uopfordrede bivirkninger rapporteret gennem 20 dage efter den første vaccination og efter den anden vaccination for IMP'er med Flu H5-antigenet
Tidsramme: Dag 1 til dag 21
Dag 1 til dag 21
Forekomst af uopfordrede bivirkninger rapporteret gennem 28 dage efter vaccination for IMP'er med RSV-antigenet
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 29
Dag 1 til og med dag 29
Forekomst af SAE'er (Serious Adverse Events) og AESI'er (Adverse Events of Special Interest) gennem hele studiet (dvs. gennem 6 måneder efter vaccination)
Tidsramme: SAE: Screeningdag gennem dag 202 (IMPs indeholdende Flu H5-antigen), Screeningdag gennem dag 181 (IMPs indeholdende RSV-antigen); AESI: Dag 1 gennem dag 202 (IMPs indeholdende Flu H5-antigen), Dag 1 gennem dag 181 (IMPs indeholdende RSV-antigen)
SAE: Screeningdag gennem dag 202 (IMPs indeholdende Flu H5-antigen), Screeningdag gennem dag 181 (IMPs indeholdende RSV-antigen); AESI: Dag 1 gennem dag 202 (IMPs indeholdende Flu H5-antigen), Dag 1 gennem dag 181 (IMPs indeholdende RSV-antigen)
Tilstedeværelse af biologiske testresultater uden for referenceområdet (inklusive ændringer fra baselineværdier) i op til 7 dage efter hver vaccination
Tidsramme: Screening gennem dag 8
Screening gennem dag 8
Forekomst af bivirkninger, der fører til studieafbrydelse gennem hele studiet (dvs. gennem 6 måneder efter vaccination)
Tidsramme: Screening gennem dag 202 (IMP'er indeholdende Flu H5-antigen), Screening gennem dag 181 (IMP'er indeholdende RSV-antigen)
Screening gennem dag 202 (IMP'er indeholdende Flu H5-antigen), Screening gennem dag 181 (IMP'er indeholdende RSV-antigen)
RSV A og RSV B serum nAb (neutraliserende antistoffer) titre ved før vaccination og 28 dage efter vaccination hos alle deltagere, der modtager IMP'er med RSV-antigenet
Tidsramme: Dag 1 og dag 29
Dag 1 og dag 29
Flu H5-antistof (Ab)-titer målt ved hæmagglutinationshæmning (HAI) før vaccination samt 21 og 42 dage efter vaccination hos alle deltagere, der modtager IMP'er med Flu H5-antigenet
Tidsramme: Dag 1, dag 22 og dag 43
Dag 1, dag 22 og dag 43
Hemagglutinationshæmmende (HAI) geometrisk middelværdi titerforhold ved 21 og 42 dage efter vaccination i forhold til før vaccination for alle deltagere, der modtager IMP'er med Flu H5-antigenet
Tidsramme: Dag 1, dag 22 og dag 43
Forholdet mellem antistofkoncentrationen for hæmagglutinationshæmning (HAI) efter vaccination og før vaccination, beregnet som Dag 22/Dag 1 og Dag 43/Dag 1.
Dag 1, dag 22 og dag 43
Serokonverteringsrate baseret på hemagglutinationshæmning (HAI) antistof-titreringer før vaccination og 21 og 42 dage efter vaccination hos alle deltagere, der modtager IMP'er med Flu H5-antigen
Tidsramme: Dag 1, dag 22 og dag 43
Dag 1, dag 22 og dag 43
Andel af deltagere med hemagglutinationshæmning (HAI) antistoftiter ≥40 før vaccination og 21 og 42 dage efter vaccination blandt alle deltagere, der modtager IMP'er med Flu H5-antigen
Tidsramme: Dag 1, dag 22 og dag 43
Dag 1, dag 22 og dag 43
Andel af deltagere med påviselig HAI-antistoftiter ≥10 før vaccination og 21 og 42 dage efter vaccination blandt alle deltagere, der modtager IMP'er med Flu H5-antigen
Tidsramme: Dag 1, dag 22 og dag 43
Dag 1, dag 22 og dag 43

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometriske gennemsnitlige neutraliserende antistof-titreringer målt ved Neutraliseringsassay (NT) før vaccination og 21 og 42 dage efter vaccination hos alle deltagere, der modtager IMP'er med Flu H5-antigenet
Tidsramme: Dag 1, dag 22 og dag 43
Dag 1, dag 22 og dag 43
Neutraliserende antistoftiterforhold ved før vaccination og 21 og 42 dage efter vaccination hos alle deltagere, der modtager IMP'er med Flu H5-antigen
Tidsramme: Dag 1, dag 22 og dag 43
Forholdet mellem neutraliserende antistofkoncentrationer efter og før vaccination, beregnet som Dag 22/Dag 1 og Dag 43/Dag 1 ved hjælp af en valideret neutralisationstest (NT).
Dag 1, dag 22 og dag 43
Andel af deltagere med neutraliserende antistof-titrere ≥20, ≥40 og ≥80 ved forvaccination samt 21 og 42 dage efter vaccination blandt alle deltagere, der modtager IMP'er med Flu H5-antigenet
Tidsramme: Dag 1, dag 22 og dag 43
Dag 1, dag 22 og dag 43
Andel af deltagere med påviselige neutraliserende antistof-titrere ≥10 før vaccination og 21 og 42 dage efter vaccination blandt alle deltagere, der modtager IMP'er med Flu H5-antigenet
Tidsramme: Dag 1, dag 22 og dag 43
Dag 1, dag 22 og dag 43
Andel af deltagere med ≥2-fold og ≥4-fold stigning i neutraliserende antistof-titreringer før vaccination og 21 og 42 dage efter vaccination blandt alle deltagere, der modtager IMP'er med Flu H5-antigenet
Tidsramme: Dag 1, dag 22 og dag 43
Dag 1, dag 22 og dag 43

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sanofi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VAV00053
  • U1111-1322-6386 (Anden identifikator: WHO UTN)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til patientdata på patientniveau og relaterede studiedokumenter, herunder den kliniske studierapport, studioprotokol med eventuelle ændringer, blankt casereportformular, statistisk analyseplan og datasætspecifikationer. Patientdata på patientniveau vil blive anonymiseret, og studiedokumenter vil blive redigeret for at beskytte forsøgspersonernes privatliv. Yderligere oplysninger om Sanofis datadelingkriterier, kvalificerede studier og proces for anmodning om adgang findes på: https://vivli.org

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger