Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procedurmanual-baseret simulationstræning til at forbedre operationsstueplejerskers kernekompetencer.

7. juli 2026 opdateret af: LEN Leang E, Hiroshima University

Effekten af proceduremanual-baseret simulationstræning på operationsstuesygeplejerskers kernekompetencer på et cambodjansk nationalhospital: Et kvasi-eksperimentelt studie

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af et simulations træningsprogram baseret på proceduremanualer for at forbedre de grundlæggende kompetencer hos operationsstue sygeplejersker på et cambodjansk statsligt hospital. Operationsstue sygeplejersker spiller en afgørende rolle i at opretholde patientsikkerhed, assistere kirurgiteamet og sikre en effektiv kirurgisk arbejdsgang.

Denne undersøgelse vil anvende et enkeltgruppekvasi-eksperimentelt præ-post design. Baseline data vil blive indsamlet før interventionen for at vurdere operationsstue sygeplejerskers grundlæggende kompetencer, interprofessionelt samarbejde, jobtilfredshed og kirurgisk procedurevarighed.

Deltagerne vil modtage struktureret undervisningssessioner og simulation baseret træning baseret på standardiserede kirurgiske proceduremanualer. Efter træningsfasen vil sygeplejerskerne implementere proceduremanualerne under rigtige kirurgiske procedurer i seks uger. End-line data vil blive indsamlet for at evaluere forbedringer i kompetenceniveauer, teamwork, jobtilfredshed og kirurgisk effektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Baggrund og Rationale Sygeplejersker i Kambodja står over for betydelige udfordringer i at opnå regeringens mål om universel sundhedsdækning, især med hensyn til plejekvalitet og kompetenceniveauer. Denne undersøgelse adresserer behovet for standardiserede proceduremanualer på operationsstuen (OR) for at minimere praksisvariation, reducere uønskede udfald og forbedre kernekompetencerne hos OR-sygeplejersker på Cambodia-Kina Venskab Preah Kossamak Hospital (CCFKH).
  • Studiedesign Dette er et kvasi-eksperimentelt studie, der anvender et enkeltgruppepræ- og posttestdesign. Der er ingen kontrolgruppe eller randomisering involveret. Studiet sigter mod at rekruttere cirka 49 autoriserede sygeplejersker, der i øjeblikket arbejder i den intraoperative fase på CCFKH.
  • Interventionsprotokol

Interventionen er opdelt i tre forskellige faser:

  1. Forberedelse: Standardiserede kirurgiske proceduremanualer og træningsvideoer blev udviklet for to specifikke procedurer: Total Høfteledserstatning (THR) i ortopædkirurgi og Retrograd Intrarenal Kirurgi (RIRS) i urologi.
  2. Træningsfase (2 uger): Deltagerne er opdelt i seks små grupper på cirka otte medlemmer. Hver gruppe deltager i to sessioner hver anden uge. Hver session består af en 1-times forelæsning og 2 timers simuleringspraksis. En E-manual leveres til kontinuerligt selvstudium.

  3. Implementeringsfase (6 uger): Efter træningen implementerer deltagerne de standardiserede protokoller under rigtige kirurgiske procedurer. I denne periode yder forskningsteamet opfølgende støtte og konsultation for at adressere kliniske bekymringer.

    • Dataindsamling og resultater

Data vil blive indsamlet ved baseline (præ-intervention) og efter interventionsperioden (end-line) med primært og sekundært resultat:

  1. Primært resultat: Kernekompetence måles ved hjælp af et 20-spørgsmålers spørgeskema udviklet af forskerne baseret på en 5-punkts Likert-skala (samlet scoreinterval: 20-100).

  2. Sekundære resultater: Disse inkluderer Interprofessionelt Samarbejde (Relational Coordination Survey), Jobtilfredshed (Short Index of Job Satisfaction) og Kirurgisk Resultat (målt som procedurevarighed/kirurgisk tid).

    • Analyse Statistisk evaluering vil inkludere beskrivende statistik og parrede t-tests for at analysere ændringer mellem baseline- og end-line-data.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
49

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: LEANG E LEN, RN, BSN, Master Student
  • Telefonnummer: +85598735350
  • E-mail: leangent13@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Cambodja
    • Phnom Penh
      • Phnom Penh, Phnom Penh, Cambodja, 170000
        • Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Autoriserede sygeplejersker, der er udpeget til at arbejde i den intraoperative fase på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital.
  • Autoriserede sygeplejersker på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital, der er villige til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Autoriserede sygeplejersker på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital, der ikke kan deltage i interventionskrav.
  • Autoriserede sygeplejersker på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital, der er planlagt til at deltage i hospitalsmissionsopgaver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Simulationstræningsgruppe
Registrerede operationsstuesygeplejersker (OR) på Cambodia-China Friendship Preah Kossamak Hospital (CCFKH), som deltager i et standardiseret proceduremanual-baseret simuleringsoplæringsprogram.
Denne gruppe gennemgår en to ugers træningsfase efterfulgt af en seks ugers klinisk implementeringsfase.
Adfærdsmæssigt: Procedurmanualbaseret simulationstræning

Interventionen består af et simulerings-træningsprogram for proceduremanualer fokuseret på to kirurgiske procedurer: Total Hoftealloplastik (THA) og Retrograd Intrarenal Kirurgi (RIKS).

Træningsfase (2 uger): Deltagerne deltager i to sessioner (én pr. procedure). Hver session inkluderer en 1-times forelæsning og 2 timers praktisk simuleringsøvelse.

Selvstudium: Deltagerne får tildelt en digital E-manual til kontinuerlig gennemgang.

Implementeringsfase (6 uger): Deltagerne anvender de standardiserede proceduremanualer i reelle kirurgiske settinger med opfølgende støtte fra forskningsteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernekompetencer for operationsstue (OR) sygeplejersker
Tidsramme: Baseline (dag 0) og slutlinje (8 uger), umiddelbart efter den 2-ugers trænings- og 6-ugers implementeringsfase.
Målt ved hjælp af en 20-punkts forskerudviklet intraoperativ kernekompetenceskala. Den anvender en fempunkts Likert-skala (1: aldrig til 5: altid). Den samlede score spænder fra 20 til 100, hvor en højere score indikerer et højere niveau af sygeplejekompetence i operationsstuen.
Baseline (dag 0) og slutlinje (8 uger), umiddelbart efter den 2-ugers trænings- og 6-ugers implementeringsfase.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interprofessionelt samarbejde
Tidsramme: Baseline (dag 0) og slutlinje (8 uger), umiddelbart efter 2-ugers trænings- og 6-ugers implementeringsfase.
Målt med Relational Coordination Survey (RCS). Dette 7-punkts værktøj anvender en fem-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 7 til 35, hvor en højere score repræsenterer bedre samarbejde mellem kirurger, anæstesilæger og sygeplejersker.
Baseline (dag 0) og slutlinje (8 uger), umiddelbart efter 2-ugers trænings- og 6-ugers implementeringsfase.
Jobtilfredshed
Tidsramme: Baseline (dag 0) og slutlinje (8 uger), umiddelbart efter den 2-ugers trænings- og 6-ugers implementeringsfase.
Målt med Short Index of Job Satisfaction (SIJS). Dette 5-spørgsmålsværktøj bruger en fem-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 5 til 25, hvor en højere score indikerer større arbejdsglæde blandt operationsstuesygeplejersker.
Baseline (dag 0) og slutlinje (8 uger), umiddelbart efter den 2-ugers trænings- og 6-ugers implementeringsfase.
Kirurgisk resultat
Tidsramme: Sammenligning af den 1 måned før interventionen (baseline) versus 1 måned efter den samlede interventionsperiode.
Gennemsnitlig varighed af den samlede tid fra "hudindsnit" til "hudlukning" for de målrettede procedurer (total hoftealloplastik og retrograde intrarenal kirurgi).
Sammenligning af den 1 måned før interventionen (baseline) versus 1 måned efter den samlede interventionsperiode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hiroshima University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Michiko Moriyama, RN, MSN, Ph.D, FAAN, Hiroshima University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Version 1.0-28/01/2026
  • NECHR-2026-175 (Anden identifikator: National Ethics Committee for Health Research (NECHR), Cambodia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt offentligt for at bevare konfidentialiteten og privatlivets fred for operationsstuesygeplejerskerne, der er involveret i studiet, som krævet af det nationale etikudvalg for sundhedsforskning (NECHR) i Cambodja. Resultater vil blive spredt gennem en kandidatafhandling og fagfællebedømte publikationer ved kun at bruge aggregerede data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger