Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ evaluering af ny 3D-tunnelteknik versus modificeret coronalt avanceret tunnel (MCAT) med bindevævsgraft i behandlingen af multiple RT2 gingivale recessioner

10. april 2026 opdateret af: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University

Komparativ Evaluering af Ny 3D Tunnelteknik Modificeret Modificeret Coronalt Fremrykket Tunnel (MCAT) med Bindevævstransplantat i Behandlingen af Multipel RT2 Gingival Recession: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Defekter forbundet med alvorlig interdental tab af hårdt og blødt væv er udfordrende for parodontologen, primært på grund af den øgede avaskulære overflade og det reducerede interproximale periosteale leje. Rapporter om de kirurgiske teknikker anvendt til at håndtere recessionstype 2- eller 3-defekter viste for det meste statistik over midtfaciale roddækning, som gav resultater, der ikke omfatter dækning af den interdentale eksponerede rodoverflade, hvilket fremhæver områder med kontrovers i deres anvendelse til papilrekonstruktion. Adskillige kasusrapporter og kliniske undersøgelser har vist lovende resultater, men de langsigtede data er endnu ikke tilgængelige i litteraturen. Den nye 3D-tunnelmetode (3DT) opnåede signifikant klinisk forbedring med langsigtet stabilitet i en nylig kasusserie. Yderligere forskning er dog nødvendig for at validere 3DT til rutinemæssig klinisk anvendelse. Desuden opnåede 3DT-metoden en reduktion i den linguale recessiondybde, hvilket bør påpeges, at teknikken også adresserer lingual recession.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bukkale og linguale multiple tilstødende recessiondefekter klassificeret som Cairo et al RT2.
  • Alder ≥18 år
  • Fuldmundsplaqueindeks score under 20% O'Leary et al. 1972
  • Patienter med sund systemisk tilstand
  • Klinisk indikation og/eller patientønske om roddækning

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med systemisk kompromitteret helbred
  • Parodontal kirurgisk behandling inden for de foregående 24 måneder på det involverede område
  • Gravide eller ammende mødre
  • Rygere
  • Ikke-samarbejdsvillige patienter
  • Restaurerede tænder
  • Ikke-kariøse cervikale læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Modificeret koronalt fremskudt tunnel (MCAT)
Procedure: Roddækning
Den nye 3D-tunnelmetode (3DT) opnåede signifikant klinisk forbedring med langvarig stabilitet i en nylig caseserie. Dog er yderligere forskning nødvendig for at validere 3DT til rutinemæssig klinisk anvendelse.
Eksperimentel: ny 3D-tunnelering (3DT)
Procedure: Roddækning
Den nye 3D-tunnelmetode (3DT) opnåede signifikant klinisk forbedring med langvarig stabilitet i en nylig caseserie. Dog er yderligere forskning nødvendig for at validere 3DT til rutinemæssig klinisk anvendelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Gingival recession dybde
Tidsramme: Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 1 år
Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival recession dybde lingual
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år
Klinisk tilhæftningsniveau (CAL) bukkal og lingual
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 1 år
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 1 år
Parodontal sondehuldybde (PPD) bukkal og lingual
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år
Bredde af keratiniseret væv (KTW)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år
Afstand fra papillaspids til kontaktpunkt
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år
Gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år
Root coverage esthetic score (RES)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år

RES-systemet evaluerer fem variabler 1 år efter operation: GM, marginal vævskontur (MTC), blødt vævstekstur (STT), MGJ-justering og gingivalfarve (GC).

GM. Nul point = fejl i roddækning (gingivalmargin apical eller lig med baseline-recession); 3 point = delvis roddækning; 6 point = CRC.

MTC. Nul point = uregelmæssig gingivalmargin (følger ikke CEJ); 1 point = korrekt marginal kontur/skalperet gingivalmargin (følger CEJ).

STT. Nul point = ardannelse og/eller keloid-lignende udseende; 1 point = fravær af ar eller keloiddannelse.

MGJ. Nul point = MGJ ikke justeret med MGJ på tilstødende tænder; 1 point = MGJ justeret med MGJ på tilstødende tænder.

GC. Nul point = vævsfarve afviger fra gingivalfarve ved tilstødende tænder; 1 point = normal farve og integration med de tilstødende bløde væv.

Således er den ideelle estetiske score 10.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år
Postoperativ smerte ved brug af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år
Smertevurdering rapporteres direkte af patienten via Visual Analogue Scale (VAS) score (mellem 0 og 10: ingen smerter, 1: minimale smerter, 5: moderate smerter, 10: svære smerter) registreres på dag 3, dag 7 og dag 14.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P-E-R-3-3-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger