Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ evaluering af ny 3D-tunnelteknik versus modificeret coronalt avanceret tunnel (MCAT) med bindevævsgraft i behandlingen af multiple RT2 gingivale recessioner

10. april 2026 opdateret af: Lobna Magdy Mohamed Saber Moawad, Cairo University

Komparativ Evaluering af Ny 3D Tunnelteknik Modificeret Modificeret Coronalt Fremrykket Tunnel (MCAT) med Bindevævstransplantat i Behandlingen af Multipel RT2 Gingival Recession: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Defekter forbundet med alvorlig interdental tab af hårdt og blødt væv er udfordrende for parodontologen, primært på grund af den øgede avaskulære overflade og det reducerede interproximale periosteale leje. Rapporter om de kirurgiske teknikker anvendt til at håndtere recessionstype 2- eller 3-defekter viste for det meste statistik over midtfaciale roddækning, som gav resultater, der ikke omfatter dækning af den interdentale eksponerede rodoverflade, hvilket fremhæver områder med kontrovers i deres anvendelse til papilrekonstruktion. Adskillige kasusrapporter og kliniske undersøgelser har vist lovende resultater, men de langsigtede data er endnu ikke tilgængelige i litteraturen. Den nye 3D-tunnelmetode (3DT) opnåede signifikant klinisk forbedring med langsigtet stabilitet i en nylig kasusserie. Yderligere forskning er dog nødvendig for at validere 3DT til rutinemæssig klinisk anvendelse. Desuden opnåede 3DT-metoden en reduktion i den linguale recessiondybde, hvilket bør påpeges, at teknikken også adresserer lingual recession.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bukkale og linguale multiple tilstødende recessiondefekter klassificeret som Cairo et al RT2.
  • Alder ≥18 år
  • Fuldmundsplaqueindeks score under 20% O'Leary et al. 1972
  • Patienter med sund systemisk tilstand
  • Klinisk indikation og/eller patientønske om roddækning

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med systemisk kompromitteret helbred
  • Parodontal kirurgisk behandling inden for de foregående 24 måneder på det involverede område
  • Gravide eller ammende mødre
  • Rygere
  • Ikke-samarbejdsvillige patienter
  • Restaurerede tænder
  • Ikke-kariøse cervikale læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Modificeret koronalt fremskudt tunnel (MCAT)
Procedure: Roddækning
Den nye 3D-tunnelmetode (3DT) opnåede signifikant klinisk forbedring med langvarig stabilitet i en nylig caseserie. Dog er yderligere forskning nødvendig for at validere 3DT til rutinemæssig klinisk anvendelse.
Eksperimentel: ny 3D-tunnelering (3DT)
Procedure: Roddækning
Den nye 3D-tunnelmetode (3DT) opnåede signifikant klinisk forbedring med langvarig stabilitet i en nylig caseserie. Dog er yderligere forskning nødvendig for at validere 3DT til rutinemæssig klinisk anvendelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gingival recession dybde
Tidsramme: Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 1 år
Fra optagelse til behandlingens afslutning efter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival recession dybde lingual
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år
Klinisk tilhæftningsniveau (CAL) bukkal og lingual
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 1 år
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 1 år
Parodontal sondehuldybde (PPD) bukkal og lingual
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år
Bredde af keratiniseret væv (KTW)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år
Afstand fra papillaspids til kontaktpunkt
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år
Gennemsnitlig roddækning
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 1 år
Root coverage esthetic score (RES)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år

RES-systemet evaluerer fem variabler 1 år efter operation: GM, marginal vævskontur (MTC), blødt vævstekstur (STT), MGJ-justering og gingivalfarve (GC).

GM. Nul point = fejl i roddækning (gingivalmargin apical eller lig med baseline-recession); 3 point = delvis roddækning; 6 point = CRC.

MTC. Nul point = uregelmæssig gingivalmargin (følger ikke CEJ); 1 point = korrekt marginal kontur/skalperet gingivalmargin (følger CEJ).

STT. Nul point = ardannelse og/eller keloid-lignende udseende; 1 point = fravær af ar eller keloiddannelse.

MGJ. Nul point = MGJ ikke justeret med MGJ på tilstødende tænder; 1 point = MGJ justeret med MGJ på tilstødende tænder.

GC. Nul point = vævsfarve afviger fra gingivalfarve ved tilstødende tænder; 1 point = normal farve og integration med de tilstødende bløde væv.

Således er den ideelle estetiske score 10.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år
Postoperativ smerte ved brug af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år
Smertevurdering rapporteres direkte af patienten via Visual Analogue Scale (VAS) score (mellem 0 og 10: ingen smerter, 1: minimale smerter, 5: moderate smerter, 10: svære smerter) registreres på dag 3, dag 7 og dag 14.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Kazarian E, Inozemtseva K, Lebedeva E. A Novel 3D Tunneling (3DT) Surgical Technique for the Treatment of Gingival Recessions with Reconstruction of the Deficient Interdental Papilla and Interproximal Attachment Regeneration: A Case Series. Int J Periodontics Restorative Dent. 2025 Jan 24;45(1):31-45. doi: 10.11607/prd.6960. PMID: 38198432.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-E-R-3-3-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Roddækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner