Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut sauna-session og blodsukkerkontrol

2. april 2026 opdateret af: University of Prince Edward Island

Effekten af et akut badstuebesøg på glukosekontrol hos personer med risiko for metaboliske forstyrrelser

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekten af en enkelt 40-minutters saunasession på glukosekontrol hos personer med risiko for metaboliske forstyrrelser.

Forskningsspørgsmål:

  • Kan en enkelt saunasession gennemført før et måltid reducere blodglukoseresponsen efter måltidet?
  • Kan en enkelt saunasession forbedre 24-timers glukosekontrol?

Studiedesign:

Deltagerne vil gennemføre to laboratoriebesøg: et med en saunasession og et placebobesøg (hviletilstand). Forskerne vil sammenligne effekterne på glukosekontrol ved hjælp af en kontinuerlig glukosemonitor (CGM).

Hvad deltagerne skal gøre:

Deltage i en saunaindtroduktionssession Få en CGM-sensor placeret på overarmen Besøge laboratoriet to gange (en gang til sauna, en gang til placebo) Indtage tre standardiserede måltider derhjemme efter hver session

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mindst 72 timer før den første prøve vil deltagerne gennemføre en orienteringssession bestående af to 20-minutters infrarød sauna-eksponeringer. Studiet anvender et randomiseret crossover-design, hvor hver deltager gennemfører begge eksperimentelle betingelser - infrarød sauna (to 20-minutters sessioner ved 175°F / 79°C, adskilt af en 5-minutters pause) og siddende hvile (to 20-minutters perioder med stille sidden, adskilt af en 5-minutters pause) - adskilt af mindst 72 timer. På hver prøvedag vil deltagerne ankomme til laboratoriet kl. 7:50 efter en natlig fasteperiode fra kl. 20:00, med tilladt vandindtag hele tiden. Deltagerne vil bære en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) på begge prøvedage. Baseline-målinger af blodtryk, hjertefrekvens og oral kropstemperatur vil blive registreret, og madlogbøger vil blive gennemgået. Efter betingelsessessionen vil der være en siddende genopretningsperiode indtil kl. 9:45, med gentagne fysiologiske målinger. Endelige målinger af blodtryk, hjertefrekvens og oral kropstemperatur vil blive indsamlet før en standardiseret morgenmad serveres fra kl. 9:45 til 10:10. Deltagerne vil herefter afrejse med bil eller offentlig transport og forblive siddende resten af dagen. Måltider for resten af dagen, dvs. morgenmad, frokost, aftensmad og en sengetidssnack, vil blive leveret og være identiske på tværs af prøvedagene. Deltagerne vil faste igen fra kl. 21:00 indtil kl. 9:00 næste morgen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 4P3
        • Rekruttering
        • University of Prince Edward Island
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Er 30-55 år gamle

Har en kropsmasseindeks (BMI) på ≥ 27 kg/m²

Har en taljemål >102 cm (mænd) eller >88 cm (kvinder)

Har adgang til transport til de 2 eksperimentelle besøg (f.eks. bil, offentlig transport eller aflevering).

Er godkendt til deltagelse baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q+).

Eksklusionskriterier:

Tager medicin, der påvirker blodsukker

Dyrker intens motion 2+ gange/uge

Har diabetes, hjerteproblemer, lavt blodsukker eller lavt blodtryk

Er gravid

Bruger regelmæssigt sauna eller anden varmeterapi 1+ gang/uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sauna
Infrarød saunapause
Andet: Infrarød saunabehandling
Infrarød sauna session (cirka 165°F; to 20-minutters sessioner adskilt af en 5-minutters pause uden for saunaen)
Placebo komparator: Hvilekontrol
Siddende hvileperiode
Andet: Hviletilstand
Siddende hvilesession (45 minutter uden for saunaen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inkrementelt 2-timers postprandialt glukose-areal under kurven (Morgenmad)
Tidsramme: 2 timer
2-timers postprandial inkrementel AUC for CGM-glukose over baseline, målt efter det standardiserede morgenmåltid indtaget 45 minutter efter sauna- eller hvile- (kontrol) sessionen.
2 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-timers postprandial glukose areal under kurven (Morgenmad)
Tidsramme: 2 timer
2-timers postprandial AUC for CGM-glukose over basislinjen, målt efter standardiseret morgenmad indtaget 45 minutter efter sauna- eller hvile- (kontrol) sessionen.
2 timer
Inkrementelt 2-timers postprandialt glukoseareal under kurven (Frokost)
Tidsramme: 2 timer
Inkrementel 2-timers postprandial AUC for CGM-glukose over baseline, målt efter den standardiserede frokost indtaget 225 minutter efter sauna- eller hvile- (kontrol) sessionen.
2 timer
Inkrementelt 2-timers postprandialt glukose areal under kurven (Aftensmad)
Tidsramme: 2 timer
Inkrementel 2-timers postprandial AUC for CGM-glukose over baseline, målt efter det standardiserede måltid indtaget 435 minutter efter sauna- eller hvile- (kontrol) sessionen.
2 timer
Inkrementelt 2-timers postprandialt glukoseareal under kurven (Aftenmadsbid)
Tidsramme: 2 timer
Inkrementelt 2-timers postprandialt AUC for CGM-glukose over baseline, målt efter standardiseret frokost indtaget 645 minutter efter sauna- eller hvile- (kontrol) session.
2 timer
Gennemsnitlig inkrementelt 2-timers postprandialt glukoseareal under kurven (4 måltider)
Tidsramme: 2 timer
Gennemsnitlig inkrementelt 2-timers postprandialt CGM-glukose AUC over baseline, målt efter hvert standardiseret måltid indtaget efter sauna- eller hvile- (kontrol) sessionen. Det inkrementelle AUC for alle fire måltider vil blive summeret og divideret med fire for at beregne den gennemsnitlige inkrementelle postprandiale respons.
2 timer
Tid under målområde
Tidsramme: 24 timer
Samlet tid (minutter), hvor CGM-glukoseværdier forblev under 3,9 mmol/L i 24-timersperioden efter sauna- eller hvile- (kontrol)sessionen.
24 timer
Tid over måleområde
Tidsramme: 24 timer
Samlet tid (minutter) hvor CGM-glukoseværdier forblev over 7,8 mmol/L i løbet af de 24 timer efter saunaen eller hvileperioden (kontrolsessionen).
24 timer
Tid i målområde
Tidsramme: 24 timer
Samlet tid (minutter), hvor CGM-glukoseværdier forblev mellem 3,9 og 7,8 mmol/L i løbet af 24-timers perioden efter saunaen eller hvileperioden (kontrolsessionen).
24 timer
Session-induceret delta-glukose
Tidsramme: 45 minutter
Ændring i CGM-glukose under 45-minutters sauna eller hvileperiode (kontrol), beregnet som forskellen mellem værdierne efter og før sessionen (Δ = efter - før).
45 minutter
Fasteglukose
Tidsramme: 15 minutter
CGM-glukose, der repræsenterer fasteniveauerne om morgenen efter saunaen eller hvilesessionen (kontrol), beregnet som middelglukosen over de 15 minutter, der går forud for standardiseret morgenmad.
15 minutter
Dagligt gennemsnitligt glukose
Tidsramme: 24 timer
CGM-glukosegennemsnit over de 24 timer efter saunaen eller hvileperioden (kontrolleseancen).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Prince Edward Island

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
DexCom, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Etienne Myette-Cote, University of Prince Edward Island

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UPrinceEdwardIsland

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger